Vliv pohybu houpacího křesla na zahájení střevních funkcí u pacientů po operacích gastrointestinálního systému
Vliv pohybu houpacího křesla na zahájení střevních funkcí u pacientů po operacích gastrointestinálního systému
Výzkum bude proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie u pacientů s otevřenou operací trávicího traktu s cílem vyhodnotit účinek pohybu houpacího křesla, který má být poskytován navíc ke standardní péči při zahájení pooperačních funkcí střev (pooperační poprvé plyn, první defekace). Povolení etické komise a instituce a písemné souhlasy jednotlivců byly získány před zahájením studie. Vesmír studie se skládal z pacientů s otevřenou gastrointestinální chirurgií, kteří byli ve všeobecné chirurgii nemocnice v Eskisehir. S chybovou hranicí 0,05, 90% testovací síla, 30 lidí v intervenčních a kontrolních skupinách, celkem 60 pacientů bude zahrnuto do výzkumu. Zařazení pacientů do intervenčních a kontrolních skupin bylo provedeno stratifikační a blokovou randomizační metodou podle gastrického a intestinální chirurgie. Metoda losování byla použita k přiřazení stratifikovaných pacientů do slepé techniky intervence a kontrolní skupiny, aby se zabránilo bočnímu držení, a do každé skupiny byl přiřazen stejný počet (blokujících) pacientů. Jedinci v intervenční skupině v houpacím křesle třikrát denně, 20 minut, celkem 60 minut po prvním dni po operaci. Jedinci v kontrolní skupině budou sedět na standardní židli ve stejnou dobu jako intervenční skupina v nehoupacím křesle. Data budou shromažďována pomocí „Formuláře pro stanovení popisných charakteristik“, „Formuláře pro hodnocení střevních funkcí intervenční skupiny“ a „Formuláře pro hodnocení střevních funkcí kontrolní skupiny“.
Přehled studie
Detailní popis
Kritéria pro zařazení
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Být 18 nebo více
- Po operaci trávicího traktu
- Žádné problémy s komunikací
- Žádné příznaky nebo onemocnění (závratě, Vertigo, Meniere.) Tento pohyb houpacího křesla nepříznivě ovlivní pacienta
- Se stomií nebo bez ní v pooperačním období;
- Pacienti s ASA (American Society of Anesthesiology) klasifikace I nebo II
Kritéria vyloučení
- Nesouhlas s účastí ve výzkumu
- Být 18 nebo méně
- Být komunikačním problémem
- Příznaky nebo onemocnění (závratě, Vertigo, Meniere.) Že pohyb houpacího křesla nepříznivě ovlivní pacienta.
- S anamnézou ileu po operaci
- Jakékoli komplikace po operaci
- Se zánětlivým a dráždivým onemocněním střev
- Užívání léků, které ovlivní střevní motilitu před nebo po operaci.
- Chirurgická intervence je laparoskopická
- Klasifikace ASA je III, IV nebo V
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Krocan, 26040
- Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlaste s účastí ve výzkumu
- Být 18 nebo více
- Po operaci trávicího traktu
- Žádné problémy s komunikací
- Žádné příznaky nebo onemocnění (závratě, Vertigo, Meniere.) Tento pohyb houpacího křesla nepříznivě ovlivní pacienta se stomií nebo bez ní v pooperačním období;
- Pacienti s Americkou anesteziologickou společností (ASA) klasifikace I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí ve výzkumu
- je 18 nebo méně
- Být komunikačním problémem
- Příznaky nebo onemocnění (závratě, Vertigo, Meniere.) Že pohyb houpacího křesla nepříznivě ovlivní pacienta.
- S anamnézou ileu po operaci
- Jakékoli komplikace po operaci
- Se zánětlivým a dráždivým onemocněním střev
- Užívání léků, které ovlivní střevní motilitu před nebo po operaci.
- Chirurgická intervence je laparoskopická
- Klasifikace ASA je III, IV nebo V
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční rameno
Jedinci v intervenční skupině v houpacím křesle třikrát denně, 20 minut, celkem 60 minut po prvním dni po operaci. Tuto intervenci prováděli až do první defekace.
|
Pacienti v experimentální skupině seděli v houpacím křesle třikrát denně v houpacím dřevěném křesle vedle jejich pooperační rutinní péče sester.
Poté, co výzkumník poskytl houpací křeslo na pokoj pacientů, dal formulář pro sběr dat, který má vyplnit samotný pacient.
Právě pod dohledem výzkumníka se pacient poprvé posadil do houpacího křesla.
Pohyb houpacího křesla pokračoval v zásahu, dokud pacient neuvolnil plyn.
Poté, co vypustil plyn, pokračoval v houpání v houpacím křesle, dokud neudělal své první stoličky.
Pacient byl navštěvován každý den až do propuštění.
K sezení v houpacím křesle pacienty nevyžadovaly žádné speciální oblečení ani materiály.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Jedinci v kontrolní skupině seděli na standardní židli ve stejnou dobu jako intervenční skupina na nehoupacím křesle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas hlásit první flatus
Časové okno: Definováno jako první slyšet zvuk střev po operaci 1-5 dní
|
Definováno jako první výskyt flatusu
|
Definováno jako první slyšet zvuk střev po operaci 1-5 dní
|
|
čas hlásit první defekaci
Časové okno: Konec operace do první defekace 1-7 dní
|
Definováno jako první defekace.
|
Konec operace do první defekace 1-7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Konec operace do propuštění z nemocnice 5-7 dní
|
Definuje se jako délka hospitalizace po operaci
|
Konec operace do propuštění z nemocnice 5-7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80558721-050.99-E.25047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
Klinické studie na Houpací křeslo
-
University of Applied Sciences for Health Professions...NáborBolest dolní části zadRakousko
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...DokončenoChování související se zdravímŠpanělsko
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Jan KoolKU Leuven; ZHAW School of Health Professions, Institute of Physiotherapy; ZHAW...Dokončeno
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalDokončenoDětská mozková obrnaKanada