Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gungstolsrörelse på början av tarmfunktioner hos patienter med gastrointestinala systemkirurgi

7 juli 2020 uppdaterad av: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University

Effekten av gungstolsrörelse på början av tarmfunktioner hos patienter med gastrointestinala systemkirurgi

Forskningen kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie på patienter med öppen mag-tarmkanalkirurgi för att utvärdera effekten av gungstolsrörelse som ska ges utöver standardvård vid initiering av postoperativa tarmfunktioner (postoperativa första gången gas, avföring för första gången). Etikkommittén och institutionens tillstånd och skriftliga medgivanden från individer erhölls före studien. Studiens universum bestod av patienter med öppen gastrointestinal kirurgi som låg i den allmänna kirurgiska tjänsten på ett sjukhus i Eskisehir. Med felmarginalen 0,05, 90 % testkraft, 30 personer i interventions- och kontrollgrupper, kommer totalt 60 patienter att ingå i forskningen. Utnämning av patienter till interventions- och kontrollgrupper gjordes genom stratifiering och blockrandomiseringsmetod enligt gastrisk och tarmkirurgi. Ritningsmetoden användes för att tilldela stratifierade patienter till blindteknikinterventions- och kontrollgrupper för att undvika sidohållning, och lika många (blockerande) patienter tilldelades varje grupp. Individerna i interventionsgruppen i gungstolen tre gånger om dagen, 20 minuter, totalt 60 minuter efter första dagen efter operationen. Individerna i kontrollgruppen kommer att sitta i en vanlig stol samtidigt som interventionsgruppen i den gungfria stolen. Data kommer att samlas in med hjälp av "formulär för bestämning av beskrivande egenskaper", "formulär för utvärdering av interventionsgrupp tarmfunktioner" och "utvärderingsformulär för kontrollgrupp tarmfunktioner".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier

  • Accepterar att delta i forskningen
  • Att vara 18 eller äldre
  • Genomgår en gastrointestinal operation
  • Inga kommunikationsproblem
  • Inga symtom eller sjukdomar (yrsel, Vertigo, Meniere.) Den gungstolens rörelse kommer att påverka patienten negativt
  • Med eller utan stomi under den postoperativa perioden;
  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiology) klassificering I eller II

Exklusions kriterier

  • Går inte med på att delta i forskningen
  • Att vara 18 år eller yngre
  • Att vara ett kommunikationsproblem
  • Symtomen eller sjukdomen (yrsel, Vertigo, Meniere.) Att gungstolens rörelse kommer att påverka patienten negativt.
  • Har en historia av ileus efter operation
  • Eventuell komplikation efter operationen
  • Med inflammatorisk och irritabel tarmsjukdom
  • Använder läkemedel som påverkar tarmens motilitet före eller efter operationen.
  • Kirurgisk intervention är laparoskopisk
  • ASA-klassificeringen är III, IV eller V

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Kalkon, 26040
        • Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gå med på att delta i forskningen
  • Att vara 18 eller äldre
  • Genomgår en gastrointestinal operation
  • Inga kommunikationsproblem
  • Inga symtom eller sjukdomar (yrsel, Vertigo, Meniere.) Denna gungstolsrörelse kommer att påverka patienten negativt med eller utan stomi under den postoperativa perioden;
  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering I eller II

Exklusions kriterier:

  • Går inte med på att delta i forskningen
  • vara 18 år eller yngre
  • Att vara ett kommunikationsproblem
  • Symtomen eller sjukdomen (yrsel, Vertigo, Meniere.) Att gungstolens rörelse kommer att påverka patienten negativt.
  • Har en historia av ileus efter operation
  • Eventuell komplikation efter operationen
  • Med inflammatorisk och irritabel tarmsjukdom
  • Använder läkemedel som påverkar tarmens motilitet före eller efter operationen.
  • Kirurgisk intervention är laparoskopisk
  • ASA-klassificeringen är III, IV eller V

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ingripande arm
Individerna i interventionsgruppen i gungstolen tre gånger om dagen, 20 minuter, totalt 60 minuter efter den första dagen efter operationen. De gjorde denna intervention tills de första avföringen.
Patienterna i experimentgruppen sattes gungstol tre gånger om dagen i en gungstol i trä utöver sin postoperativa rutinvård av sina sjuksköterskor. Efter att ha tillhandahållit gungstolen till patientens rum, gav forskaren datainsamlingsformuläret som patienten själv skulle fylla i. Det var forskarens handledning att patienten satte sig i gungstolen för första gången. Gungstolsrörelsen fortsatte att ingripa tills patienten släppte ut gas. Efter att ha släppt ut gas fortsatte han att gunga i gungstolen tills han gjorde sin första pall. Patienten besöktes varje dag tills han skrevs ut. Inga speciella kläder eller material krävdes för att patienterna skulle sitta i gungstolen.
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Individerna i kontrollgruppen satt i en vanlig stol samtidigt som interventionsgruppen i den gungfria stolen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags att rapportera första flatus
Tidsram: Definierat som första gången man hör tarmljudet efter operation 1-5 dagar
Definierat som första gången flatus inträffar
Definierat som första gången man hör tarmljudet efter operation 1-5 dagar
dags att rapportera om första avföring
Tidsram: Slut på operation till första avföring 1-7 dagar
Definierat som första gången avföring sker.
Slut på operation till första avföring 1-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Slut på operation till sjukhusutskrivning 5-7 dagar
Definierat som längden på sjukhusvistelse efter operation
Slut på operation till sjukhusutskrivning 5-7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera