摇椅运动对胃肠系统手术患者肠功能启动的影响
2020年7月7日 更新者：Yasemin Şara、Eskisehir Osmangazi University
摇椅运动对胃肠系统手术患者肠功能启动的影响
该研究将作为一项针对开放式胃肠道手术患者的随机对照实验研究进行，以评估除标准护理外摇椅运动对术后肠功能启动（术后第一次）的影响气体，第一次排便）。伦理委员会和机构的许可以及个人的书面同意在研究之前获得。研究的范围由位于埃斯基谢希尔医院普通外科服务的开放式胃肠手术患者组成。 以0.05的误差范围，90%的检验力，干预组和对照组各30人，共60例患者被纳入研究。干预组和对照组患者根据胃癌情况采用分层和区组随机化的方法进行分配。为避免侧挂，采用抽取法将患者分层分配至盲法技术干预组和对照组，每组分配等量（阻断）患者。 干预组个体每天3次摇椅，每次20分钟，术后第一天共60分钟。 对照组中的个体将与非摇椅中的干预组同时坐在标准椅子上。 将使用“描述性特征确定表”、“干预组肠道功能评估表”和“对照组肠道功能评估表”收集数据。
研究概览
详细说明
纳入标准
- 接受参与研究
- 年满 18 岁
- 进行胃肠手术
- 没有沟通问题
- 无症状或疾病（头晕、眩晕、美尼尔氏症。） 摇椅运动会对患者产生不利影响
- 术后有或没有造口；
- ASA（美国麻醉学会）分类 I 或 II 的患者
排除标准
- 不同意参与研究
- 未满 18 岁
- 成为沟通问题
- 症状或疾病（头晕、眩晕、美尼尔氏症。） 摇椅运动会对患者产生不利影响。
- 手术后有肠梗阻史
- 手术后的任何并发症
- 患有炎症性和肠易激性疾病
- 在手术前后使用会影响肠道蠕动的药物。
- 手术干预是腹腔镜
- ASA 分类为 III、IV 或 V
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Odunpazarı
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Eskişehir、Odunpazarı、火鸡、26040
- Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参与研究
- 年满 18 岁
- 进行胃肠手术
- 没有沟通问题
- 无症状或疾病（头晕、眩晕、美尼尔氏症。） 摇椅运动会对术后有或没有造口的患者产生不利影响；
- 美国麻醉学会 (ASA) 分级 I 或 II 的患者
排除标准：
- 不同意参与研究
- 未满 18 岁
- 成为沟通问题
- 症状或疾病（头晕、眩晕、美尼尔氏症。） 摇椅运动会对患者产生不利影响。
- 手术后有肠梗阻史
- 手术后的任何并发症
- 患有炎症性和肠易激性疾病
- 在手术前后使用会影响肠道蠕动的药物。
- 手术干预是腹腔镜
- ASA 分类为 III、IV 或 V
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
干预组每天3次摇椅，20分钟，手术后第一天共60分钟。他们进行这种干预，直到他们第一次排便。
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实验组患者除术后护士常规护理外，每天3次在摇椅上坐摇椅。
将摇椅送到病房后，研究者将数据采集表交给患者自行填写。
患者第一次坐在摇椅上是在研究者的监督下进行的。
摇椅运动继续干预，直到患者释放气体。
放完气后，他继续在摇椅上荡来荡去，直到他做出了第一张凳子。
病人每天都被探访，直到他出院。
患者坐在摇椅上不需要特殊的衣服或材料。
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NO_INTERVENTION：控制臂
对照组的人与干预组的人同时坐在标准椅子上，而干预组则坐在非摇椅上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告第一次肠胃胀气的时间
大体时间：定义为术后1-5天首次听到肠鸣音
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定义为首次发生肠胃胀气
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定义为术后1-5天首次听到肠鸣音
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报告第一次排便的时间
大体时间：手术结束至第一次排便1-7天
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定义为第一次排便。
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手术结束至第一次排便1-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：手术结束到出院5-7天
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定义为术后住院时间
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手术结束到出院5-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nedime Köşgeroğlu, Prof、T.C. İstanbul Rumeli University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年7月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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