Effekten av gyngestolbevegelse på starten av tarmfunksjoner hos pasienter med gastrointestinal systemkirurgi
Effekten av gyngestolbevegelse på starten av tarmfunksjoner hos pasienter med gastrointestinal systemkirurgi
Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie på pasienter med åpen mage-tarmkanalkirurgi for å evaluere effekten av gyngestolbevegelse som skal gis i tillegg til standardbehandling ved initiering av postoperative tarmfunksjoner (postoperativ første gang gass, førstegangs avføring). Etikkkomiteen og institusjonens tillatelser og skriftlige samtykker fra enkeltpersoner ble innhentet før studien. Studiens univers var sammensatt av pasienter med åpen gastrointestinal kirurgi som lå i den generelle kirurgitjenesten på et sykehus i Eskisehir. Med feilmarginen 0,05, 90 % testkraft, 30 personer i intervensjons- og kontrollgrupper, vil totalt 60 pasienter inkluderes i forskningen. Oppnevning av pasienter til intervensjons- og kontrollgrupper ble gjort ved stratifisering og blokkrandomiseringsmetode i henhold til gastrisk og tarmkirurgi. Trekkmetoden ble brukt til å tilordne stratifiserte pasienter til blindteknikkintervensjons- og kontrollgrupper for å unngå sideholding, og like mange (blokkerende) pasienter ble tildelt hver gruppe. Individene i intervensjonsgruppen i gyngestolen tre ganger daglig, 20 minutter, totalt 60 minutter etter første dag etter operasjonen. Personene i kontrollgruppen vil sitte i en standardstol samtidig som intervensjonsgruppen i den ikke-gyngestol. Dataene vil bli samlet inn ved å bruke "skjemaet for bestemmelse av beskrivende egenskaper", "Evalueringsskjema for intervensjonsgruppe tarmfunksjoner" og "evalueringsskjema for kontrollgruppe tarmfunksjoner".
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Godta å delta i forskningen
- Å være 18 eller over
- Har en gastrointestinal kirurgi
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Ingen symptomer eller sykdom (svimmelhet, Vertigo, Meniere.) Den gyngestolbevegelsen vil påvirke pasienten negativt
- Med eller uten stomi i den postoperative perioden;
- Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiology) klassifisering I eller II
Eksklusjonskriterier
- Ikke godta å delta i forskningen
- Å være 18 eller under
- Å være et kommunikasjonsproblem
- Symptomene eller sykdommen (svimmelhet, Vertigo, Meniere.) At gyngestolbevegelsen vil påvirke pasienten negativt.
- Har en historie med ileus etter operasjonen
- Eventuelle komplikasjoner etter operasjonen
- Med inflammatorisk og irritabel tarmsykdom
- Bruk av legemidler som vil påvirke tarmmotiliteten før eller etter operasjonen.
- Kirurgisk inngrep er laparoskopisk
- ASA-klassifiseringen er III, IV eller V
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Tyrkia, 26040
- Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i forskningen
- Å være 18 eller over
- Har en gastrointestinal kirurgi
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Ingen symptomer eller sykdom (svimmelhet, Vertigo, Meniere.) At gyngestolbevegelsen vil påvirke pasienten negativt med eller uten stomi i den postoperative perioden;
- Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) klassifisering I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i forskningen
- være 18 eller under
- Å være et kommunikasjonsproblem
- Symptomene eller sykdommen (svimmelhet, Vertigo, Meniere.) At gyngestolbevegelsen vil påvirke pasienten negativt.
- Har en historie med ileus etter operasjonen
- Eventuelle komplikasjoner etter operasjonen
- Med inflammatorisk og irritabel tarmsykdom
- Bruk av legemidler som vil påvirke tarmmotiliteten før eller etter operasjonen.
- Kirurgisk inngrep er laparoskopisk
- ASA-klassifiseringen er III, IV eller V
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: intervensjonsarm
Personene i intervensjonen grupperer seg i gyngestolen tre ganger om dagen, 20 minutter, totalt 60 minutter etter den første dagen etter operasjonen. De gjorde denne intervensjonen til de første avføringen.
|
Pasienter i forsøksgruppen ble sittet i en gyngestol tre ganger daglig i en trestol i tillegg til den postoperative rutinemessige pleien av sykepleierne.
Etter å ha gitt gyngestolen til pasientens rom, ga forskeren datainnsamlingsskjemaet som pasienten selv skulle fylle ut.
Det var forskerens tilsyn at pasienten satte seg i gyngestolen for første gang.
Gyngestolbevegelsen fortsatte å gripe inn til pasienten slapp gass.
Etter å ha sluppet ut gass, fortsatte han å svinge seg i gyngestolen til han laget sin første avføring.
Pasienten ble besøkt hver dag frem til han ble skrevet ut.
Ingen spesielle klær eller materialer var nødvendig for at pasientene skulle sitte i gyngestolen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Individene i kontrollgruppen satt i en standardstol samtidig som intervensjonsgruppen i den ikke-gyngestolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid for å rapportere første flatus
Tidsramme: Definert som første gang du hører tarmlyden etter operasjon1-5 dager
|
Definert som første gang flatus oppstår
|
Definert som første gang du hører tarmlyden etter operasjon1-5 dager
|
|
tid for å rapportere om første avføring
Tidsramme: Slutt på operasjonen til første avføring 1-7 dager
|
Definert som første gang avføring skjer.
|
Slutt på operasjonen til første avføring 1-7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på postoperativ sykehusinnleggelse
Tidsramme: Slutt på operasjon til sykehusutskrivning 5-7 dager
|
Definert som lengden på sykehusinnleggelse etter operasjon
|
Slutt på operasjon til sykehusutskrivning 5-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80558721-050.99-E.25047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .