El efecto del movimiento de la mecedora en el inicio de las funciones intestinales en pacientes con cirugía del sistema gastrointestinal
El efecto del movimiento de la mecedora en el inicio de las funciones intestinales en pacientes con cirugía del sistema gastrointestinal
La investigación se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado en pacientes con cirugía abierta del tracto gastrointestinal para evaluar el efecto del movimiento de la mecedora además de la atención estándar en el inicio de las funciones intestinales posoperatorias (primera vez posoperatoria). gas, defecación por primera vez). Se obtuvieron los permisos del comité de ética y de la institución y los consentimientos por escrito de las personas antes del estudio. Con un margen de error de 0,05, poder de prueba del 90 %, se incluirán en la investigación 30 personas en los grupos de intervención y control, 60 pacientes en total. y cirugía intestinal. Se utilizó el método de sorteo para asignar pacientes estratificados a grupos de intervención y control de técnica ciega para evitar side-holding, y se asignó un número igual (bloqueo) de pacientes a cada grupo. Los individuos del grupo de intervención en la mecedora tres veces al día, 20 minutos, un total de 60 minutos después del primer día después de la cirugía. Los individuos del grupo de control se sentarán en una silla estándar al mismo tiempo que el grupo de intervención en la silla no mecedora. Los datos se recopilarán mediante el "Formulario de determinación de características descriptivas", "Formulario de evaluación de funciones intestinales del grupo de intervención" y "Formulario de evaluación de funciones intestinales del grupo de control".
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Criterios de inclusión
- Aceptar participar en la investigación
- Tener 18 años o más
- Someterse a una cirugía gastrointestinal
- Sin problemas de comunicación
- Sin síntomas ni enfermedad (mareos, Vértigo, Meniere.) Ese movimiento de la mecedora afectará negativamente al paciente.
- Con o sin estoma en el postoperatorio;
- Pacientes con clasificación I o II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiología)
Criterio de exclusión
- No aceptar participar en la investigación.
- Tener 18 años o menos
- Ser un problema de comunicación.
- Los síntomas o enfermedad (mareos, Vértigo, Meniere.) Que el movimiento de la mecedora afectará negativamente al paciente.
- Tener antecedentes de íleo después de la cirugía
- Cualquier complicación después de la cirugía.
- Con enfermedad inflamatoria e irritable del intestino
- Usar medicamentos que afectarán la motilidad intestinal antes o después de la cirugía.
- La intervención quirúrgica es laparoscópica.
- La clasificación ASA es III, IV o V
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Pavo, 26040
- Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación
- Tener 18 años o más
- Someterse a una cirugía gastrointestinal
- Sin problemas de comunicación
- Sin síntomas ni enfermedad (mareos, Vértigo, Meniere.) Que el movimiento de la mecedora afectará negativamente al paciente con o sin estoma en el postoperatorio;
- Pacientes con clasificación I o II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)
Criterio de exclusión:
- No aceptar participar en la investigación.
- tener 18 años o menos
- Ser un problema de comunicación.
- Los síntomas o enfermedad (mareos, Vértigo, Meniere.) Que el movimiento de la mecedora afectará negativamente al paciente.
- Tener antecedentes de íleo después de la cirugía
- Cualquier complicación después de la cirugía.
- Con enfermedad inflamatoria e irritable del intestino
- Usar medicamentos que afectarán la motilidad intestinal antes o después de la cirugía.
- La intervención quirúrgica es laparoscópica.
- La clasificación ASA es III, IV o V
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: brazo de intervención
Los individuos del grupo de intervención en la mecedora tres veces al día, 20 minutos, un total de 60 minutos después del primer día después de la cirugía. Hicieron esta intervención hasta su primera defecación.
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Los pacientes del grupo experimental se sentaron en una mecedora tres veces al día en una mecedora de madera, además de la atención de rutina postoperatoria por parte de sus enfermeras.
Después de proporcionar la mecedora a la habitación de los pacientes, el investigador entregó el formulario de recolección de datos para que fuera llenado por el propio paciente.
Fue la supervisión del investigador que el paciente se sentó en la mecedora por primera vez.
El movimiento de la mecedora siguió interviniendo hasta que el paciente soltó gases.
Después de emitir gas, siguió balanceándose en la mecedora hasta que hizo sus primeros taburetes.
El paciente fue visitado todos los días hasta que fue dado de alta.
No se requirió ropa o materiales especiales para que los pacientes se sentaran en la mecedora.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Los individuos del grupo control se sentaron en una silla estándar al mismo tiempo que el grupo de intervención en la silla no mecedora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de informar del primer flato
Periodo de tiempo: Definido como la primera vez que escucha el sonido del intestino después de la cirugía 1-5 días
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Definido como la primera vez que ocurre un flato
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Definido como la primera vez que escucha el sonido del intestino después de la cirugía 1-5 días
|
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hora de informar de la primera defecación
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía a la primera defecación 1-7 días
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Definido como la primera vez que ocurre la defecación.
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Fin de la cirugía a la primera defecación 1-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía al alta hospitalaria 5-7 días
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Definido como la duración de la hospitalización después de la cirugía
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Fin de la cirugía al alta hospitalaria 5-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80558721-050.99-E.25047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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