Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) fissurkomplettering före Zephyr® endobronkialventilinsättning (COVE)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är villig och kan ge informerat samtycke och delta i studien.
2. Försökspersonen är ≥ 40 år gammal.
3. Personen har diagnosen svår eller mycket svår homogen eller heterogen KOL (Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) klassificering).
4. Försökspersonen har en luftrörsvidgare efter 15 % ≤ FEV1 ≤ 50 %.
5. Försökspersonen har beräknad total lungkapacitet (TLC) ≥ 100 %.
6. Försökspersonen har förväntad restvolym (RV) ≥ 150 %.
7. Personen har ett normalt dobutaminstressekokardiogram.
8. Försökspersonen har tillräcklig träningstolerans, dvs 150m ≤ 6MWT ≤ 450m.
9. Personen har en ofullständig lobarfissur, dvs < 90 %, vilket bekräftas av CT-utvärdering av lungfissurer.
10. Kollateral ventilation bekräftad enligt bedömning av Chartis Assessment (bekräftas under första proceduren/operationen)
11. Försökspersonen har slutat röka i minst 8 veckor innan han gick in i studien, vilket bekräftats av karboxihemoglobin- eller kotininnivåer.
12. Ämnet är uppdaterat med förebyggande vaccinationer inklusive vaccin mot säsongsinfluensa och pneumokockvaccin i överensstämmelse med riktlinjerna för det viktorianska departementet för hälsa och mänskliga tjänster (uppdaterat mars 2018).

Exklusions kriterier:

1. Personen har en historia av tidigare torakotomi, lungvolymreducerad kirurgi, tidigare lobektomi eller pneumonektomi, tidigare lungtransplantation, tidigare stentplacering i luftvägarna, tidigare pleurodes eller tidigare endobronkial lungvolymreduktion av någon form.
2. Personen har en akut KOL-exacerbation.
3. Försökspersonen har bevis på aktiv luftvägsinfektion.
4. Försökspersonen har en post bronkdilaterande FEV1 < 15 %.
5. Försökspersonen har en diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) < 20 %.
6. Försökspersonen har en historia av återkommande kliniskt signifikanta luftvägsinfektioner, definierade som tre (3) eller fler KOL-exacerbationer som kräver sjukhusvistelse under de 12 månaderna före studieregistreringen (signatursidan för Informed Consent Form).

7. Personen har allvarliga gasutbytesavvikelser enligt något av följande:

   1. Partialtryck av syre (PaO2) < 60 mmHg
   2. Partialtryck av koldioxid (PaCO2) > 45 mmHg
   3. Syremättnad (SpO2) < 90 % på ≥ 4 L/min extra O2 i vila
8. Patienten har använt systemiska steroider > 20 mg/dag eller motsvarande och/eller immunsuppressiva medel under de fyra veckorna före proceduren.
9. Personen kan inte tillfälligt avbryta användningen av hepariner eller orala antikoagulantia eller trombocythämmande medel, exklusive aspirin.

10. Försökspersonens preoperativa CT-skanning indikerar närvaron av någon av följande radiologiska abnormiteter:

    1. Lungknöl ≥ 0,8 cm i diameter (gäller inte om den har varit närvarande i 2 år eller mer utan ökning i storlek eller om den har visat sig vara godartad genom biopsi/positronemissionstomografi (PET)).
    2. Radiologisk bild förenlig med aktiv lunginfektion, t.ex. oförklarat parenkymalt infiltrat.
    3. Jätte bullae > 30% av volymen av endera lungan.
    4. Betydande interstitiell lungsjukdom.
    5. Betydande pleural sjukdom.
11. Försökspersonens baslinjeelektrokardiogram (EKG) visar kliniskt signifikanta arytmier eller överledningsavvikelser.
12. Kliniskt signifikant astma (reversibel luftvägsobstruktion), kronisk bronkit eller bronkiektasi.
13. Personen har en känd diagnos av alfa-1-antitrypsinbrist.
14. Försökspersonen klassificeras som att ha "sannolikt" pulmonell hypertoni definierad som tricuspidal regurgitationshastighet > 3,4 m/s och/eller pulmonell artärs topp systoliskt tryck > 45 mmHg på ekokardiogram eller en tidigare formell diagnos av pulmonell hypertoni vid höger hjärtkateterisering.
15. Försökspersonen har misstänkt signifikant kranskärlssjukdom definierad som regionala väggrörelseavvikelser på dobutaminstressekokardiogram.
16. Personen klassificeras som löper stor hjärtrisk med närvaro av instabila kranskärlssyndrom (dvs. instabil eller svår angina eller nyligen genomförd hjärtinfarkt), dekompenserad hjärtsvikt, betydande arytmier eller allvarlig klaffsjukdom, vilket motiverar intensiv behandling av tillståndet i enlighet med gällande riktlinjer för perioperativ kardiovaskulär risk.