Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Telessaúde escalonada para crianças pequenas com TEA

7 de julho de 2020 atualizado por: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Examinando um programa de telessaúde escalonado para pais de crianças pequenas com autismo: um teste de prova de conceito

Este estudo de prova de conceito aborda a lacuna no acesso à literatura sobre cuidados, examinando uma versão de cuidados escalonados de uma intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista de telessaúde (NDBI), Online RIT. Online RIT é um site interativo que apresenta o Reciprocal Imitation Training (RIT), um NDBI focado em melhorar a imitação social. O RIT usa uma abordagem comportamental naturalista para ensinar a imitação de objetos e gestos para crianças pequenas com TEA dentro de um contexto baseado em brincadeiras. A eficácia da RIT foi demonstrada por meio de um pequeno estudo de controle randomizado, vários estudos de design de sujeito único, bem como em replicações independentes. Pesquisas anteriores também sugerem que os pais podem ser ensinados a usar o RIT de maneira eficaz com seus filhos pessoalmente, e dois estudos de design de assunto único detalham o desenvolvimento e o teste de viabilidade do RIT on-line mais a assistência do terapeuta. Esses dados preliminares sugerem que o Online RIT pode servir como uma plataforma ideal para examinar o potencial de formatos de entrega de telessaúde individualizados, como cuidados em etapas. Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar um formato de atendimento escalonado de RIT Online a uma condição de controle de lista de espera para determinar a viabilidade e eficácia inicial dessa intervenção inovadora e modelo de prestação de serviços.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de TEA ou preocupações significativas de TEA
  • Os pais relataram déficits de imitação

Critério de exclusão:

  • Filhos de pais que não falam inglês
  • Participar ativamente de outros programas de treinamento para pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento on-line de imitação recíproca Stepped-Care (RIT on-line)

Os participantes completaram quatro módulos de telessaúde durante um período de 5 semanas (~1 por semana, 1 semana para praticar). Duas variáveis ​​foram selecionadas como variáveis ​​de adaptação para este modelo de atendimento escalonado. Fidelidade (RIT-PFF) e autoeficácia (EIPSES) em 5 semanas foram usadas para determinar quais participantes precisavam de um "aumento" no atendimento, na forma de treinamento remoto dos pais.

Os pais que demonstraram ≥80% no RIT-PFF e que relataram ganhos no EIPSES continuaram a ter acesso ao RIT online e praticaram sozinhos pelas próximas 5 semanas, mas não receberam nenhum treinamento remoto. Os pais que demonstraram <80% de fidelidade no RIT-PFF e/ou que não relataram aumentos no EIPSES foram direcionados ao coaching. O coaching envolvia videoconferências uma vez por semana (sem. 6-10) com um coach parental (PI) e seguiu o modelo de coaching de desempenho ocupacional. As sessões incluíram revisão de sucessos e desafios, prática dos pais com feedback, resolução de problemas e planejamento.
Comportamental: RIT on-line
O RIT on-line apresenta as técnicas do RIT em quatro módulos de aprendizado sequencial: (1) Preparando-se para o sucesso (2) Imitando seu filho (3) Descrevendo a brincadeira (4) Ensinando a imitação de objetos. Cada módulo de aprendizado inclui um vídeo instrutivo, questionário, exercícios interativos e planejamento e reflexão em casa. O site também inclui uma biblioteca de vídeos, perguntas frequentes, recursos visuais para download, links para recursos externos relevantes e um "painel" personalizável que permite aos usuários rastrear suas metas individualizadas e a quantidade de tempo que passaram trabalhando em suas metas (por exemplo, , registro de prática).
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes receberam informações sobre os recursos comunitários disponíveis após a randomização. Esses participantes tiveram a oportunidade de se envolver no formato de atendimento escalonado do RIT Online após o ponto de coleta de dados pós-intervenção; no entanto, seus dados foram incluídos exclusivamente nas análises do grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação do formulário de fidelidade dos pais do RIT de linha de base (RIT-PFF) em 15 semanas
Prazo: Linha de base e 15 semanas
Observadores treinados pontuaram as interações pais-filhos quanto à fidelidade dos pais às técnicas de intervenção RIT.
Linha de base e 15 semanas
Alteração da pontuação da avaliação de imitação não estruturada (UIA) da linha de base em 15 semanas
Prazo: Linha de base e 15 semanas
O UIA foi usado para medir a imitação social infantil. É uma avaliação padronizada que avalia a imitação espontânea de ações com objetos e gestos durante a brincadeira.
Linha de base e 15 semanas
Alteração da pontuação inicial da Escala de autoeficácia parental de intervenção precoce (EIPSES) em 15 semanas
Prazo: Linha de base e 15 semanas
O EIPSES é um questionário para pais de 20 itens projetado para medir a eficácia parental no contexto da intervenção precoce.
Linha de base e 15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação da lista de verificação de comunicação social (SCC) da linha de base em 15 semanas
Prazo: Linha de base e 15 semanas
O SCC é uma lista de verificação de 47 itens preenchida pelos pais para indicar se uma criança usa uma habilidade específica de comunicação social.
Linha de base e 15 semanas
Alteração da pontuação da escala de qualidade de vida familiar (FQOL) do Beach Center da linha de base em 15 semanas
Prazo: Linha de base e 15 semanas
A Escala FQOL é uma medida de autorrelato de 25 itens projetada para avaliar a interação familiar, parentalidade, bem-estar emocional, bem-estar físico/maternal e suporte relacionado à deficiência.
Linha de base e 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15100203

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em RIT on-line

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever