消化器系手術を受けた患者の腸機能の開始に対するロッキングチェアの動きの影響
2020年7月7日 更新者：Yasemin Şara、Eskisehir Osmangazi University
消化器系手術を受けた患者の腸機能の開始に対するロッキングチェアの動きの影響
研究は、術後の腸機能の開始における標準的なケアに加えて与えられるロッキングチェアの動きの効果を評価するために、消化管開放手術を受けた患者の無作為化比較実験研究として実施されます（術後の最初の時間）研究の前に、倫理委員会および機関の許可と個人の書面による同意を得た.研究の対象は、エスキシェヒルの病院の一般外科サービスに横たわっている消化管開放手術を受けた患者で構成されていた. 0.05 のエラー マージン、90% の検定力、介入群と対照群の 30 人、合計 60 人の患者が研究に含まれます。ドロー法を使用して、層別化された患者をブラインドテクニック介入グループとコントロールグループに割り当てて、サイドホールディングを回避し、同数の（ブロッキング）患者を各グループに割り当てました。 ロッキングチェアでの介入群の個人は、手術後1日目から1日3回、20分、合計60分。 コントロールグループの個人は、介入グループと同時に標準的な椅子に座り、ロッキングチェアを使用しません。 データは、「記述的特性決定フォーム」、「介入グループ腸機能評価フォーム」および「対照グループ腸機能評価フォーム」を使用して収集されます。
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- 研究への参加を受け入れる
- 18歳以上であること
- 消化器外科を受診する
- 通信問題なし
- 無症状または疾患（めまい、めまい、メニエール） そのロッキングチェアの動きは患者に悪影響を与える
- 術後のストーマの有無。
- -ASA（米国麻酔学会）分類IまたはIIの患者
除外基準
- 研究への参加に同意しない
- 18歳以下であること
- コミュニケーションの問題であること
- 症状や疾患（めまい、めまい、メニエール） ロッキングチェアの動きが患者に悪影響を与えること。
- 手術後のイレウスの病歴がある
- 手術後の合併症
- 炎症性および過敏性腸疾患を伴う
- 手術の前後に腸の運動に影響を与える薬を使用する。
- 外科的介入は腹腔鏡検査です
- ASA分類はIII、IVまたはVです
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odunpazarı
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Eskişehir、Odunpazarı、七面鳥、26040
- Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意する
- 18歳以上であること
- 消化器外科を受診する
- 通信問題なし
- 無症状または疾患（めまい、めまい、メニエール） ロッキングチェアの動きは、術後のストーマの有無にかかわらず、患者に悪影響を及ぼします。
- -米国麻酔学会（ASA）分類IまたはIIの患者
除外基準:
- 研究への参加に同意しない
- 18歳以下
- コミュニケーションの問題であること
- 症状や疾患（めまい、めまい、メニエール） ロッキングチェアの動きが患者に悪影響を与えること。
- 手術後のイレウスの病歴がある
- 手術後の合併症
- 炎症性および過敏性腸疾患を伴う
- 手術の前後に腸の運動に影響を与える薬を使用する。
- 外科的介入は腹腔鏡検査です
- ASA分類はIII、IVまたはVです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
ロッキングチェアでの介入群の個人は、手術後 1 日目から 1 日 3 回、20 分間、合計 60 分間、最初の排便までこの介入を行いました。
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実験群の患者は、看護師による術後の定期的なケアに加えて、木製のロッキングチェアに 1 日 3 回ロッキングチェアに座っていました。
患者の部屋にロッキングチェアを提供した後、研究者は患者自身が記入するデータ収集フォームを渡しました。
患者が初めてロッキングチェアに座ったのは研究者の監督でした。
ロッキングチェアの動きは、患者がガスを放出するまで介入し続けました。
ガスを放出した後、彼は最初のスツールを作るまでロッキングチェアで揺れ続けました.
患者は退院するまで毎日通院した。
患者がロッキングチェアに座るのに、特別な衣服や材料は必要ありませんでした。
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム
対照群の個人は、介入群と同じ時間に標準的な椅子に座り、ロッキングチェアを使用しませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の放屁を報告する時間
時間枠：手術後、初めて腸の音を聞いた時と定義 1-5 日
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初めて放屁が起こったときと定義
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手術後、初めて腸の音を聞いた時と定義 1-5 日
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最初の排便を報告する時間
時間枠：手術終了から最初の排便まで1-7日
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初めての排便と定義されています。
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手術終了から最初の排便まで1-7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後入院期間
時間枠：手術終了から退院まで5～7日
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手術後の入院期間として定義
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手術終了から退院まで5～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nedime Köşgeroğlu, Prof、T.C. İstanbul Rumeli University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2019年7月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。