Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van schommelstoelbewegingen op het begin van darmfuncties bij patiënten met gastro-intestinale systeemchirurgie

7 juli 2020 bijgewerkt door: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University

Het effect van schommelstoelbewegingen op het begin van darmfuncties bij patiënten met gastro-intestinale systeemchirurgie

Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie bij patiënten met open maagdarmkanaalchirurgie om het effect te evalueren van schommelstoelbewegingen die moeten worden gegeven naast de standaardzorg bij het initiëren van postoperatieve darmfuncties (postoperatieve eerste keer gas, eerste keer ontlasting). Toestemmingen van ethische commissies en instellingen en schriftelijke toestemmingen van individuen werden voorafgaand aan het onderzoek verkregen. Met de foutmarge van 0,05, 90% testvermogen, 30 mensen in interventie- en controlegroepen, zullen in totaal 60 patiënten in het onderzoek worden opgenomen. en darmchirurgie. De tekenmethode werd gebruikt om gestratificeerde patiënten toe te wijzen aan blinde techniekinterventie- en controlegroepen om zijwaarts vasthouden te voorkomen, en een gelijk aantal (blokkerende) patiënten werd aan elke groep toegewezen. De personen in de interventiegroep zitten drie keer per dag in de schommelstoel, 20 minuten, in totaal 60 minuten na de eerste dag na de operatie. De individuen in de controlegroep zitten in dezelfde tijd op een standaardstoel als de interventiegroep in de niet-schommelstoel. De gegevens worden verzameld met behulp van het "formulier bepaling beschrijvende kenmerken", "interventiegroep evaluatie darmfunctie" en " controlegroep evaluatie darmfunctie".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Gastro-intestinale chirurgie ondergaan
  • Geen communicatieproblemen
  • Geen symptomen of ziekte (duizeligheid, duizeligheid, menière.) Die schommelstoelbeweging zal de patiënt nadelig beïnvloeden
  • Met of zonder stoma in de postoperatieve periode;
  • Patiënten met ASA (American Society of Anesthesiology) classificatie I of II

Uitsluitingscriteria

  • Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • 18 jaar of jonger zijn
  • Een communicatieprobleem zijn
  • De symptomen of ziekte (duizeligheid, duizeligheid, menière.) Dat de beweging van de schommelstoel een nadelige invloed heeft op de patiënt.
  • Een voorgeschiedenis van ileus hebben na een operatie
  • Elke complicatie na een operatie
  • Met inflammatoire en prikkelbare darmziekte
  • Medicijnen gebruiken die de darmmotiliteit beïnvloeden voor of na de operatie.
  • Chirurgische ingreep is laparoscopisch
  • ASA-classificatie is III, IV of V

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Kalkoen, 26040
        • Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Gastro-intestinale chirurgie ondergaan
  • Geen communicatieproblemen
  • Geen symptomen of ziekte (duizeligheid, duizeligheid, menière.) Die schommelstoelbeweging zal de patiënt met of zonder stoma in de postoperatieve periode nadelig beïnvloeden;
  • Patiënten met classificatie I of II van de American Society of Anesthesiology (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • 18 jaar of jonger zijn
  • Een communicatieprobleem zijn
  • De symptomen of ziekte (duizeligheid, duizeligheid, menière.) Dat de beweging van de schommelstoel een nadelige invloed heeft op de patiënt.
  • Een voorgeschiedenis van ileus hebben na een operatie
  • Elke complicatie na een operatie
  • Met inflammatoire en prikkelbare darmziekte
  • Medicijnen gebruiken die de darmmotiliteit beïnvloeden voor of na de operatie.
  • Chirurgische ingreep is laparoscopisch
  • ASA-classificatie is III, IV of V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie arm
De personen in de interventiegroep zaten drie keer per dag in de schommelstoel, 20 minuten, in totaal 60 minuten na de eerste dag na de operatie. Ze deden deze ingreep tot ze voor het eerst ontlasting hadden.
Ander: Schommelstoel
Patiënten in de experimentele groep zaten drie keer per dag in een schommelstoel in een houten schommelstoel naast hun postoperatieve routinematige zorg door hun verpleegsters. Nadat de schommelstoel naar de patiëntenkamer was gebracht, gaf de onderzoeker het gegevensverzamelingsformulier dat de patiënt zelf moest invullen. Onder toezicht van de onderzoeker zat patiënte voor het eerst in de schommelstoel. De beweging van de schommelstoel bleef tussenbeide komen totdat de patiënt gas losliet. Nadat hij gas had uitgestoten, bleef hij in de schommelstoel schommelen totdat hij zijn eerste ontlasting maakte. De patiënt werd elke dag bezocht tot hij werd ontslagen. Er waren geen speciale kleding of materialen nodig om de patiënten in de schommelstoel te laten zitten.
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
De individuen in de controlegroep zaten in een standaardstoel in dezelfde tijd als de interventiegroep in de niet-schommelstoel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om eerste flatus te melden
Tijdsspanne: Gedefinieerd als de eerste keer dat u het darmgeluid hoort na een operatie1-5 dagen
Gedefinieerd als de eerste keer dat flatus optreedt
Gedefinieerd als de eerste keer dat u het darmgeluid hoort na een operatie1-5 dagen
tijd om de eerste ontlasting te melden
Tijdsspanne: Einde van de operatie tot de eerste ontlasting 1-7 dagen
Gedefinieerd als de eerste keer dat ontlasting plaatsvindt.
Einde van de operatie tot de eerste ontlasting 1-7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de postoperatieve ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis 5-7 dagen
Gedefinieerd als de duur van de ziekenhuisopname na een operatie
Einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis 5-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 80558721-050.99-E.25047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve ileus

Klinische onderzoeken op Schommelstoel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren