Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина поэтапного ухода за маленькими детьми с РАС

7 июля 2020 г. обновлено: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Изучение программы поэтапной телемедицины для родителей маленьких детей с аутизмом: проверка концепции

Это экспериментальное исследование устраняет пробел в доступной литературе по уходу путем изучения пошаговой версии телемедицинского натуралистического поведенческого вмешательства в развитие (NDBI), Online RIT. Online RIT — это интерактивный веб-сайт, посвященный обучению взаимному подражанию (RIT), NDBI, направленному на усиление социального подражания. RIT использует натуралистический поведенческий подход для обучения подражанию объектам и жестам маленьких детей с РАС в игровом контексте. Эффективность RIT была продемонстрирована в ходе небольшого рандомизированного контрольного исследования, нескольких исследований дизайна с одним субъектом, а также в независимых повторах. Предыдущие исследования также предполагают, что родителей можно научить эффективно использовать RIT со своими детьми лично, а два исследования дизайна с одним предметом подробно описывают разработку и тестирование осуществимости онлайн RIT плюс помощь терапевта. Эти предварительные данные позволяют предположить, что Online RIT может служить идеальной платформой для изучения потенциала индивидуализированных форматов предоставления телемедицины, таких как поэтапное лечение. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить формат пошагового лечения RIT онлайн с состоянием контроля списка ожидания, чтобы определить начальную осуществимость и эффективность этой инновационной модели вмешательства и предоставления услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют диагноз РАС или серьезные опасения, связанные с РАС
  • Родитель сообщил о дефиците имитации

Критерий исключения:

  • Дети родителей, не говорящих по-английски
  • Активное участие в других программах обучения родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-обучение взаимному подражанию Stepped-Care (онлайн RIT)

Участники прошли четыре модуля телемедицины в течение 5 недель (~ 1 в неделю, 1 неделя на практику). Две переменные были выбраны в качестве переменных адаптации для этой модели поэтапного ухода. Верность (RIT-PFF) и самоэффективность (EIPSES) через 5 недель использовались, чтобы определить, какие участники нуждались в «повышении» заботы в форме удаленного обучения родителей.

Родители, показавшие результат ≥80% по шкале RIT-PFF и сообщившие об улучшениях по шкале EIPSES, продолжали иметь доступ к RIT онлайн и практиковались самостоятельно в течение следующих 5 недель, но не получали дистанционного обучения. Родители, которые продемонстрировали <80% точности по шкале RIT-PFF и/или не сообщили об увеличении показателей по шкале EIPSES, были направлены на коучинг. Коучинг включал видеоконференции один раз в неделю (нед. 6-10) с тренером для родителей (PI) и следовали модели коучинга по профессиональной эффективности. Сессии включали обзор успехов и проблем, родительскую практику с обратной связью, решение проблем и планирование.
Поведенческий: Онлайн РИТ
Онлайн RIT представляет методы RIT в четырех последовательных модулях обучения: (1) Настройка на успех (2) Подражание вашему ребенку (3) Описание игры (4) Обучение имитации объекта. Каждый учебный модуль включает обучающее видео, викторину, интерактивные упражнения, а также домашнее планирование и размышления. Веб-сайт также включает видеотеку, часто задаваемые вопросы, загружаемые наглядные пособия, ссылки на соответствующие внешние ресурсы и настраиваемую «панель инструментов», которая позволяет пользователям отслеживать свои индивидуальные цели и количество времени, которое они потратили на работу над своими целями (например, , журнал практики).
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участникам была предоставлена ​​информация о доступных ресурсах сообщества после рандомизации. Этим участникам была предоставлена ​​возможность участвовать в поэтапном формате онлайн-РИТ после момента сбора данных после вмешательства; однако их данные были включены исключительно в анализы контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой оценкой RIT Parent Fidelity Form (RIT-PFF) через 15 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 недель
Обученные наблюдатели оценивали взаимодействие родителей и детей в зависимости от того, насколько правильно родители использовали методы вмешательства RIT.
Исходный уровень и 15 недель
Изменение по сравнению с исходной оценкой неструктурированной имитации (UIA) через 15 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 недель
UIA использовался для измерения детской социальной имитации. Это стандартизированная оценка, которая оценивает спонтанную имитацию действий с предметами и жестами во время игры.
Исходный уровень и 15 недель
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале самоэффективности родителей раннего вмешательства (EIPSES) через 15 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 недель
EIPSES представляет собой опросник для родителей из 20 пунктов, предназначенный для измерения эффективности воспитания в контексте раннего вмешательства.
Исходный уровень и 15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным контрольным списком социальных коммуникаций (SCC) через 15 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 недель
SCC представляет собой контрольный список из 47 пунктов, заполняемый родителями, чтобы указать, использует ли ребенок определенный навык социального общения.
Исходный уровень и 15 недель
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале качества жизни семьи Beach Center (FQOL) через 15 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 недель
Шкала FQOL представляет собой шкалу самоотчета из 25 пунктов, предназначенную для оценки взаимодействия в семье, воспитания детей, эмоционального благополучия, физического/материнского благополучия и поддержки, связанной с инвалидностью.
Исходный уровень и 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15100203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться