Telesalud de atención escalonada para niños pequeños con TEA
7 de julio de 2020 actualizado por: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center
Examen de un programa de telesalud de atención escalonada para padres de niños pequeños con autismo: una prueba de prueba de concepto
Este estudio de prueba de concepto aborda la brecha en el acceso a la literatura de atención al examinar una versión de atención escalonada de una intervención conductual de desarrollo naturalista (NDBI) de telesalud, Online RIT.
Online RIT es un sitio web interactivo que presenta Reciprocal Imitation Training (RIT), un NDBI centrado en mejorar la imitación social.
RIT utiliza un enfoque conductual naturalista para enseñar la imitación de objetos y gestos a niños pequeños con TEA dentro de un contexto basado en el juego.
La eficacia de RIT se ha demostrado a través de un pequeño ensayo de control aleatorio, varios estudios de diseño de un solo sujeto, así como en repeticiones independientes.
La investigación anterior también sugiere que se puede enseñar a los padres a usar RIT de manera efectiva con sus hijos en persona, y dos estudios de diseño de un solo sujeto detallan el desarrollo y las pruebas de viabilidad de RIT en línea más la asistencia de un terapeuta.
Estos datos preliminares sugieren que Online RIT puede servir como una plataforma ideal para examinar el potencial de los formatos de entrega de telesalud individualizados, como la atención escalonada.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar un formato de atención escalonada de RIT en línea con una condición de control de lista de espera para determinar la viabilidad inicial y la eficacia de este innovador modelo de intervención y prestación de servicios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de TEA o preocupaciones significativas de TEA
- Los padres informaron déficits de imitación
Criterio de exclusión:
- Hijos de padres que no hablan inglés
- Participar activamente en otros programas de capacitación para padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de imitación recíproca en línea Stepped-Care (RIT en línea)
Los participantes completaron cuatro módulos de telesalud durante un período de 5 semanas (~1 por semana, 1 semana para practicar). Se seleccionaron dos variables como variables de adaptación para este modelo de atención escalonada. Se utilizaron la fidelidad (RIT-PFF) y la autoeficacia (EIPSES) a las 5 semanas para determinar qué participantes necesitaban un "intenso" en la atención, en forma de entrenamiento remoto para padres. Los padres que demostraron ≥80 % en el RIT-PFF y que informaron avances en el EIPSES continuaron teniendo acceso al RIT en línea y practicaron por su cuenta durante las próximas 5 semanas, pero no recibieron ningún entrenamiento remoto. Los padres que demostraron una fidelidad <80 % en el RIT-PFF y/o que no reportaron aumentos en el EIPSES fueron dirigidos a la capacitación. El coaching implicó videoconferencias una vez por semana (sem. 6-10) con un entrenador de padres (PI), y siguió el modelo de entrenamiento de desempeño ocupacional. Las sesiones incluyeron revisión de éxitos y desafíos, práctica de padres con comentarios, resolución de problemas y planificación. |
RIT en línea presenta técnicas RIT en cuatro módulos de aprendizaje secuencial: (1) Preparación para el éxito (2) Imitar a su hijo (3) Describir el juego (4) Imitación de objetos de enseñanza.
Cada módulo de aprendizaje incluye un video instructivo, un cuestionario, ejercicios interactivos y planificación y reflexión en el hogar.
El sitio web también incluye una biblioteca de videos, preguntas frecuentes, ayudas visuales descargables, enlaces a recursos externos relevantes y un "panel de control" personalizable que permite a los usuarios realizar un seguimiento de sus objetivos individualizados y la cantidad de tiempo que han dedicado a trabajar en sus objetivos (por ejemplo, , registro de práctica).
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes recibieron información sobre los recursos comunitarios disponibles después de la aleatorización.
A estos participantes se les dio la oportunidad de participar en el formato de atención escalonada de RIT en línea después del punto de tiempo de recopilación de datos posterior a la intervención; sin embargo, sus datos se incluyeron exclusivamente en los análisis de grupos de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación inicial del formulario de fidelidad de los padres RIT (RIT-PFF) a las 15 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 semanas
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Observadores capacitados calificaron las interacciones entre padres e hijos según la fidelidad de los padres a las técnicas de intervención RIT.
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Línea de base y 15 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la evaluación de imitación no estructurada (UIA) a las 15 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 semanas
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La UIA se utilizó para medir la imitación social infantil.
Es una evaluación estandarizada que evalúa la imitación espontánea de acciones con objetos y gestos durante el juego.
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Línea de base y 15 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la Escala de autoeficacia para padres de intervención temprana (EIPSES) a las 15 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 semanas
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El EIPSES es un cuestionario para padres de 20 elementos diseñado para medir la eficacia de la crianza en el contexto de la intervención temprana.
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Línea de base y 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la lista de verificación de comunicación social (SCC) a las 15 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 semanas
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El SCC es una lista de verificación de 47 elementos que completan los padres para indicar si un niño usa una habilidad específica de comunicación social.
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Línea de base y 15 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de calidad de vida familiar (FQOL) de Beach Center a las 15 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 semanas
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La escala FQOL es una medida de autoinforme de 25 ítems diseñada para evaluar la interacción familiar, la crianza, el bienestar emocional, el bienestar físico/materno y los apoyos relacionados con la discapacidad.
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Línea de base y 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15100203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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