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Die Wirkung der Schaukelstuhlbewegung auf den Beginn der Darmfunktion bei Patienten mit Magen-Darm-Operation

7. Juli 2020 aktualisiert von: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University

Die Wirkung der Schaukelstuhlbewegung auf den Beginn der Darmfunktion bei Patienten mit Magen-Darm-Operation

Die Forschung wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie bei Patienten mit offener Magen-Darm-Operation durchgeführt, um die Wirkung der Schaukelstuhlbewegung zusätzlich zur Standardversorgung bei der Einleitung postoperativer Darmfunktionen (postoperative Erstbehandlung) zu bewerten Gas, erstmaliger Stuhlgang). Genehmigungen der Ethikkommission und Institution sowie schriftliche Zustimmungen von Einzelpersonen wurden vor der Studie eingeholt. Mit einer Fehlerspanne von 0,05, 90 % Testleistung, 30 Personen in Interventions- und Kontrollgruppen werden insgesamt 60 Patienten in die Forschung aufgenommen. Die Zuteilung von Patienten zu Interventions- und Kontrollgruppen erfolgte durch Stratifizierung und Block-Randomisierungsmethode nach Magen und Darmchirurgie. Die Draw-Methode wurde verwendet, um stratifizierte Patienten Blindtechnik-Interventions- und Kontrollgruppen zuzuordnen, um ein Seitenhalten zu vermeiden, und jeder Gruppe wurde eine gleiche Anzahl (blockierender) Patienten zugeordnet. Die Personen der Interventionsgruppe im Schaukelstuhl dreimal täglich 20 Minuten, insgesamt 60 Minuten nach dem ersten Tag nach der Operation. Die Personen der Kontrollgruppe sitzen zur gleichen Zeit auf einem Standardstuhl wie die Interventionsgruppe auf dem Nicht-Schaukelstuhl. Die Daten werden unter Verwendung des „Formulars zur Bestimmung der beschreibenden Merkmale“, des „Formulars zur Bewertung der Darmfunktionen der Interventionsgruppe“ und des „Formulars zur Bewertung der Darmfunktionen der Kontrollgruppe“ erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
  • 18 oder älter sein
  • Magen-Darm-Operationen haben
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Keine Symptome oder Krankheit (Schwindel, Vertigo, Meniere.) Diese Schaukelstuhlbewegung wirkt sich nachteilig auf den Patienten aus
  • Mit oder ohne Stoma in der postoperativen Phase;
  • Patienten mit ASA-Klassifikation I oder II (American Society of Anesthesiology).

Ausschlusskriterien

  • Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
  • 18 oder jünger sein
  • Als Kommunikationsproblem
  • Die Symptome oder Krankheit (Schwindel, Vertigo, Meniere.) Dass die Schaukelstuhlbewegung den Patienten nachteilig beeinflusst.
  • Eine Vorgeschichte von Ileus nach der Operation haben
  • Jede Komplikation nach der Operation
  • Bei entzündlichen und reizbaren Darmerkrankungen
  • Verwendung von Medikamenten, die die Darmmotilität vor oder nach der Operation beeinträchtigen.
  • Der chirurgische Eingriff ist laparoskopisch
  • Die ASA-Klassifizierung ist III, IV oder V

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Truthahn, 26040
        • Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Untersuchung zu
  • 18 oder älter sein
  • Magen-Darm-Operationen haben
  • Keine Kommunikationsprobleme
  • Keine Symptome oder Krankheit (Schwindel, Vertigo, Meniere.) Diese Schaukelstuhlbewegung wirkt sich nachteilig auf den Patienten mit oder ohne Stoma in der postoperativen Phase aus;
  • Patienten mit Klassifikation I oder II der American Society of Anesthesiology (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
  • 18 oder jünger sein
  • Als Kommunikationsproblem
  • Die Symptome oder Krankheit (Schwindel, Vertigo, Meniere.) Dass die Schaukelstuhlbewegung den Patienten nachteilig beeinflusst.
  • Eine Vorgeschichte von Ileus nach der Operation haben
  • Jede Komplikation nach der Operation
  • Bei entzündlichen und reizbaren Darmerkrankungen
  • Verwendung von Medikamenten, die die Darmmotilität vor oder nach der Operation beeinträchtigen.
  • Der chirurgische Eingriff ist laparoskopisch
  • Die ASA-Klassifizierung ist III, IV oder V

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Die Personen in der Interventionsgruppe im Schaukelstuhl dreimal täglich, 20 Minuten, insgesamt 60 Minuten nach dem ersten Tag nach der Operation. Sie führten diesen Eingriff bis zu ihrer ersten Stuhlentleerung durch.
Sonstiges: Schaukelstuhl
Patienten in der experimentellen Gruppe wurden zusätzlich zu ihrer postoperativen Routinepflege durch ihre Krankenschwestern dreimal täglich in einem Schaukelstuhl aus Holz gesessen. Nach Bereitstellung des Schaukelstuhls im Patientenzimmer übergab der Forscher das Datenerhebungsformular, das vom Patienten selbst ausgefüllt werden sollte. Es war die Aufsicht des Forschers, dass der Patient zum ersten Mal in dem Schaukelstuhl saß. Die Schaukelstuhlbewegung griff weiter ein, bis der Patient Gas abgab. Nachdem er Gas abgegeben hatte, schaukelte er weiter im Schaukelstuhl, bis er seinen ersten Stuhlgang machte. Bis zur Entlassung wurde der Patient täglich besucht. Es war keine spezielle Kleidung oder Materialien erforderlich, damit die Patienten in dem Schaukelstuhl sitzen konnten.
KEIN_EINGRIFF: Steuerarm
Die Personen der Kontrollgruppe saßen zur gleichen Zeit auf einem Standardstuhl wie die Interventionsgruppe auf dem Nicht-Schaukelstuhl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Melden der ersten Blähungen
Zeitfenster: Definiert als erstes Hören des Darmgeräusches nach der Operation1-5 Tage
Definiert als das erste Mal, dass Blähungen auftreten
Definiert als erstes Hören des Darmgeräusches nach der Operation1-5 Tage
Zeit bis zur Meldung des ersten Stuhlgangs
Zeitfenster: Operationsende bis zum ersten Stuhlgang 1-7 Tage
Definiert als erstmaliger Stuhlgang.
Operationsende bis zum ersten Stuhlgang 1-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus 5-7 Tage
Definiert als die Länge des Krankenhausaufenthalts nach der Operation
Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus 5-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 80558721-050.99-E.25047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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