Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ruchu fotela bujanego na początek czynności jelit u pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yasemin Şara, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ ruchu fotela bujanego na początek czynności jelit u pacjentów po operacjach przewodu pokarmowego

Badania zostaną przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne u pacjentów po operacji otwartego przewodu pokarmowego w celu oceny wpływu ruchu fotela bujanego, który należy zastosować jako uzupełnienie standardowej opieki w inicjacji pooperacyjnej czynności jelit (pierwszy zabieg pooperacyjny gazy, pierwsze wypróżnienie). Przed badaniem uzyskano pozwolenia komisji etycznej i instytucji oraz pisemne zgody osób. Uniwersum badania składało się z pacjentów po otwartej operacji przewodu pokarmowego leżących na oddziale chirurgii ogólnej szpitala w Eskisehir. Przy marginesie błędu 0,05, 90% mocy testu, 30 osób w grupach interwencyjnych i kontrolnych, łącznie 60 pacjentów zostanie włączonych do badania. Kwalifikacja pacjentów do grup interwencyjnych i kontrolnych odbywała się metodą stratyfikacji i randomizacji blokowej według i chirurgii jelit. Metodę losowania zastosowano do przydzielenia stratyfikowanych pacjentów do ślepych grup interwencyjnych i kontrolnych, aby uniknąć trzymania się z boku, a do każdej grupy przydzielono równą liczbę (blokujących) pacjentów. Osoby z grupy interwencyjnej w bujanym fotelu trzy razy dziennie po 20 minut, łącznie 60 minut po pierwszej dobie po operacji. Osoby z grupy kontrolnej będą siedziały na standardowym krześle w tym samym czasie, co grupa interwencyjna na krześle niebujanym. Dane zostaną zebrane przy użyciu „Formularza określania cech opisowych”, „Formularza oceny funkcji jelit grupy interwencyjnej” i „Formularza oceny funkcji jelit grupy kontrolnej”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Mając ukończone 18 lat
  • Po operacji przewodu pokarmowego
  • Brak problemów z komunikacją
  • Brak objawów lub choroby (zawroty głowy, zawroty głowy, Meniere). Ten ruch bujanego fotela wpłynie niekorzystnie na pacjenta
  • Ze stomią lub bez w okresie pooperacyjnym;
  • Pacjenci z klasyfikacją I lub II wg ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego).

Kryteria wyłączenia

  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Mając 18 lat lub mniej
  • Bycie problemem komunikacyjnym
  • Objawy lub choroba (zawroty głowy, zawroty głowy, Meniere). Że ruch fotela bujanego wpłynie niekorzystnie na pacjenta.
  • Mając historię niedrożności jelit po operacji
  • Wszelkie powikłania po operacji
  • Z zapaleniem i zespołem jelita drażliwego
  • Używanie leków, które wpłyną na ruchliwość jelit przed lub po operacji.
  • Interwencja chirurgiczna jest laparoskopowa
  • Klasyfikacja ASA to III, IV lub V

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Indyk, 26040
        • Dean of the Faculty of Medicine Ground Floor Meşelik Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź zgodę na udział w badaniu
  • Mając ukończone 18 lat
  • Po operacji przewodu pokarmowego
  • Brak problemów z komunikacją
  • Brak objawów lub choroby (zawroty głowy, zawroty głowy, Meniere). Że ruch fotela bujanego wpłynie niekorzystnie na pacjenta ze stomią lub bez stomii w okresie pooperacyjnym;
  • Pacjenci z klasyfikacją I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział w badaniu
  • mieć 18 lat lub mniej
  • Bycie problemem komunikacyjnym
  • Objawy lub choroba (zawroty głowy, zawroty głowy, Meniere). Że ruch fotela bujanego wpłynie niekorzystnie na pacjenta.
  • Mając historię niedrożności jelit po operacji
  • Wszelkie powikłania po operacji
  • Z zapaleniem i zespołem jelita drażliwego
  • Używanie leków, które wpłyną na ruchliwość jelit przed lub po operacji.
  • Interwencja chirurgiczna jest laparoskopowa
  • Klasyfikacja ASA to III, IV lub V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ramię interwencyjne
Osoby z grupy interwencyjnej w bujanym fotelu trzy razy dziennie po 20 minut, łącznie 60 minut po pierwszej dobie po operacji. Wykonywały tę interwencję do pierwszego wypróżnienia.
Inny: Bujane krzesło
Pacjenci w grupie eksperymentalnej siedzieli na bujanym fotelu trzy razy dziennie w bujanym drewnianym fotelu oprócz rutynowej opieki pooperacyjnej przez pielęgniarki. Po dostarczeniu fotela bujanego do pokoju pacjentów, badacz przekazał formularz zbierania danych do samodzielnego wypełnienia przez pacjenta. To pod nadzorem badacza pacjentka po raz pierwszy usiadła w bujanym fotelu. Ruch bujanego fotela trwał nadal, dopóki pacjent nie uwolnił gazu. Po wypuszczeniu gazu dalej huśtał się na bujanym fotelu, aż zrobił pierwsze stolce. Chorego odwiedzano codziennie, aż do wypisu. Do siedzenia na bujanym fotelu pacjenci nie potrzebowali specjalnego ubrania ani materiałów.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Osoby z grupy kontrolnej siedziały na standardowym krześle w tym samym czasie, co grupa interwencyjna na krześle niebujanym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zgłosić pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: Zdefiniowane jako pierwsze odgłosy oddawania moczu po operacji 1-5 dni
Zdefiniowane jako pierwsze wzdęcia
Zdefiniowane jako pierwsze odgłosy oddawania moczu po operacji 1-5 dni
czas na zgłoszenie pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: Koniec zabiegu do pierwszego wypróżnienia 1-7 dni
Zdefiniowane jako pierwsze wypróżnienie.
Koniec zabiegu do pierwszego wypróżnienia 1-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Koniec operacji do wypisu ze szpitala 5-7 dni
Zdefiniowany jako długość hospitalizacji po operacji
Koniec operacji do wypisu ze szpitala 5-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nedime Köşgeroğlu, Prof, T.C. İstanbul Rumeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80558721-050.99-E.25047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Bujane krzesło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj