L'effet du mouvement du fauteuil à bascule sur le début des fonctions intestinales chez les patients ayant subi une chirurgie du système gastro-intestinal
L'effet du mouvement du fauteuil à bascule sur le début des fonctions intestinales chez les patients ayant subi une chirurgie du système gastro-intestinal
La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée chez des patients ayant subi une chirurgie ouverte du tractus gastro-intestinal afin d'évaluer l'effet du mouvement de la chaise berçante à donner en plus des soins standard dans l'initiation des fonctions intestinales postopératoires (première fois postopératoire gaz, première défécation). Les autorisations du comité d'éthique et de l'institution et les consentements écrits des individus ont été obtenus avant l'étude. Avec une marge d'erreur de 0,05, une puissance de test de 90 %, 30 personnes dans les groupes d'intervention et de contrôle, 60 patients au total seront inclus dans la recherche. et la chirurgie intestinale. La méthode du tirage au sort a été utilisée pour affecter les patients stratifiés aux groupes d'intervention technique en aveugle et de contrôle afin d'éviter la prise latérale, et un nombre égal de patients (bloquants) a été affecté à chaque groupe. Les individus du groupe d'intervention dans la chaise berçante trois fois par jour, 20 minutes, un total de 60 minutes après le premier jour après la chirurgie. Les individus du groupe témoin seront assis sur une chaise standard en même temps que le groupe d'intervention sur la chaise non berçante. Les données seront recueillies à l'aide du « Formulaire de détermination des caractéristiques descriptives », du « Formulaire d'évaluation des fonctions intestinales du groupe d'intervention » et du « Formulaire d'évaluation des fonctions intestinales du groupe de contrôle ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration
- Accepter de participer à la recherche
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir une chirurgie gastro-intestinale
- Aucun problème de communication
- Aucun symptôme ou maladie (étourdissements, vertiges, ménière.) Ce mouvement du fauteuil à bascule affectera négativement le patient
- Avec ou sans stomie dans la période postopératoire ;
- Patients de classification I ou II de l'ASA (American Society of Anesthesiology)
Critère d'exclusion
- Ne pas accepter de participer à la recherche
- Avoir 18 ans ou moins
- Être un problème de communication
- Les symptômes ou la maladie (étourdissements, vertiges, ménière.) Que le mouvement du fauteuil à bascule affectera négativement le patient.
- Avoir des antécédents d'iléus après la chirurgie
- Toute complication après chirurgie
- Avec une maladie intestinale inflammatoire et irritable
- Utilisation de médicaments qui affecteront la motilité intestinale avant ou après la chirurgie.
- L'intervention chirurgicale est laparoscopique
- La classification ASA est III, IV ou V
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Turquie, 26040
- Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir une chirurgie gastro-intestinale
- Aucun problème de communication
- Aucun symptôme ou maladie (étourdissements, vertiges, ménière.) Ce mouvement du fauteuil à bascule affectera négativement le patient avec ou sans stomie dans la période postopératoire ;
- Patients avec la classification I ou II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter de participer à la recherche
- avoir 18 ans ou moins
- Être un problème de communication
- Les symptômes ou la maladie (étourdissements, vertiges, ménière.) Que le mouvement du fauteuil à bascule affectera négativement le patient.
- Avoir des antécédents d'iléus après la chirurgie
- Toute complication après chirurgie
- Avec une maladie intestinale inflammatoire et irritable
- Utilisation de médicaments qui affecteront la motilité intestinale avant ou après la chirurgie.
- L'intervention chirurgicale est laparoscopique
- La classification ASA est III, IV ou V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: bras d'intervention
Les individus du groupe d'intervention dans la chaise berçante trois fois par jour, 20 minutes, un total de 60 minutes après le premier jour après la chirurgie. Ils ont fait cette intervention jusqu'à leur première défécation.
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Les patients du groupe expérimental étaient assis sur une chaise berçante trois fois par jour dans une chaise berçante en bois en plus de leurs soins de routine postopératoires par leurs infirmières.
Après avoir fourni la chaise berçante à la chambre des patients, le chercheur a donné le formulaire de collecte de données à remplir par le patient lui-même.
C'est sous la supervision du chercheur que le patient s'est assis pour la première fois dans le fauteuil à bascule.
Le mouvement de la chaise berçante a continué à intervenir jusqu'à ce que le patient libère des gaz.
Après avoir émis des gaz, il a continué à se balancer dans la chaise berçante jusqu'à ce qu'il fasse ses premiers tabourets.
Le patient a été visité tous les jours jusqu'à sa sortie.
Aucun vêtement ou matériel spécial n'était nécessaire pour que les patients s'assoient dans le fauteuil à bascule.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Les individus du groupe témoin étaient assis dans une chaise standard en même temps que le groupe d'intervention dans la chaise non berçante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps de signaler les premières flatulences
Délai: Défini comme la première fois que vous entendez le bruit de l'intestin après la chirurgie1-5 jours
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Défini comme la première flatulence qui se produit
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Défini comme la première fois que vous entendez le bruit de l'intestin après la chirurgie1-5 jours
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le temps de signaler la première défécation
Délai: Fin de la chirurgie à la première défécation 1-7 jours
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Défini comme la première fois que la défécation se produit.
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Fin de la chirurgie à la première défécation 1-7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: Fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital 5-7 jours
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Défini comme la durée d'hospitalisation après la chirurgie
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Fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital 5-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80558721-050.99-E.25047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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