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Telemedicina a gradini per bambini piccoli con ASD

7 luglio 2020 aggiornato da: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Esame di un programma di telemedicina a gradini per genitori di bambini con autismo: una prova di concetto

Questo studio proof-of-concept affronta il divario nell'accesso alla letteratura sull'assistenza esaminando una versione a gradini di un intervento comportamentale evolutivo naturalistico di telemedicina (NDBI), Online RIT. Online RIT è un sito web interattivo che introduce il Reciprocal Imitation Training (RIT), un NDBI incentrato sul miglioramento dell'imitazione sociale. RIT utilizza un approccio comportamentale naturalistico per insegnare l'imitazione di oggetti e gesti ai bambini con ASD in un contesto basato sul gioco. L'efficacia di RIT è stata dimostrata attraverso un piccolo studio di controllo randomizzato, diversi studi di progettazione su soggetto singolo, nonché in repliche indipendenti. La ricerca precedente suggerisce anche che ai genitori può essere insegnato a utilizzare efficacemente il RIT con i propri figli di persona, e due studi di progettazione a soggetto singolo descrivono in dettaglio lo sviluppo e i test di fattibilità del RIT online più l'assistenza del terapista. Questi dati preliminari suggeriscono che il RIT online può fungere da piattaforma ideale per esaminare il potenziale dei formati di erogazione della telemedicina individualizzati, come l'assistenza graduale. Pertanto, l'obiettivo di questo studio era confrontare un formato di cura graduale di Online RIT con una condizione di controllo della lista d'attesa per determinare la fattibilità iniziale e l'efficacia di questo innovativo modello di intervento e di erogazione del servizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di ASD o problemi significativi di ASD
  • Il genitore ha riportato deficit di imitazione

Criteri di esclusione:

  • Figli di genitori che non parlano inglese
  • Partecipare attivamente ad altri programmi di formazione dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'imitazione reciproca online Stepped-Care (RIT online)

I partecipanti hanno completato quattro moduli di telemedicina per un periodo di 5 settimane (~ 1 a settimana, 1 settimana per esercitarsi). Due variabili sono state selezionate come variabili di sartoria per questo modello di cura graduale. La fedeltà (RIT-PFF) e l'autoefficacia (EIPSES) a 5 settimane sono state utilizzate per determinare quali partecipanti avevano bisogno di un "passo avanti" nell'assistenza, sotto forma di coaching genitoriale a distanza.

I genitori che hanno dimostrato ≥80% sul RIT-PFF e che hanno riportato guadagni sull'EIPSES hanno continuato ad avere accesso al RIT online e ad esercitarsi da soli per le successive 5 settimane, ma non hanno ricevuto alcun coaching a distanza. I genitori che hanno dimostrato una fedeltà inferiore all'80% al RIT-PFF e/o che non hanno riportato aumenti nell'EIPSES sono stati indirizzati al coaching. Il coaching prevedeva videoconferenze una volta alla settimana (sett. 6-10) con un parent coach (PI) e ha seguito il modello di coaching delle prestazioni occupazionali. Le sessioni includevano la revisione dei successi e delle sfide, la pratica dei genitori con feedback, la risoluzione dei problemi e la pianificazione.
Comportamentale: RIT in linea
Il RIT online presenta le tecniche RIT in quattro moduli di apprendimento sequenziali: (1) Prepararsi al successo (2) Imitare il bambino (3) Descrivere il gioco (4) Insegnare l'imitazione di oggetti. Ogni modulo di apprendimento include un video didattico, quiz, esercizi interattivi e pianificazione e riflessione a casa. Il sito Web include anche una libreria video, domande frequenti, ausili visivi scaricabili, collegamenti a risorse esterne pertinenti e una "dashboard" personalizzabile che consente agli utenti di tenere traccia dei propri obiettivi individuali e della quantità di tempo che hanno trascorso lavorando sui propri obiettivi (ad es. , registro pratica).
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Ai partecipanti sono state fornite informazioni sulle risorse della comunità disponibili dopo la randomizzazione. A questi partecipanti è stata data l'opportunità di impegnarsi nel formato di assistenza graduale di Online RIT dopo il momento della raccolta dei dati post-intervento; tuttavia i loro dati sono stati inclusi esclusivamente nelle analisi del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio RIT Parent Fidelity Form (RIT-PFF) al basale a 15 settimane
Lasso di tempo: Basale e 15 settimane
Gli osservatori addestrati hanno valutato le interazioni genitore-figlio per la fedeltà dei genitori delle tecniche di intervento RIT.
Basale e 15 settimane
Variazione rispetto al punteggio di base della valutazione dell'imitazione non strutturata (UIA) a 15 settimane
Lasso di tempo: Basale e 15 settimane
L'UIA è stato utilizzato per misurare l'imitazione sociale dei bambini. È una valutazione standardizzata che valuta l'imitazione spontanea di azioni con oggetti e gesti durante il gioco.
Basale e 15 settimane
Variazione rispetto al punteggio della scala di autoefficacia genitoriale di intervento precoce (EIPSES) al basale a 15 settimane
Lasso di tempo: Basale e 15 settimane
L'EIPSES è un questionario per genitori di 20 voci progettato per misurare l'efficacia genitoriale nel contesto dell'intervento precoce.
Basale e 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio di base della lista di controllo della comunicazione sociale (SCC) a 15 settimane
Lasso di tempo: Basale e 15 settimane
L'SCC è una lista di controllo di 47 voci completata dai genitori per indicare se un bambino utilizza una specifica abilità di comunicazione sociale.
Basale e 15 settimane
Variazione rispetto al punteggio FQOL (Family Quality of Life Scale) di base del Beach Center a 15 settimane
Lasso di tempo: Basale e 15 settimane
La scala FQOL è una misura di autovalutazione di 25 elementi progettata per valutare l'interazione familiare, la genitorialità, il benessere emotivo, il benessere fisico/materno e i supporti relativi alla disabilità.
Basale e 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15100203

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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