Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​gyngestolsbevægelser på starten af ​​tarmfunktioner hos patienter med mave-tarmsystemkirurgi

7. juli 2020 opdateret af: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University

Effekten af ​​gyngestolsbevægelser på starten af ​​tarmfunktioner hos patienter med mave-tarmsystemkirurgi

Forskningen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie i patienter med åben mave-tarmkanalkirurgi med henblik på at evaluere effekten af ​​gyngestolsbevægelser, der skal gives ud over standardbehandling i initiering af postoperative tarmfunktioner (postoperativ første gang gas, første gangs afføring). Etisk komité og institutions tilladelser og skriftlige samtykker fra enkeltpersoner blev indhentet forud for undersøgelsen. Undersøgelsens univers var sammensat af patienter med åben mave-tarmkirurgi, der lå i den generelle kirurgiske tjeneste på et hospital i Eskisehir. Med fejlmarginen på 0,05, 90% teststyrke, 30 personer i interventions- og kontrolgrupper, vil i alt 60 patienter blive inkluderet i forskningen. Udnævnelse af patienter til interventions- og kontrolgrupper blev foretaget ved stratificering og blokrandomiseringsmetode i henhold til gastrisk og tarmkirurgi. Tegningsmetoden blev brugt til at tildele stratificerede patienter til blindteknikinterventions- og kontrolgrupper for at undgå sidehold, og et lige så stort antal (blokerende) patienter blev tildelt hver gruppe. Individerne i interventionen grupperer sig i gyngestolen tre gange dagligt, 20 minutter, i alt 60 minutter efter den første dag efter operationen. Personerne i kontrolgruppen vil sidde i en standardstol samtidig med interventionsgruppen i den ikke-gyngestol. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af "Beskrivende karakteristika-bestemmelsesformular", "Evalueringsskema for interventionsgruppe tarmfunktioner" og "skema til evaluering af kontrolgruppe tarmfunktioner".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Accepterer at deltage i forskningen
  • At være 18 eller derover
  • Får foretaget en mave-tarmoperation
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Ingen symptomer eller sygdom (svimmelhed, Vertigo, Meniere.) Denne gyngestols bevægelse vil påvirke patienten negativt
  • Med eller uden stomi i den postoperative periode;
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiology) klassifikation I eller II

Eksklusionskriterier

  • Vil ikke acceptere at deltage i undersøgelsen
  • At være 18 eller under
  • At være et kommunikationsproblem
  • Symptomerne eller sygdommen (svimmelhed, Vertigo, Meniere.) At gyngestolens bevægelse vil påvirke patienten negativt.
  • At have en historie med ileus efter operationen
  • Enhver komplikation efter operationen
  • Med inflammatorisk og irritabel tarmsygdom
  • Brug af lægemidler, der vil påvirke tarmens motilitet før eller efter operationen.
  • Kirurgisk indgreb er laparoskopisk
  • ASA-klassificeringen er III, IV eller V

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Kalkun, 26040
        • Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepter at deltage i forskningen
  • At være 18 eller derover
  • Får foretaget en mave-tarmoperation
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Ingen symptomer eller sygdom (svimmelhed, Vertigo, Meniere.) At gyngestolens bevægelse vil påvirke patienten negativt med eller uden stomi i den postoperative periode;
  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Vil ikke acceptere at deltage i undersøgelsen
  • være 18 eller derunder
  • At være et kommunikationsproblem
  • Symptomerne eller sygdommen (svimmelhed, Vertigo, Meniere.) At gyngestolens bevægelse vil påvirke patienten negativt.
  • At have en historie med ileus efter operationen
  • Enhver komplikation efter operationen
  • Med inflammatorisk og irritabel tarmsygdom
  • Brug af lægemidler, der vil påvirke tarmens motilitet før eller efter operationen.
  • Kirurgisk indgreb er laparoskopisk
  • ASA-klassificeringen er III, IV eller V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: interventionsarm
Individerne i interventionen grupperer sig i gyngestolen tre gange om dagen, 20 minutter, i alt 60 minutter efter den første dag efter operationen. De gjorde denne intervention, indtil de første gang fik afføring.
Andet: Gyngestol
Patienterne i forsøgsgruppen sad gyngestol tre gange om dagen i en gyngestol i træ ud over deres postoperative rutinepleje af deres sygeplejersker. Efter at have stillet gyngestolen til patientens værelse, gav forskeren dataindsamlingsskemaet, som patienten selv skulle udfylde. Det var forskerens tilsyn, at patienten satte sig i gyngestolen for første gang. Gyngestolens bevægelse fortsatte med at gribe ind, indtil patienten slap gas. Efter at have udsendt gas fortsatte han med at gynge i gyngestolen, indtil han lavede sin første afføring. Patienten blev besøgt hver dag, indtil han blev udskrevet. Der krævedes ikke noget særligt tøj eller materialer for at patienterne kunne sidde i gyngestolen.
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Individerne i kontrolgruppen sad i en standardstol på samme tid som interventionsgruppen i den ikke-gyngestol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at rapportere første flatus
Tidsramme: Defineret som første gang man hører tarmlyden efter operationen 1-5 dage
Defineret som første gang flatus opstår
Defineret som første gang man hører tarmlyden efter operationen 1-5 dage
tid til indberetning af første afføring
Tidsramme: Afslutning af operation til første afføring 1-7 dage
Defineret som første gang afføring sker.
Afslutning af operation til første afføring 1-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Afslutning af operation til hospitalsudskrivning 5-7 dage
Defineret som længden af ​​hospitalsindlæggelse efter operation
Afslutning af operation til hospitalsudskrivning 5-7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80558721-050.99-E.25047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med Gyngestol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner