Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Porrastettu etäterveys ASD:tä sairastaville pienille lapsille

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Vaiheittaisen etäterveysohjelman tutkiminen pienten autististen lasten vanhemmille: todiste konseptikokeesta

Tämä proof-of-concept -tutkimus käsittelee aukkoa hoitokirjallisuuden saatavuudessa tutkimalla vaiheittaista hoitoversiota etäterveyden naturalistisesta kehityskäyttäytymisinterventiosta (NDBI), Online RIT. Online RIT on interaktiivinen verkkosivusto, joka esittelee Reciprokal Imitation Trainingin (RIT), NDBI:n, joka keskittyy sosiaalisen jäljitelmän parantamiseen. RIT käyttää naturalistista käyttäytymislähestymistapaa opettaakseen esineiden ja eleiden jäljittelyä pienille lapsille, joilla on ASD, leikkiin perustuvassa kontekstissa. RIT:n tehokkuus on osoitettu pienellä satunnaistetulla kontrollikokeella, useilla yksittäisillä yksilöillä tehdyillä suunnittelututkimuksilla sekä riippumattomilla kopioilla. Aiemmat tutkimukset viittaavat myös siihen, että vanhempia voidaan opettaa käyttämään RIT:tä tehokkaasti lastensa kanssa henkilökohtaisesti, ja kahdessa yksittäisessä tutkimuksessa kerrotaan online-RIT:n kehittämisestä ja toteutettavuustestauksesta sekä terapeutin avusta. Nämä alustavat tiedot viittaavat siihen, että Online RIT voi toimia ihanteellisena alustana yksilöllisten etäterveyden toimitusmuotojen, kuten porrashoidon, potentiaalin tutkimiseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Online RIT:n vaiheittaista hoitomuotoa jonotuslistan valvontaehtoon tämän innovatiivisen interventio- ja palvelumallin alkuperäisen toteutettavuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on ASD-diagnoosi tai merkittävä ASD-ongelma
  • Vanhempi ilmoitti jäljitelmävajeista

Poissulkemiskriteerit:

  • Englantia puhumattomien vanhempien lapset
  • Osallistun aktiivisesti muihin vanhempien koulutusohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stepped-Care Online-vastavuoroinen jäljitelmäkoulutus (Online RIT)

Osallistujat suorittivat neljä etäterveysmoduulia 5 viikon aikana (~ 1 viikossa, 1 viikko harjoittelua varten). Kaksi muuttujaa valittiin räätälöidyiksi muuttujiksi tähän vaiheittaiseen hoitomalliin. Fidelity (RIT-PFF) ja itsetehokkuus (EIPSES) 5 viikon kohdalla käytettiin määrittämään, ketkä osallistujat tarvitsivat "astetta" hoidossa vanhempien etävalmennuksen muodossa.

Vanhemmat, jotka osoittivat ≥ 80 % RIT-PFF:ssä ja raportoivat EIPSES:n voitoista, jatkoivat pääsyä Online RIT:iin ja harjoittelivat itsenäisesti seuraavat 5 viikkoa, mutta he eivät saaneet etävalmennusta. Vanhemmat, jotka osoittivat <80 % uskollisuutta RIT-PFF:ssä ja/tai jotka eivät raportoineet EIPSES-arvojen noususta, ohjattiin valmennukseen. Valmennus sisälsi videokonferenssit kerran viikossa (vk. 6-10) vanhempien valmentajan (PI) kanssa ja seurasi ammatillisen suoritusvalmennuksen mallia. Istuntoihin sisältyi onnistumisten ja haasteiden tarkastelua, vanhempien harjoittelua palautteen kera, ongelmanratkaisua ja suunnittelua.
Käyttäytyminen: RIT verkossa
Online RIT esittelee RIT-tekniikat neljässä peräkkäisessä oppimismoduulissa: (1) Menestyksen aloittaminen (2) Lapsesi matkiminen (3) Leikin kuvaaminen (4) Objektien jäljittelyn opettaminen. Jokainen oppimismoduuli sisältää opetusvideon, tietokilpailun, interaktiivisia harjoituksia sekä kotona tapahtuvan suunnittelun ja pohdinnan. Sivusto sisältää myös videokirjaston, usein kysyttyjä kysymyksiä, ladattavia visuaalisia apuvälineitä, linkkejä asiaankuuluviin ulkoisiin resursseihin ja mukautettavan "hallintapaneelin", jonka avulla käyttäjät voivat seurata yksilöllisiä tavoitteitaan ja aikaa, jonka he ovat käyttäneet tavoitteidensa saavuttamiseen (esim. , harjoituspäiväkirja).
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujille annettiin tietoa saatavilla olevista yhteisön resursseista satunnaistamisen jälkeen. Näille osallistujille annettiin mahdollisuus harjoittaa vaiheittaista hoitoa Online RIT:ssä interventioiden jälkeisen tiedonkeruun ajankohdan jälkeen; niiden tiedot sisällytettiin kuitenkin yksinomaan kontrolliryhmien analyyseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason RIT-vanhemman uskollisuuslomakkeen (RIT-PFF) tuloksesta 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikkoa
Koulutetut tarkkailijat arvostelivat vanhempien ja lasten välisiä vuorovaikutuksia RIT-interventiotekniikoiden vanhemman uskollisuuden perusteella.
Perustaso ja 15 viikkoa
Muutos perustason Unstructured Imitation Assessment (UIA) -pisteistä 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikkoa
UIA:ta käytettiin mittaamaan lasten sosiaalista matkimista. Se on standardoitu arviointi, joka arvioi spontaanin toimintojen jäljittelyn esineillä ja eleillä leikin aikana.
Perustaso ja 15 viikkoa
Muutos perustason varhaisen puuttumisen vanhemmuuden itsetehokkuusasteikon (EIPSES) pisteistä 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikkoa
EIPSES on 20 kohdan vanhempien kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan vanhemmuuden tehokkuutta varhaisen puuttumisen yhteydessä.
Perustaso ja 15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen viestinnän tarkistuslistan (SCC) pistemäärästä 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikkoa
SCC on vanhempien täyttämä 47 kohdan tarkistuslista, joka osoittaa, käyttääkö lapsi tiettyä sosiaalisen kommunikoinnin taitoa.
Perustaso ja 15 viikkoa
Muutos perustilanteen Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikon (FQOL) pisteestä 15 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 viikkoa
FQOL-asteikko on 25 pisteen itsearviointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan perheen vuorovaikutusta, vanhemmuutta, emotionaalista hyvinvointia, fyysistä/äidin hyvinvointia ja vammaisuuteen liittyviä tukia.
Perustaso ja 15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15100203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset RIT verkossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa