患有 ASD 的幼儿的阶梯式护理远程医疗
2020年7月7日 更新者：Allison Wainer, Ph.D.、Rush University Medical Center
检查针对自闭症幼儿父母的阶梯式远程医疗保健计划：概念验证试验
这项概念验证研究通过检查远程医疗自然发展行为干预 (NDBI) 在线 RIT 的阶梯式护理版本，解决了获取护理文献方面的差距。
在线 RIT 是一个介绍互惠模仿训练 (RIT) 的交互式网站，RIT 是一种专注于增强社交模仿的 NDBI。
RIT 使用自然主义行为方法在基于游戏的环境中向患有 ASD 的幼儿教授物体和手势模仿。
RIT 的功效已通过一项小型随机对照试验、几项单受试者设计研究以及独立复制得到证实。
先前的研究还表明，可以教导父母亲自与孩子一起有效地使用 RIT，并且两项单主题设计研究详细介绍了在线 RIT 和治疗师协助的开发和可行性测试。
这些初步数据表明，在线 RIT 可以作为一个理想的平台来检验个性化远程医疗交付形式的潜力，例如阶梯式护理。
因此，本研究的目的是将在线 RIT 的阶梯式护理格式与等候名单控制条件进行比较，以确定这种创新干预和服务提供模型的初步可行性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60657
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 ASD 或对 ASD 有重大担忧
- 家长报告模仿缺陷
排除标准：
- 父母不会说英语的孩子
- 积极参与其他家长培训计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Stepded-Care 在线互惠模仿训练 (Online RIT)
参与者在 5 周内完成了四个远程医疗模块（每周约 1 个，练习 1 周）。 选择两个变量作为该阶梯护理模型的剪裁变量。 5 周时的忠诚度 (RIT-PFF) 和自我效能感 (EIPSES) 用于确定哪些参与者需要以远程家长指导的形式“加强”护理。 在 RIT-PFF 上表现出 ≥ 80% 并报告在 EIPSES 上有所收获的父母继续访问在线 RIT 并在接下来的 5 周内自行练习，但没有接受任何远程指导。 对 RIT-PFF 表现出 <80% 忠诚度和/或未报告 EIPSES 增加的父母被引导接受辅导。 辅导涉及每周一次的视频会议（周。 6-10) 与家长教练 (PI)，并遵循职业绩效教练模式。 会议包括回顾成功和挑战、带反馈的家长实践、解决问题和规划。 |
在线 RIT 在四个顺序学习模块中介绍 RIT 技术：(1) 为成功做好准备 (2) 模仿您的孩子 (3) 描述游戏 (4) 教学对象模仿。
每个学习模块都包括教学视频、测验、互动练习以及在家计划和反思。
该网站还包括一个视频库、常见问题解答、可下载的视觉辅助工具、相关外部资源的链接，以及一个可定制的“仪表板”，允许用户跟踪他们的个性化目标和他们为实现目标所花费的时间（例如， ，练习日志）。
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无干预：等候名单控制
参与者在随机化后获得有关可用社区资源的信息。
这些参与者有机会在干预后数据收集时间点之后参与在线 RIT 的阶梯式护理；然而，他们的数据仅包含在对照组分析中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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15 周时基线 RIT 父母忠诚表 (RIT-PFF) 分数的变化
大体时间：基线和 15 周
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训练有素的观察员对父母对 RIT 干预技术的忠诚度的亲子互动进行评分。
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基线和 15 周
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15 周时基线非结构化模仿评估 (UIA) 分数的变化
大体时间：基线和 15 周
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UIA 被用来衡量儿童的社会模仿。
这是一种标准化的评估，评估在游戏过程中用物体和手势自发模仿动作。
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基线和 15 周
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15 周时基线早期干预育儿自我效能量表 (EIPSES) 分数的变化
大体时间：基线和 15 周
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EIPSES 是一份包含 20 个项目的家长问卷，旨在衡量早期干预背景下的育儿效果。
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基线和 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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15 周时基线社会沟通清单 (SCC) 分数的变化
大体时间：基线和 15 周
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SCC 是一份由父母填写的 47 项清单，用于表明孩子是否使用特定的社交沟通技巧。
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基线和 15 周
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15 周时基线海滩中心家庭生活质量量表 (FQOL) 分数的变化
大体时间：基线和 15 周
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FQOL 量表是一个包含 25 个项目的自我报告措施，旨在评估家庭互动、养育子女、情绪健康、身体/母亲健康以及与残疾相关的支持。
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基线和 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月10日
初级完成 (实际的)
2017年8月30日
研究完成 (实际的)
2017年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15100203
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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