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L'effetto del movimento della sedia a dondolo sull'inizio delle funzioni intestinali nei pazienti con chirurgia del sistema gastrointestinale

7 luglio 2020 aggiornato da: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University

L'effetto del movimento della sedia a dondolo sull'inizio delle funzioni intestinali nei pazienti con chirurgia del sistema gastrointestinale

La ricerca sarà condotta come studio sperimentale controllato randomizzato in pazienti con chirurgia del tratto gastrointestinale aperto al fine di valutare l'effetto del movimento della sedia a dondolo da somministrare in aggiunta alle cure standard nell'inizio delle funzioni intestinali postoperatorie (la prima volta postoperatoria gas, prima defecazione).Prima dello studio sono stati ottenuti i permessi del comitato etico e dell'istituto e i consensi scritti delle persone.L'universo dello studio era composto da pazienti con chirurgia gastrointestinale a cielo aperto che giacevano nel servizio di chirurgia generale di un ospedale di Eskisehir. Con un margine di errore di 0,05, potenza del test del 90%, 30 persone nei gruppi di intervento e di controllo, 60 pazienti in totale saranno inclusi nella ricerca. L'assegnazione dei pazienti ai gruppi di intervento e di controllo è stata effettuata mediante stratificazione e metodo di randomizzazione a blocchi secondo il e chirurgia intestinale. Il metodo del sorteggio è stato utilizzato per assegnare i pazienti stratificati ai gruppi di intervento e di controllo con tecnica alla cieca al fine di evitare la tenuta laterale e un numero uguale di pazienti (blocco) è stato assegnato a ciascun gruppo. Gli individui nel gruppo di intervento sulla sedia a dondolo tre volte al giorno, 20 minuti, per un totale di 60 minuti dopo il primo giorno dopo l'intervento. Gli individui del gruppo di controllo siederanno su una sedia standard contemporaneamente al gruppo di intervento sulla sedia non a dondolo. I dati saranno raccolti utilizzando la "Scheda di determinazione delle caratteristiche descrittive", la "Scheda di valutazione delle funzioni intestinali del gruppo di intervento" e la "Scheda di valutazione delle funzioni intestinali del gruppo di controllo".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione

  • Accettare di partecipare alla ricerca
  • Avere 18 anni o più
  • Avere un intervento chirurgico gastrointestinale
  • Nessun problema di comunicazione
  • Nessun sintomo o malattia (vertigini, Vertigini, Meniere.) Quel movimento della sedia a dondolo influenzerà negativamente il paziente
  • Con o senza stomia nel periodo postoperatorio;
  • Pazienti con classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) I o II

Criteri di esclusione

  • Non accettare di partecipare alla ricerca
  • Avere 18 anni o meno
  • Essendo un problema di comunicazione
  • I sintomi o la malattia (vertigini, vertigini, Meniere.) Che il movimento della sedia a dondolo influenzerà negativamente il paziente.
  • Avere una storia di ileo dopo l'intervento chirurgico
  • Qualsiasi complicazione dopo l'intervento chirurgico
  • Con malattia infiammatoria e irritabile dell'intestino
  • Utilizzo di farmaci che influiranno sulla motilità intestinale prima o dopo l'intervento chirurgico.
  • L'intervento chirurgico è laparoscopico
  • La classificazione ASA è III, IV o V

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Tacchino, 26040
        • Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accetta di partecipare alla ricerca
  • Avere 18 anni o più
  • Avere un intervento chirurgico gastrointestinale
  • Nessun problema di comunicazione
  • Nessun sintomo o malattia (vertigini, Vertigini, Meniere.) Quel movimento della sedia a dondolo influenzerà negativamente il paziente Con o senza stomia nel periodo postoperatorio;
  • Pazienti con classificazione I o II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare alla ricerca
  • avere 18 anni o meno
  • Essendo un problema di comunicazione
  • I sintomi o la malattia (vertigini, vertigini, Meniere.) Che il movimento della sedia a dondolo influenzerà negativamente il paziente.
  • Avere una storia di ileo dopo l'intervento chirurgico
  • Qualsiasi complicazione dopo l'intervento chirurgico
  • Con malattia infiammatoria e irritabile dell'intestino
  • Utilizzo di farmaci che influiranno sulla motilità intestinale prima o dopo l'intervento chirurgico.
  • L'intervento chirurgico è laparoscopico
  • La classificazione ASA è III, IV o V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccio di intervento
Gli individui del gruppo di intervento sulla sedia a dondolo tre volte al giorno, 20 minuti, per un totale di 60 minuti dopo il primo giorno dopo l'intervento. Hanno fatto questo intervento fino alla loro prima defecazione.
Altro: Sedia a dondolo
I pazienti del gruppo sperimentale erano seduti su una sedia a dondolo tre volte al giorno su una sedia a dondolo di legno in aggiunta alle loro cure di routine postoperatorie da parte delle loro infermiere. Dopo aver fornito la sedia a dondolo alla stanza dei pazienti, il ricercatore ha consegnato il modulo di raccolta dati che deve essere compilato dal paziente stesso. Fu sotto la supervisione del ricercatore che il paziente si sedette per la prima volta sulla sedia a dondolo. Il movimento della sedia a dondolo ha continuato a intervenire fino a quando il paziente ha rilasciato il gas. Dopo aver emesso gas, ha continuato a dondolarsi sulla sedia a dondolo fino a quando non ha fatto i suoi primi sgabelli. Il paziente è stato visitato tutti i giorni fino alla dimissione. Non erano necessari indumenti o materiali speciali per far sedere i pazienti sulla sedia a dondolo.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Gli individui del gruppo di controllo sedevano su una sedia standard contemporaneamente al gruppo di intervento sulla sedia non a dondolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di segnalare il primo flatus
Lasso di tempo: Definito come la prima volta che si sente il suono dell'intestino dopo l'intervento chirurgico1-5 giorni
Definito come la prima volta che si verifica flatulenza
Definito come la prima volta che si sente il suono dell'intestino dopo l'intervento chirurgico1-5 giorni
tempo per riferire della prima defecazione
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla prima defecazione 1-7 giorni
Definito come la prima volta che avviene la defecazione.
Fine dell'intervento alla prima defecazione 1-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: Fine dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale 5-7 giorni
Definito come la durata del ricovero dopo l'intervento chirurgico
Fine dell'intervento chirurgico alla dimissione dall'ospedale 5-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 80558721-050.99-E.25047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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