Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegvårdad telehälsa för små barn med ASD

7 juli 2020 uppdaterad av: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Undersöka ett stegvis vård-telehälsoprogram för föräldrar till små barn med autism: ett bevis på koncept

Denna proof-of-concept-studie tar upp luckan i tillgången till vårdlitteratur genom att undersöka en stegvis vårdversion av en telehealth naturalistisk utvecklingsbeteendeintervention (NDBI), Online RIT. Online RIT är en interaktiv webbplats som introducerar Reciprocal Imitation Training (RIT), en NDBI fokuserad på att förbättra social imitation. RIT använder ett naturalistiskt beteendemässigt tillvägagångssätt för att lära ut objekt- och gestimitation till små barn med ASD i ett lekbaserat sammanhang. Effektiviteten av RIT har visats genom en liten randomiserad kontrollstudie, flera enstaka designstudier, såväl som i oberoende replikationer. Tidigare forskning tyder också på att föräldrar kan läras att effektivt använda RIT tillsammans med sina barn personligen, och två enstaka designstudier beskriver utvecklingen och genomförbarhetstestningen av Online RIT plus terapeutassistans. Dessa preliminära data tyder på att Online RIT kan fungera som en idealisk plattform för att undersöka potentialen för individualiserade telehälsoleveransformat, såsom stegvis vård. Därför var målet med denna studie att jämföra ett stegvis vårdformat av Online RIT med ett kontrollvillkor för väntelistor för att fastställa den initiala genomförbarheten och effektiviteten av denna innovativa interventions- och tjänsteleveransmodell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnos av ASD eller betydande oro för ASD
  • Förälder rapporterade imitationsunderskott

Exklusions kriterier:

  • Barn till föräldrar som inte talar engelska
  • Deltar aktivt i andra föräldrautbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stepped-Care Online Reciprocal Imitation Training (Online RIT)

Deltagarna genomförde fyra telehälsomoduler under en period av 5 veckor (~1 per vecka, 1 vecka till praktik). Två variabler valdes ut som skräddarsydda variabler för denna stegvisa vårdmodell. Fidelity (RIT-PFF) och self-efficacy (EIPSES) vid 5 veckor användes för att avgöra vilka deltagare som var i behov av ett "steg upp" i vården, i form av föräldracoachning på distans.

Föräldrar som visade ≥80 % på RIT-PFF och som rapporterade vinster på EIPSES fortsatte att ha tillgång till Online RIT och tränade på egen hand under de kommande 5 veckorna, men fick ingen distanscoachning. Föräldrar som visade <80 % trohet på RIT-PFF och/eller som inte rapporterade ökningar av EIPSES hänvisades till coachning. Coaching involverade videokonferenser en gång i veckan (v. 6-10) med en föräldracoach (PI), och följde den yrkesmässiga prestationscoachningsmodellen. Sessionerna inkluderade genomgång av framgångar och utmaningar, föräldrarövningar med feedback, problemlösning och planering.
Beteende: Online RIT
Online RIT presenterar RIT-tekniker i fyra sekventiella inlärningsmoduler: (1) Förberedelser för framgång (2) Imitera ditt barn (3) Beskriva lek (4) Lära ut objektsimitation. Varje inlärningsmodul innehåller en instruktionsvideo, frågesport, interaktiva övningar och planering och reflektion hemma. Webbplatsen innehåller också ett videobibliotek, vanliga frågor, nedladdningsbara visuella hjälpmedel, länkar till relevanta externa resurser och en anpassningsbar "dashboard" som låter användare spåra sina individuella mål och hur mycket tid de har lagt ner på att arbeta med sina mål (t.ex. , övningslogg).
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna försågs med information om tillgängliga samhällsresurser efter randomisering. Dessa deltagare fick möjligheten att engagera sig i det stegvisa vårdformatet av Online RIT efter tidpunkten för insamling av data efter intervention; deras data inkluderades dock uteslutande i kontrollgruppsanalyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline RIT Parent Fidelity Form (RIT-PFF) poäng vid 15 veckor
Tidsram: Baslinje och 15 veckor
Utbildade observatörer bedömde förälder-barn-interaktionerna för föräldertrohet hos RIT-interventionsteknikerna.
Baslinje och 15 veckor
Ändring från Baseline Unstructured Imitation Assessment (UIA)-poäng vid 15 veckor
Tidsram: Baslinje och 15 veckor
UIA användes för att mäta barns sociala imitation. Det är en standardiserad bedömning som utvärderar spontan imitation av handlingar med föremål och gester under lek.
Baslinje och 15 veckor
Ändring från baslinjen för tidig intervention för föräldraskaps själveffektivitetsskala (EIPSES) poäng vid 15 veckor
Tidsram: Baslinje och 15 veckor
EIPSES är ett föräldraenkät med 20 punkter utformat för att mäta föräldraskapseffektivitet inom ramen för tidig intervention.
Baslinje och 15 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Social Communication Checklist (SCC) Poäng vid 15 veckor
Tidsram: Baslinje och 15 veckor
SCC är en checklista med 47 punkter som fylls i av föräldrar för att indikera om ett barn använder en specifik social kommunikationsförmåga.
Baslinje och 15 veckor
Ändring från Baseline Beach Center Family Quality of Life Scale (FQOL) Poäng vid 15 veckor
Tidsram: Baslinje och 15 veckor
FQOL-skalan är ett självrapporteringsmått med 25 punkter som utformats för att bedöma familjeinteraktion, föräldraskap, känslomässigt välbefinnande, fysiskt/mödrars välbefinnande och handikapprelaterat stöd.
Baslinje och 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15100203

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Online RIT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera