Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth se stupňovitou péčí pro malé děti s PAS

7. července 2020 aktualizováno: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Zkoumání programu telehealth se stupňovitou péčí pro rodiče malých dětí s autismem: důkaz o konceptu

Tato studie proof-of-concept řeší mezeru v přístupu k literatuře o péči zkoumáním stupňovité verze telehealth naturalistické vývojové behaviorální intervence (NDBI), Online RIT. Online RIT je interaktivní webová stránka zavádějící Reciprocal Imitation Training (RIT), což je NDBI zaměřená na posílení sociální imitace. RIT používá naturalistický behaviorální přístup k výuce napodobování předmětů a gest malé děti s PAS v kontextu hry. Účinnost RIT byla prokázána prostřednictvím malé randomizované kontrolní studie, několika designových studií s jedním subjektem a také v nezávislých replikacích. Předchozí výzkum také naznačuje, že rodiče lze naučit efektivně používat RIT se svými dětmi osobně, a dvě jednooborové designové studie podrobně popisují vývoj a testování proveditelnosti Online RIT plus terapeutickou asistenci. Tyto předběžné údaje naznačují, že Online RIT může sloužit jako ideální platforma pro zkoumání potenciálu individualizovaných formátů poskytování telehealth, jako je například stupňovitá péče. Proto bylo cílem této studie porovnat formát stupňovité péče online RIT s kontrolními podmínkami na čekací listině, aby se určila počáteční proveditelnost a účinnost tohoto inovativního modelu intervence a poskytování služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu ASD nebo závažné obavy z ASD
  • Rodič hlásil nedostatky v imitaci

Kritéria vyloučení:

  • Děti rodičů, kteří nemluví anglicky
  • Aktivně se účastní dalších vzdělávacích programů pro rodiče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení reciproční imitace se stupňovanou péčí (online RIT)

Účastníci dokončili čtyři moduly telehealth po dobu 5 týdnů (~ 1 týdně, 1 týden na cvičení). Jako přizpůsobené proměnné pro tento model stupňovité péče byly vybrány dvě proměnné. Fidelity (RIT-PFF) a self-efficacy (EIPSES) po 5 týdnech byly použity k určení, kteří účastníci potřebují „posun“ v péči ve formě koučování rodičů na dálku.

Rodiče, kteří prokázali ≥80 % na RIT-PFF a kteří uvedli zisky na EIPSES, měli nadále přístup k online RIT a cvičili sami po dobu dalších 5 týdnů, ale nedostali žádné dálkové koučování. Rodiče, kteří prokázali <80% věrnost na RIT-PFF a/nebo kteří neuvedli zvýšení EIPSES, byli nasměrováni do koučování. Koučování zahrnovalo videokonference jednou týdně (týd. 6-10) s rodičovským koučem (PI) a následoval model koučování podle pracovního výkonu. Sezení zahrnovalo přezkoumání úspěchů a výzev, rodičovskou praxi se zpětnou vazbou, řešení problémů a plánování.
Behaviorální: Online RIT
Online RIT představuje techniky RIT ve čtyřech po sobě jdoucích výukových modulech: (1) Nastavení pro úspěch (2) Napodobování vašeho dítěte (3) Popis hry (4) Napodobování předmětů výuky. Každý výukový modul obsahuje instruktážní video, kvíz, interaktivní cvičení a domácí plánování a reflexi. Webová stránka také obsahuje videotéku, často kladené otázky, vizuální pomůcky ke stažení, odkazy na relevantní externí zdroje a přizpůsobitelný „dashboard“, který uživatelům umožňuje sledovat jejich individuální cíle a množství času, který strávili prací na svých cílech (např. , deník cvičení).
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Po randomizaci byly účastníkům poskytnuty informace o dostupných komunitních zdrojích. Tito účastníci dostali příležitost zapojit se do formátu stupňovité péče online RIT po časovém bodu sběru dat po intervenci; jejich data však byla zahrnuta výhradně do analýz kontrolních skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního skóre RIT Parent Fidelity Form (RIT-PFF) po 15 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 15 týdnů
Vyškolení pozorovatelé skórovali interakce rodič-dítě na věrnost rodičů intervenčních technik RIT.
Výchozí stav a 15 týdnů
Změna od základního skóre nestrukturovaného napodobování (UIA) po 15 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 15 týdnů
UIA byla použita k měření sociální imitace dětí. Jedná se o standardizované hodnocení, které hodnotí spontánní napodobování akcí s předměty a gesty během hry.
Výchozí stav a 15 týdnů
Změna od základního skóre včasné intervence pro rodičovství (EIPSES) skóre po 15 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 15 týdnů
EIPSES je rodičovský dotazník o 20 položkách určený k měření účinnosti rodičovství v kontextu rané intervence.
Výchozí stav a 15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre základního kontrolního seznamu sociální komunikace (SCC) po 15 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 15 týdnů
SCC je 47-položkový kontrolní seznam vyplněný rodiči, aby uvedl, zda dítě používá konkrétní sociální komunikační dovednost.
Výchozí stav a 15 týdnů
Změna od základního skóre Beach Center Family Quality of Life Scale (FQOL) po 15 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 15 týdnů
Škála FQOL je 25-položková sebehodnotící míra navržená k posouzení rodinné interakce, rodičovství, emocionální pohody, fyzické/mateřské pohody a podpory související s postižením.
Výchozí stav a 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15100203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Online RIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit