Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépcsőzetes gondozású távegészségügy ASD-vel küzdő kisgyermekek számára

2020. július 7. frissítette: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Az autizmussal élő kisgyermekes szülők lépcsőzetes távegészségügyi programjának vizsgálata: a koncepció bizonyítéka

Ez az elméleti bizonyítási tanulmány a távegészségügyi naturalisztikus fejlesztő viselkedési beavatkozás (NDBI) lépcsőzetes ellátási változatának, az Online RIT-nek a gondozási irodalomhoz való hozzáférésében fennálló hiányosságokat orvosolja. Az Online RIT egy interaktív webhely, amely bemutatja a Reciprok Imitation Training-et (RIT), egy NDBI-t, amely a társadalmi utánzás fokozására összpontosít. A RIT naturalista viselkedési megközelítést alkalmaz a tárgyak és gesztusok utánzásának megtanítására az ASD-vel küzdő kisgyermekek számára, játékalapú környezetben. A RIT hatékonyságát egy kis randomizált kontrollvizsgálat, több egy alanyon végzett tervezési tanulmány, valamint független ismétlések igazolták. Korábbi kutatások azt is sugallják, hogy a szülők megtaníthatók a RIT hatékony használatára gyermekeikkel személyesen, és két egy alanyra kiterjedő tervezési tanulmány részletezi az Online RIT és a terapeuta segítségnyújtásának fejlesztését és megvalósíthatósági tesztelését. Ezek az előzetes adatok azt sugallják, hogy az Online RIT ideális platform lehet az egyéni távegészségügyi szállítási formátumokban, például a lépcsőzetes ellátásban rejlő lehetőségek vizsgálatára. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az Online RIT lépcsőzetes ellátási formátumát a várólistás ellenőrzési feltétellel, hogy meghatározza ennek az innovatív beavatkozási és szolgáltatásnyújtási modellnek a kezdeti megvalósíthatóságát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASD diagnózisa vagy jelentős ASD-vel kapcsolatos aggályai vannak
  • A szülő imitációs hiányosságokról számolt be

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő szülők gyermekei
  • Aktív részvétel más szülőképző programokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stepped-Care online kölcsönös imitációs képzés (Online RIT)

A résztvevők négy távegészségügyi modult teljesítettek 5 hét alatt (~1 hetente, 1 hét a gyakorlásig). Két változót választottunk ki testreszabási változóként ehhez a lépcsőzetes gondozási modellhez. A hűség (RIT-PFF) és az önhatékonyság (EIPSES) 5 hetes vizsgálatát használták annak meghatározására, hogy mely résztvevők szorulnak „fokozásra” a gondozásban, távoli szülői coaching formájában.

Azok a szülők, akik ≥80%-ot mutattak be a RIT-PFF-en, és az EIPSES-ről számoltak be, továbbra is hozzáfértek az online RIT-hez, és a következő 5 hétben önállóan gyakoroltak, de nem kaptak távoli oktatást. Azokat a szülőket, akik <80%-os hűséget mutattak a RIT-PFF-en, és/vagy akik nem számoltak be az EIPSES növekedéséről, a coachingba irányították. A coaching heti egyszeri videokonferenciát jelentett (hét. 6-10) szülői edzővel (PI), és a foglalkozási teljesítmény coaching modelljét követték. A foglalkozásokon a sikerek és kihívások áttekintése, a szülői gyakorlat visszajelzésekkel, a problémamegoldás és a tervezés szerepelt.
Viselkedési: Online RIT
Az online RIT négy egymást követő tanulási modulban mutatja be a RIT technikákat: (1) Felkészülés a sikerhez (2) Gyermeked utánzása (3) Játék leírása (4) Tárgyimitáció tanítása. Minden tanulási modul tartalmaz egy oktatóvideót, kvízt, interaktív gyakorlatokat, valamint otthoni tervezést és gondolkodást. A weboldal tartalmaz még egy videotárat, a Gyakran ismételt kérdéseket, a letölthető vizuális segédleteket, a releváns külső forrásokhoz mutató hivatkozásokat, valamint egy testreszabható "műszerfalat", amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy nyomon kövessék személyre szabott céljaikat és azt, hogy mennyi időt töltöttek el a céljaik megvalósításával (pl. , gyakorlati napló).
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők tájékoztatást kaptak a rendelkezésre álló közösségi erőforrásokról. Ezek a résztvevők lehetőséget kaptak az Online RIT lépcsőzetes gondozási formátumában való részvételre a beavatkozás utáni adatgyűjtési időpont után; adataik azonban kizárólag a kontrollcsoport elemzésébe kerültek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási RIT szülői hűségűrlap (RIT-PFF) pontszámhoz képest 15 héten
Időkeret: Alapállapot és 15 hét
Képzett megfigyelők pontozták a szülő-gyerek interakciókat a RIT beavatkozási technikák szülői hűsége alapján.
Alapállapot és 15 hét
Változás a strukturálatlan utánzás értékelésének (UIA) pontszámához képest a 15. héten
Időkeret: Alapállapot és 15 hét
Az UIA-t a gyermekek szociális utánzásának mérésére használták. Ez egy szabványosított értékelés, amely a tárgyak és gesztusok spontán utánzását értékeli játék közben.
Alapállapot és 15 hét
Változás a korai beavatkozási szülői önhatékonysági skála (EIPSES) alapértékéhez képest 15 héten
Időkeret: Alapállapot és 15 hét
Az EIPSES egy 20 elemből álló szülői kérdőív, amelyet a szülői nevelés hatékonyságának mérésére terveztek a korai beavatkozás összefüggésében.
Alapállapot és 15 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a közösségi kommunikációs ellenőrzőlista (SCC) alapértékéhez képest a 15. héten
Időkeret: Alapállapot és 15 hét
Az SCC egy 47 tételből álló ellenőrző lista, amelyet a szülők töltenek ki annak jelzésére, hogy a gyermek használ-e valamilyen szociális kommunikációs készséget.
Alapállapot és 15 hét
Változás a kiindulási Beach Center családi életminőség skála (FQOL) pontszámához képest 15 hetesen
Időkeret: Alapállapot és 15 hét
Az FQOL Skála egy 25 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a családi interakciót, a szülői nevelést, az érzelmi jólétet, a fizikai/anyai jóllétet és a fogyatékossághoz kapcsolódó támogatásokat értékeli.
Alapállapot és 15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15100203

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Online RIT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel