A hintaszék mozgásának hatása a gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek bélműködésének kezdetére
A hintaszék mozgásának hatása a gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek bélműködésének kezdetére
A kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezzük nyílt gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek körében, annak érdekében, hogy értékeljük a hintaszék mozgásának hatását a standard ellátás mellett a posztoperatív bélműködések beindításában (posztoperatív első alkalommal). gáz, első alkalommal székletürítés).Az etikai bizottság és az intézmény engedélyeit, valamint az egyének írásos beleegyezését a vizsgálat előtt szereztük be.A vizsgálat univerzuma egy eskisehiri kórház általános sebészeti szolgálatán fekvő, nyitott gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegekből állt. 0,05-ös hibahatárral, 90%-os tesztteljesítmény, 30 fő intervenciós és kontrollcsoportban, összesen 60 beteg vesz részt a kutatásban. A betegek intervenciós és kontrollcsoportokba történő besorolása stratifikációs és blokkrandomizációs módszerrel történt a gyomor szerint. és bélsebészet.A sorsolás módszerével rétegzett betegeket soroltunk be a vaktechnikai beavatkozási és kontrollcsoportokba az oldaltartás elkerülése érdekében, és minden csoportba azonos számú (blokkoló) beteget soroltunk. A beavatkozási csoportba tartozó személyek a hintaszékben naponta háromszor, 20 perccel, összesen 60 perccel a műtét utáni első nap után. A kontrollcsoportba tartozó személyek ugyanabban az időben ülnek egy normál székben, mint a nem hintaszékben lévő intervenciós csoport. Az adatokat a „Leíró jellemzők meghatározására szolgáló űrlap”, „Beavatkozási csoport bélfunkcióinak értékelési űrlapja” és „A kontrollcsoport bélfunkcióinak értékelési űrlapja” segítségével gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Befogadási kritériumok
- A kutatásban való részvétel elfogadása
- 18 éves vagy idősebb
- Emésztőrendszeri műtét után
- Nincsenek kommunikációs problémák
- Nincsenek tünetek vagy betegség (szédülés, vertigo, Meniere.) Ez a hintaszék mozgása hátrányosan érinti a pácienst
- Sztómával vagy anélkül a posztoperatív időszakban;
- Az ASA (American Society of Anesthesiology) besorolású I. vagy II
Kizárási kritériumok
- Nem járul hozzá a kutatásban való részvételhez
- 18 éves vagy fiatalabb
- Kommunikációs probléma lévén
- A tünetek vagy a betegség (szédülés, vertigo, Meniere.) Hogy a hintaszék mozgása hátrányosan érinti a pácienst.
- Ha a kórelőzményében ileus szerepel a műtét után
- Bármilyen szövődmény a műtét után
- Gyulladásos és irritábilis bélbetegséggel
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a bélmozgást a műtét előtt vagy után.
- A sebészeti beavatkozás laparoszkópos
- Az ASA besorolása III, IV vagy V
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Pulyka, 26040
- Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogadja el, hogy részt vesz a kutatásban
- 18 éves vagy idősebb
- Emésztőrendszeri műtét után
- Nincsenek kommunikációs problémák
- Nincsenek tünetek vagy betegség (szédülés, vertigo, Meniere.) Hogy a hintaszék mozgása hátrányosan érinti a pácienst Sztómával vagy anélkül a posztoperatív időszakban;
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I. vagy II. besorolású betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem járul hozzá a kutatásban való részvételhez
- 18 éves vagy fiatalabb
- Kommunikációs probléma lévén
- A tünetek vagy a betegség (szédülés, vertigo, Meniere.) Hogy a hintaszék mozgása hátrányosan érinti a pácienst.
- Ha a kórelőzményében ileus szerepel a műtét után
- Bármilyen szövődmény a műtét után
- Gyulladásos és irritábilis bélbetegséggel
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a bélmozgást a műtét előtt vagy után.
- A sebészeti beavatkozás laparoszkópos
- Az ASA besorolása III, IV vagy V
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: beavatkozási kar
Az intervenciós csoportba tartozó személyek a hintaszékben naponta háromszor, 20 perccel, összesen 60 perccel a műtét utáni első nap után. Ezt a beavatkozást az első székletürítésig végezték.
|
A kísérleti csoportba tartozó betegeket naponta háromszor hintaszékbe ültették egy fa hintaszékbe a műtét utáni rutin ápolók általi ellátás mellett.
Miután a hintaszéket a betegszobába biztosította, a kutató átadta az adatfelvételi lapot, amelyet a páciens maga tölthet ki.
A kutató felügyelete volt, hogy a páciens először ült a hintaszékben.
A hintaszék mozgása mindaddig beavatkozott, amíg a beteg gázt nem engedett el.
Miután gázt bocsátott ki, tovább hintázott a hintaszékben, amíg meg nem készítette első székletét.
A beteget minden nap meglátogatták, amíg el nem bocsátották.
Nem volt szükség speciális ruházatra vagy anyagra, hogy a betegek a hintaszékben üljenek.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
A kontrollcsoport egyedei ugyanabban az időben ültek egy standard székben, mint az intervenciós csoport a nem hintaszékben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje jelenteni az első flatusról
Időkeret: Meghatározás szerint először hallani a bélhangot a műtét után 1-5 nappal
|
Úgy definiálják, hogy először fordul elő flatus
|
Meghatározás szerint először hallani a bélhangot a műtét után 1-5 nappal
|
|
ideje jelenteni az első székletürítést
Időkeret: A műtét vége az első székletürítésig 1-7 nap
|
Meghatározása szerint az első székelési alkalom.
|
A műtét vége az első székletürítésig 1-7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A műtét vége a kórházi kibocsátásig 5-7 nap
|
A műtét utáni kórházi kezelés időtartama
|
A műtét vége a kórházi kibocsátásig 5-7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80558721-050.99-E.25047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .