소화기 수술 환자에서 흔들의자 움직임이 장 기능 개시에 미치는 영향
2020년 7월 7일 업데이트: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University
소화기 수술 환자에서 흔들의자 움직임이 장 기능 개시에 미치는 영향
이 연구는 수술 후 장 기능 개시(수술 후 처음으로 가스, 첫 배변). 연구 전에 윤리 위원회 및 기관 허가 및 개인의 서면 동의를 얻었습니다. 연구의 우주는 Eskisehir에 있는 병원의 일반 수술 서비스에 누워 있는 개복 위장 수술 환자로 구성되었습니다. 오차범위 0.05, 검정력 90%, 중재군과 대조군 30명, 총 60명의 환자가 연구에 포함될 예정이다. 추첨법을 사용하여 측방 유지를 피하기 위해 층화된 환자를 맹검법 중재군과 대조군으로 배정하고 각 군에 동수(차단) 환자를 배정하였다. 개입군에 속한 개인들은 흔들의자에 하루 3회, 20분씩 총 60분 동안 수술 후 첫날을 보냈다. 통제 그룹의 개인은 비 흔들 의자의 중재 그룹과 동시에 표준 의자에 앉습니다. 데이터는 "기술적 특성 결정 양식", "개입 그룹 장 기능 평가 양식" 및 "대조군 장 기능 평가 양식"을 사용하여 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 연구 참여 수락
- 18세 이상
- 위장 수술을 받고
- 통신 문제 없음
- 증상이나 질병 없음(현기증, 현기증, 메니에르) 그 흔들 의자 움직임은 환자에게 악영향을 미칠 것입니다
- 수술 후 기공의 유무에 관계없이;
- ASA(American Society of Anesthesiology) 분류 I 또는 II 환자
제외 기준
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 18세 이하
- 소통의 문제가 되어
- 증상 또는 질환(현기증, 현기증, 메니에르) 흔들 의자 움직임이 환자에게 악영향을 미칠 것입니다.
- 수술 후 장폐색 병력이 있는 경우
- 수술 후 합병증
- 염증성 및 과민성 대장 질환
- 수술 전후에 장 운동성에 영향을 미치는 약물 사용.
- 외과 적 개입은 복강경입니다
- ASA 분류는 III, IV 또는 V입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, 칠면조, 26040
- Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의합니다.
- 18세 이상
- 위장 수술을 받고
- 통신 문제 없음
- 증상이나 질병 없음(현기증, 현기증, 메니에르) 그 흔들 의자 움직임은 수술 후 기공이 있거나 없는 환자에게 악영향을 미칩니다.
- 미국마취학회(ASA) 분류 I 또는 II 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 18세 이하
- 소통의 문제가 되어
- 증상 또는 질환(현기증, 현기증, 메니에르) 흔들 의자 움직임이 환자에게 악영향을 미칠 것입니다.
- 수술 후 장폐색 병력이 있는 경우
- 수술 후 합병증
- 염증성 및 과민성 대장 질환
- 수술 전후에 장 운동성에 영향을 미치는 약물 사용.
- 외과 적 개입은 복강경입니다
- ASA 분류는 III, IV 또는 V입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
흔들의자에 앉은 개입군은 하루 3회, 20분, 수술 후 첫날부터 총 60분 동안 개입했다. 첫 배변까지 개입을 했다.
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실험군 환자들은 간호사의 수술 후 일상적인 관리 외에 흔들의자에 하루 세 번 흔들의자에 앉았다.
흔들의자를 병실에 제공한 후 연구자는 자료수집서를 환자가 직접 작성하게 하였다.
환자가 처음으로 흔들의자에 앉은 것은 연구자의 감독이었다.
흔들의자 움직임은 환자가 가스를 방출할 때까지 개입을 계속했습니다.
가스를 뿜어낸 뒤 그는 처음으로 변을 볼 때까지 흔들의자에서 계속 그네를 탔다.
환자는 퇴원할 때까지 매일 방문하였다.
환자가 흔들의자에 앉는 데 특별한 의복이나 재료가 필요하지 않았습니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
통제 그룹의 개인은 비 흔들 의자의 개입 그룹과 동시에 표준 의자에 앉았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 방귀를 보고하는 시간
기간: 수술 후 처음으로 장음이 들리는 경우로 정의1-5일
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방귀가 처음 발생하는 경우로 정의
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수술 후 처음으로 장음이 들리는 경우로 정의1-5일
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첫 배변보고 시간
기간: 수술 종료 후 첫 배변까지 1~7일
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처음으로 배변이 일어나는 것으로 정의됩니다.
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수술 종료 후 첫 배변까지 1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 종료 ~ 퇴원 5~7일
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수술 후 입원 기간으로 정의
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수술 종료 ~ 퇴원 5~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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