Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinutuolin liikkeen vaikutus suolen toiminnan alkamiseen potilailla, joilla on maha-suolikanavan leikkaus

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University

Keinutuolin liikkeen vaikutus suolen toiminnan alkamiseen potilailla, joilla on maha-suolikanavan leikkaus

Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena potilailla, joilla on avoin maha-suolikanavan leikkaus, jotta voidaan arvioida tavanomaisen hoidon lisäksi annettavan keinutuolin liikkeen vaikutusta postoperatiivisten suolen toiminnan aloittamiseen (postoperative first time). kaasu, ensimmäistä kertaa ulostaminen).Eettisten toimikuntien ja laitosten luvat sekä henkilöiden kirjalliset suostumukset hankittiin ennen tutkimusta.Tutkimuksen universumi koostui potilaista, joilla oli avoin maha-suolikanavan leikkaus, joka makaa Eskisehirin sairaalan yleiskirurgiapalvelussa. Virhemarginaalilla 0,05, 90 % testiteholla, 30 henkilöä interventio- ja kontrolliryhmissä, yhteensä 60 potilasta. Potilaiden nimitys interventio- ja kontrolliryhmiin tehtiin stratifiointi- ja lohkosatunnaistusmenetelmällä mahalaukun mukaan. ja suolistokirurgia. Arvontamenetelmää käytettiin osittaisten potilaiden jakamiseen sokkotekniikan interventio- ja kontrolliryhmiin sivukiinnittelemisen välttämiseksi, ja jokaiseen ryhmään jaettiin yhtä suuri määrä (sulkevia) potilaita. Interventioryhmän henkilöt keinutuolissa kolme kertaa päivässä, 20 minuuttia, yhteensä 60 minuuttia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen. Kontrolliryhmän henkilöt istuvat tavallisella tuolilla samaan aikaan kuin interventioryhmä ei-keinutuolissa. Tiedot kerätään käyttämällä "kuvaavien ominaisuuksien määrityslomaketta", "interventioryhmän suoliston toimintojen arviointilomaketta" ja "kontrolliryhmän suoliston toimintojen arviointilomaketta".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
  • Olla 18 tai vanhempi
  • Ruoansulatuskanavan leikkaus
  • Ei kommunikaatioongelmia
  • Ei oireita tai sairauksia (huimaus, huimaus, Meniere.) Tämä keinutuolin liike vaikuttaa haitallisesti potilaaseen
  • Avanneella tai ilman sitä leikkauksen jälkeisellä kaudella;
  • Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiology) luokitus I tai II

Poissulkemiskriteerit

  • Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
  • 18-vuotiaana tai nuorempana
  • Kommunikaatioongelmana
  • Oireet tai sairaus (huimaus, huimaus, Meniere.) Että keinutuolin liike vaikuttaa haitallisesti potilaaseen.
  • Sinulla on ollut ileus leikkauksen jälkeen
  • Kaikki komplikaatiot leikkauksen jälkeen
  • Tulehduksellinen ja ärtyvä suolistosairaus
  • Suoliston motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö ennen leikkausta tai sen jälkeen.
  • Kirurginen toimenpide on laparoskooppinen
  • ASA-luokitus on III, IV tai V

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Turkki, 26040
        • Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Olla 18 tai vanhempi
  • Ruoansulatuskanavan leikkaus
  • Ei kommunikaatioongelmia
  • Ei oireita tai sairauksia (huimaus, huimaus, Meniere.) Tämä keinutuolin liike vaikuttaa haitallisesti potilaaseen, jolla on avanne tai ilman sitä leikkauksen jälkeisenä aikana;
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology (ASA) luokitus I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu osallistumaan tutkimukseen
  • 18-vuotiaana tai nuorempana
  • Kommunikaatioongelmana
  • Oireet tai sairaus (huimaus, huimaus, Meniere.) Että keinutuolin liike vaikuttaa haitallisesti potilaaseen.
  • Sinulla on ollut ileus leikkauksen jälkeen
  • Kaikki komplikaatiot leikkauksen jälkeen
  • Tulehduksellinen ja ärtyvä suolistosairaus
  • Suoliston motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö ennen leikkausta tai sen jälkeen.
  • Kirurginen toimenpide on laparoskooppinen
  • ASA-luokitus on III, IV tai V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: interventio käsi
Interventioryhmän yksilöt keinutuolissa kolme kertaa päivässä, 20 minuuttia, yhteensä 60 minuuttia ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen. He tekivät tämän toimenpiteen, kunnes he ensimmäisen kerran ulostivat.
Muut: Keinutuoli
Koeryhmän potilaat istuivat kolme kertaa päivässä keinutuolissa puisessa keinutuolissa leikkauksen jälkeisen rutiinihoidon lisäksi. Toimitettuaan keinutuolin potilashuoneeseen tutkija antoi tiedonkeruulomakkeen potilaan itsensä täytettäväksi. Potilas istui keinutuolissa ensimmäistä kertaa tutkijan valvonnassa. Keinutuolin liike jatkui, kunnes potilas vapautui kaasusta. Kaasun vapautumisen jälkeen hän jatkoi keinumista keinutuolissa, kunnes teki ensimmäiset jakkaransa. Potilasta vierailtiin joka päivä kotiutumiseen saakka. Potilaiden ei tarvinnut erityisiä vaatteita tai materiaaleja istua keinutuolissa.
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän yksilöt istuivat tavallisessa tuolissa samaan aikaan kuin interventioryhmä ei-keinutuolissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ilmoittaa ensimmäisestä vatsasta
Aikaikkuna: Määritelty, kun kuulet suolen äänen ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeen 1-5 päivää
Määritelty ensimmäisen kerran ilmavaivat
Määritelty, kun kuulet suolen äänen ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeen 1-5 päivää
aika raportoida ensimmäisestä ulostuksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ulostukseen 1-7 päivää
Määritelty ensimmäiseksi ulostuskerraksi.
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ulostukseen 1-7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalahoitoon 5-7 päivää
Määritelty sairaalahoidon pituudeksi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä sairaalahoitoon 5-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir Osmangazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80558721-050.99-E.25047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

Kliiniset tutkimukset Keinutuoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa