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Télésanté par étapes pour les jeunes enfants atteints de TSA

7 juillet 2020 mis à jour par: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Examen d'un programme de télésanté par étapes pour les parents de jeunes enfants autistes : un essai de preuve de concept

Cette étude de preuve de concept comble les lacunes dans la littérature sur l'accès aux soins en examinant une version de soins par étapes d'une intervention comportementale développementale naturaliste de télésanté (NDBI), Online RIT. RIT en ligne est un site Web interactif présentant la formation d'imitation réciproque (RIT), un NDBI axé sur l'amélioration de l'imitation sociale. RIT utilise une approche comportementale naturaliste pour enseigner l'imitation d'objets et de gestes aux jeunes enfants atteints de TSA dans un contexte basé sur le jeu. L'efficacité de la RIT a été démontrée par un petit essai contrôlé randomisé, plusieurs études de conception à sujet unique, ainsi que par des répétitions indépendantes. Des recherches antérieures suggèrent également que les parents peuvent apprendre à utiliser efficacement le RIT avec leurs enfants en personne, et deux études de conception à sujet unique détaillent le développement et les tests de faisabilité du RIT en ligne plus l'assistance d'un thérapeute. Ces données préliminaires suggèrent que le RIT en ligne peut servir de plate-forme idéale pour examiner le potentiel des formats de prestation de télésanté individualisés, tels que les soins par étapes. Par conséquent, l'objectif de cette étude était de comparer un format de soins par étapes de RIT en ligne à une condition de contrôle de liste d'attente afin de déterminer la faisabilité et l'efficacité initiales de ce modèle innovant d'intervention et de prestation de services.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de TSA ou des préoccupations importantes de TSA
  • Les parents ont signalé des déficits d'imitation

Critère d'exclusion:

  • Enfants de parents non anglophones
  • Participer activement à d'autres programmes de formation des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation d'imitation réciproque en ligne Stepped-Care (RIT en ligne)

Les participants ont suivi quatre modules de télésanté sur une période de 5 semaines (~1 par semaine, 1 semaine pour pratiquer). Deux variables ont été sélectionnées comme variables d'adaptation pour ce modèle de soins par étapes. La fidélité (RIT-PFF) et l'auto-efficacité (EIPSES) à 5 semaines ont été utilisées pour déterminer quels participants avaient besoin d'une "intensification" des soins, sous la forme d'un coaching parental à distance.

Les parents qui ont démontré ≥ 80 % sur le RIT-PFF et qui ont signalé des gains sur l'EIPSES ont continué à avoir accès au RIT en ligne et ont pratiqué seuls pendant les 5 semaines suivantes, mais n'ont reçu aucun coaching à distance. Les parents qui ont démontré une fidélité <80 % sur le RIT-PFF et/ou qui n'ont pas signalé d'augmentations dans l'EIPSES ont été orientés vers le coaching. Le coaching impliquait des vidéoconférences une fois par semaine (wks. 6-10) avec un parent coach (PI), et a suivi le modèle de coaching de performance occupationnelle. Les séances comprenaient l'examen des réussites et des défis, la pratique des parents avec rétroaction, la résolution de problèmes et la planification.
Comportemental: RIT en ligne
RIT en ligne présente les techniques RIT dans quatre modules d'apprentissage séquentiels : (1) Préparer le succès (2) Imiter votre enfant (3) Décrire le jeu (4) Enseigner l'imitation d'objets. Chaque module d'apprentissage comprend une vidéo pédagogique, un quiz, des exercices interactifs, ainsi qu'une planification et une réflexion à domicile. Le site Web comprend également une vidéothèque, une foire aux questions, des aides visuelles téléchargeables, des liens vers des ressources externes pertinentes et un « tableau de bord » personnalisable qui permet aux utilisateurs de suivre leurs objectifs individuels et le temps qu'ils ont passé à travailler sur leurs objectifs (par ex. , journal d'entraînement).
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants ont reçu des informations sur les ressources communautaires disponibles après la randomisation. Ces participants ont eu la possibilité de s'engager dans le format de soins par étapes du RIT en ligne après le moment de la collecte de données post-intervention ; cependant, leurs données ont été incluses exclusivement dans les analyses du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de base du formulaire de fidélité parentale RIT (RIT-PFF) à 15 semaines
Délai: Base de référence et 15 semaines
Des observateurs formés ont noté les interactions parent-enfant pour la fidélité des parents aux techniques d'intervention RIT.
Base de référence et 15 semaines
Changement par rapport au score d'évaluation d'imitation non structurée (UIA) de base à 15 semaines
Délai: Base de référence et 15 semaines
L'UIA a été utilisé pour mesurer l'imitation sociale des enfants. Il s'agit d'une évaluation standardisée qui évalue l'imitation spontanée d'actions avec des objets et des gestes pendant le jeu.
Base de référence et 15 semaines
Changement par rapport au score EIPSES (Early Intervention Parenting Self-Efficacy Scale) de base à 15 semaines
Délai: Base de référence et 15 semaines
L'EIPSES est un questionnaire parental en 20 items conçu pour mesurer l'efficacité parentale dans le cadre d'une intervention précoce.
Base de référence et 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de base de la liste de contrôle de la communication sociale (SCC) à 15 semaines
Délai: Base de référence et 15 semaines
Le SCC est une liste de contrôle de 47 éléments remplis par les parents pour indiquer si un enfant utilise une compétence de communication sociale spécifique.
Base de référence et 15 semaines
Changement par rapport au score de base de l'échelle de qualité de vie de la famille Beach Center (FQOL) à 15 semaines
Délai: Base de référence et 15 semaines
L'échelle FQOL est une mesure d'auto-évaluation en 25 items conçue pour évaluer l'interaction familiale, la parentalité, le bien-être émotionnel, le bien-être physique/maternel et les soutiens liés au handicap.
Base de référence et 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15100203

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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