Telezdrowie w ramach stopniowej opieki nad małymi dziećmi z ASD
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center
Badanie stopniowego programu telezdrowia dla rodziców małych dzieci z autyzmem: próba weryfikacji koncepcji
To badanie potwierdzające słuszność koncepcji dotyczy luki w dostępie do literatury dotyczącej opieki, badając stopniowaną wersję telezdrowotnej naturalistycznej behawioralnej interwencji rozwojowej (NDBI), Online RIT.
Online RIT to interaktywna strona internetowa przedstawiająca szkolenie w zakresie wzajemnego naśladowania (RIT), NDBI skupiające się na zwiększaniu naśladownictwa społecznego.
RIT wykorzystuje naturalistyczne podejście behawioralne do nauczania naśladowania przedmiotów i gestów małych dzieci z ASD w kontekście zabawy.
Skuteczność RIT została wykazana w małej randomizowanej próbie kontrolnej, kilku pojedynczych badaniach projektowych, jak również w niezależnych powtórzeniach.
Wcześniejsze badania sugerują również, że rodziców można nauczyć skutecznego korzystania z RIT osobiście z dziećmi, a dwa pojedyncze badania projektowe szczegółowo opisują rozwój i testowanie wykonalności RIT online wraz z pomocą terapeuty.
Te wstępne dane sugerują, że Online RIT może służyć jako idealna platforma do badania potencjału zindywidualizowanych formatów świadczenia telezdrowia, takich jak opieka stopniowana.
Dlatego celem tego badania było porównanie formatu RIT online ze stopniową opieką z warunkiem kontroli listy oczekujących w celu określenia wstępnej wykonalności i skuteczności tego innowacyjnego modelu interwencji i świadczenia usług.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę ASD lub poważne obawy związane z ASD
- Rodzice zgłaszali deficyty imitacji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci rodziców, którzy nie mówią po angielsku
- Aktywny udział w innych programach szkoleniowych dla rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie online w zakresie wzajemnego naśladowania Stepped-Care (Online RIT)
Uczestnicy ukończyli cztery moduły telezdrowia w okresie 5 tygodni (~ 1 na tydzień, 1 tydzień na praktykę). Wybrano dwie zmienne jako zmienne dopasowujące dla tego modelu stopniowej opieki. Wierność (RIT-PFF) i poczucie własnej skuteczności (EIPSES) po 5 tygodniach zostały wykorzystane do określenia, którzy uczestnicy potrzebowali „intensyfikacji” opieki w formie zdalnego coachingu dla rodziców. Rodzice, którzy wykazali ≥80% w RIT-PFF i którzy zgłosili poprawę w EIPSES, nadal mieli dostęp do Online RIT i ćwiczyli samodzielnie przez następne 5 tygodni, ale nie otrzymali żadnego zdalnego coachingu. Rodzice, którzy wykazali <80% wierności w RIT-PFF i/lub którzy nie zgłaszali wzrostu w EIPSES, byli kierowani na coaching. Coaching polegał na wideokonferencjach raz w tygodniu (tyg. 6-10) z trenerem rodzicielskim (PI) i postępowali zgodnie z modelem coachingu wydajności zawodowej. Sesje obejmowały przegląd sukcesów i wyzwań, praktyki rodziców z informacją zwrotną, rozwiązywanie problemów i planowanie. |
Online RIT prezentuje techniki RIT w czterech sekwencyjnych modułach edukacyjnych: (1) Przygotowanie do sukcesu (2) Naśladowanie dziecka (3) Opisywanie zabawy (4) Nauczanie naśladowania przedmiotów.
Każdy moduł edukacyjny zawiera film instruktażowy, quiz, interaktywne ćwiczenia oraz planowanie i refleksję w domu.
Witryna zawiera również bibliotekę wideo, najczęściej zadawane pytania, pomoce wizualne do pobrania, łącza do odpowiednich zasobów zewnętrznych oraz konfigurowalny „pulpit nawigacyjny”, który pozwala użytkownikom śledzić ich zindywidualizowane cele i ilość czasu spędzonego na pracy nad swoimi celami (np. , dziennik ćwiczeń).
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymywali informacje o dostępnych zasobach społeczności po randomizacji.
Uczestnicy ci mieli możliwość zaangażowania się w format RIT online ze stopniową opieką po punkcie czasowym zbierania danych po interwencji; jednak ich dane zostały uwzględnione wyłącznie w analizach grup kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku RIT Parent Fidelity Form (RIT-PFF) w 15 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
|
Przeszkoleni obserwatorzy ocenili interakcje rodzic-dziecko pod kątem wierności rodziców w technikach interwencji RIT.
|
Linia bazowa i 15 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej nieustrukturyzowanej oceny imitacji (UIA) w 15 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
|
UIA został wykorzystany do pomiaru imitacji społecznej dziecka.
Jest to wystandaryzowana ocena oceniająca spontaniczne naśladowanie czynności wykonywanych przedmiotami i gestami podczas zabawy.
|
Linia bazowa i 15 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali oceny własnej skuteczności rodzicielskiej wczesnej interwencji (EIPSES) po 15 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
|
EIPSES to kwestionariusz dla rodziców składający się z 20 pozycji, przeznaczony do pomiaru skuteczności rodzicielstwa w kontekście wczesnej interwencji.
|
Linia bazowa i 15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku z listy kontrolnej komunikacji społecznej (SCC) po 15 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
|
SCC to 47-punktowa lista kontrolna wypełniana przez rodziców w celu wskazania, czy dziecko wykorzystuje określoną umiejętność komunikacji społecznej.
|
Linia bazowa i 15 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z bazową skalą jakości życia rodziny (FQOL) Beach Center po 15 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 tygodni
|
Skala FQOL to 25-punktowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny interakcji rodzinnych, rodzicielstwa, samopoczucia emocjonalnego, samopoczucia fizycznego/matczynego oraz wsparcia związanego z niepełnosprawnością.
|
Linia bazowa i 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15100203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .