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ASDの幼児のための段階的ケア遠隔医療

2020年7月7日 更新者:Allison Wainer, Ph.D.、Rush University Medical Center

自閉症の幼児の親のための段階的ケア遠隔医療プログラムの調査: 概念実証試験

この概念実証研究では、オンライン RIT である遠隔医療自然主義的発達行動介入 (NDBI) の段階的ケア バージョンを調べることにより、ケア文献へのアクセスのギャップに対処します。 オンライン RIT は、社会的模倣の強化に焦点を当てた NDBI である Reciprocal Imitation Training (RIT) を紹介するインタラクティブな Web サイトです。 RIT は、自然主義的な行動アプローチを使用して、遊びベースのコンテキスト内で ASD の幼児にオブジェクトとジェスチャーの模倣を教えます。 RIT の有効性は、小規模な無作為対照試験、複数の単一被験者デザイン研究、および独立した複製によって実証されています。 以前の研究では、親が子供たちと直接RITを効果的に使用するように教えることができることも示唆されており、2つの単一主題の設計研究では、オンラインRITとセラピストの支援の開発と実現可能性テストについて詳しく説明しています. これらの予備データは、オンライン RIT が、段階的ケアなどの個別化された遠隔医療配信形式の可能性を調べるための理想的なプラットフォームとして機能する可能性があることを示唆しています。 したがって、この研究の目的は、段階的ケア形式のオンライン RIT を待機リスト コントロール条件と比較して、この革新的な介入とサービス提供モデルの初期の実現可能性と有効性を判断することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASDの診断を受けているか、ASDの重大な懸念がある
  • 親は模倣不足を報告した

除外基準:

  • 英語を話さない親の子供
  • 他の保護者向けトレーニング プログラムへの積極的な参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Stepped-Care Online Reciprocal Imitation Training (オンライン RIT)

参加者は、5 週間にわたって 4 つの遠隔医療モジュールを完了しました (1 週間に 1 つまで、練習には 1 週間)。 この段階的ケア モデルの調整変数として 2 つの変数が選択されました。 5 週間での忠実度 (RIT-PFF) と自己効力感 (EIPSES) を使用して、リモートでの親へのコーチングという形で、どの参加者がケアの「ステップアップ」を必要としているかを判断しました。

RIT-PFF で 80% 以上を示し、EIPSES で改善を報告した親は、引き続きオンライン RIT にアクセスし、次の 5 週間、自分で練習しましたが、リモート コーチングは受けませんでした。 RIT-PFF で 80% 未満の忠実度を示した親、および/または EIPSES の増加を報告しなかった親は、コーチングを受けるよう指示されました。 コーチングには、週に 1 回のビデオ会議が含まれていました (wks. 6-10) を親コーチ (PI) と一緒に行い、職業パフォーマンス コーチング モデルに従いました。 セッションには、成功と課題のレビュー、フィードバックを伴う親の練習、問題解決、および計画が含まれていました。

オンライン RIT では、4 つの連続した学習モジュールで RIT テクニックを紹介します。(1) 成功するためのセットアップ (2) 子供の模倣 (3) 遊びの説明 (4) オブジェクトの模倣の教育。 各学習モジュールには、説明ビデオ、クイズ、インタラクティブな演習、自宅での計画と振り返りが含まれています。 Web サイトには、ビデオ ライブラリ、よくある質問、ダウンロード可能な視覚資料、関連する外部リソースへのリンク、カスタマイズ可能な「ダッシュボード」も含まれています。 、練習ログ)。
介入なし:待機リスト管理
参加者は、無作為化後に利用可能なコミュニティ リソースに関する情報を提供しました。 これらの参加者は、介入後のデータ収集時点の後にオンライン RIT の段階的ケア形式に従事する機会を与えられました。ただし、それらのデータは対照群分析にのみ含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン RIT 親フィデリティ フォーム (RIT-PFF) スコアからの変化 (15 週目)
時間枠:ベースラインと 15 週間
訓練を受けたオブザーバーは、RIT介入技術の親の忠実度について親子の相互作用を記録しました。
ベースラインと 15 週間
ベースライン非構造化模倣評価 (UIA) スコアからの変化 (15 週目)
時間枠:ベースラインと 15 週間
UIA は、子供の社会的模倣を測定するために使用されました。 これは、遊び中のオブジェクトやジェスチャーによる行動の自発的な模倣を評価する標準化された評価です。
ベースラインと 15 週間
ベースライン早期介入子育て自己効力感尺度 (EIPSES) スコアからの変化 (15 週目)
時間枠:ベースラインと 15 週間
EIPSES は、早期介入のコンテキスト内で子育ての有効性を測定するために設計された 20 項目の保護者アンケートです。
ベースラインと 15 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
15 週目のベースライン ソーシャル コミュニケーション チェックリスト (SCC) スコアからの変化
時間枠:ベースラインと 15 週間
SCC は、子供が特定の社会的コミュニケーション スキルを使用しているかどうかを示すために、保護者が記入する 47 項目のチェックリストです。
ベースラインと 15 週間
15 週でのベースライン ビーチ センター家族の生活の質 (FQOL) スコアからの変化
時間枠:ベースラインと 15 週間
FQOL スケールは、家族との交流、育児、情緒的幸福、身体/母体の幸福、および障害関連のサポートを評価するために設計された 25 項目の自己報告尺度です。
ベースラインと 15 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月10日

一次修了 (実際)

2017年8月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月7日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月7日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15100203

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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