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O efeito do movimento da cadeira de balanço no início das funções intestinais em pacientes com cirurgia do aparelho gastrointestinal

7 de julho de 2020 atualizado por: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University

O efeito do movimento da cadeira de balanço no início das funções intestinais em pacientes com cirurgia do aparelho gastrointestinal

A pesquisa será realizada como um estudo experimental controlado randomizado em pacientes com cirurgia aberta do trato gastrointestinal, a fim de avaliar o efeito do movimento da cadeira de balanço a ser administrado em adição aos cuidados padrão no início das funções intestinais pós-operatórias (primeira vez pós-operatória gás, primeira defecação). As permissões do comitê de ética e da instituição e os consentimentos por escrito dos indivíduos foram obtidos antes do estudo. O universo do estudo foi composto por pacientes com cirurgia gastrointestinal aberta deitados no serviço de cirurgia geral de um hospital em Eskisehir. Com margem de erro de 0,05, poder de teste de 90%, 30 pessoas nos grupos de intervenção e controle, 60 pacientes no total serão incluídos na pesquisa. e cirurgia intestinal. O método de sorteio foi usado para atribuir pacientes estratificados a grupos cegos de intervenção técnica e controle, a fim de evitar retenção lateral, e um número igual (bloqueio) de pacientes foi atribuído a cada grupo. Os indivíduos do grupo intervenção na cadeira de balanço três vezes ao dia, 20 minutos, totalizando 60 minutos após o primeiro dia de pós-operatório. Os indivíduos do grupo controle sentarão em uma cadeira padrão ao mesmo tempo que o grupo intervenção na cadeira sem balanço. Os dados serão coletados por meio da "Ficha de determinação das características descritivas", "Ficha de avaliação das funções intestinais do grupo intervenção" e "Ficha de avaliação das funções intestinais do grupo controle".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de inclusão

  • Aceitando participar da pesquisa
  • Ter 18 anos ou mais
  • Fazendo uma cirurgia gastrointestinal
  • Sem problemas de comunicação
  • Nenhum sintoma ou doença (tontura, vertigem, Ménière.) Esse movimento da cadeira de balanço afetará adversamente o paciente
  • Com ou sem estoma no pós-operatório;
  • Pacientes com classificação ASA (American Society of Anesthesiology) I ou II

Critério de exclusão

  • Não concordar em participar da pesquisa
  • Ter 18 anos ou menos
  • Ser um problema de comunicação
  • Os sintomas ou doença (tontura, vertigem, Ménière.) Que o movimento da cadeira de balanço afetará adversamente o paciente.
  • Ter um histórico de íleo após a cirurgia
  • Qualquer complicação após a cirurgia
  • Com doença inflamatória e do intestino irritável
  • Uso de medicamentos que afetam a motilidade intestinal antes ou depois da cirurgia.
  • A intervenção cirúrgica é laparoscópica
  • A classificação ASA é III, IV ou V

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Peru, 26040
        • Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concorde em participar da pesquisa
  • Ter 18 anos ou mais
  • Fazendo uma cirurgia gastrointestinal
  • Sem problemas de comunicação
  • Nenhum sintoma ou doença (tontura, vertigem, Ménière.) Que o movimento da cadeira de balanço vai prejudicar o paciente Com ou sem estoma no pós-operatório;
  • Pacientes com classificação I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)

Critério de exclusão:

  • Não concordar em participar da pesquisa
  • ter 18 anos ou menos
  • Ser um problema de comunicação
  • Os sintomas ou doença (tontura, vertigem, Ménière.) Que o movimento da cadeira de balanço afetará adversamente o paciente.
  • Ter um histórico de íleo após a cirurgia
  • Qualquer complicação após a cirurgia
  • Com doença inflamatória e do intestino irritável
  • Uso de medicamentos que afetam a motilidade intestinal antes ou depois da cirurgia.
  • A intervenção cirúrgica é laparoscópica
  • A classificação ASA é III, IV ou V

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: braço de intervenção
Os indivíduos do grupo intervenção na cadeira de balanço três vezes ao dia, 20 minutos, totalizando 60 minutos após o primeiro dia de pós-operatório. Fizeram esta intervenção até a primeira defecação.
Outro: Cadeira de balanço
Os pacientes do grupo experimental sentaram-se em uma cadeira de balanço três vezes ao dia em uma cadeira de balanço de madeira, além de seus cuidados de rotina pós-operatório por suas enfermeiras. Após disponibilizar a cadeira de balanço no quarto do paciente, o pesquisador entregava a ficha de coleta de dados para ser preenchida pelo próprio paciente. Foi com a supervisão da pesquisadora que o paciente se sentou na cadeira de balanço pela primeira vez. O movimento da cadeira de balanço continuou a intervir até que o paciente liberou gases. Depois de emitir gases, ele continuou a se balançar na cadeira de balanço até fazer as primeiras fezes. O paciente foi visitado todos os dias até receber alta. Nenhuma roupa ou material especial foi necessário para que os pacientes se sentassem na cadeira de balanço.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Os indivíduos do grupo controle sentaram-se em uma cadeira padrão ao mesmo tempo que o grupo intervenção na cadeira sem balanço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para relatar o primeiro flato
Prazo: Definido como a primeira vez que ouve o ruído intestinal após a cirurgia 1-5 dias
Definido como a primeira vez que flatulência acontece
Definido como a primeira vez que ouve o ruído intestinal após a cirurgia 1-5 dias
tempo para relatar a primeira defecação
Prazo: Fim da cirurgia até a primeira defecação 1-7 dias
Definido como a primeira vez que a defecação acontece.
Fim da cirurgia até a primeira defecação 1-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da internação pós-operatória
Prazo: Fim da cirurgia até alta hospitalar 5-7 dias
Definido como o tempo de internação após a cirurgia
Fim da cirurgia até alta hospitalar 5-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eskisehir Osmangazi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 80558721-050.99-E.25047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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