Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stepped-care Telehealth for små børn med ASD

7. juli 2020 opdateret af: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center

Undersøgelse af et stepped-care telehealth-program for forældre til små børn med autisme: et bevis på konceptforsøg

Denne proof-of-concept undersøgelse adresserer hullet i adgangen til plejelitteratur ved at undersøge en stepped-care version af en telehealth naturalistisk udviklingsadfærdsintervention (NDBI), Online RIT. Online RIT er et interaktivt websted, der introducerer Reciprocal Imitation Training (RIT), en NDBI fokuseret på at forbedre social efterligning. RIT bruger en naturalistisk adfærdsmæssig tilgang til at lære objekt- og gestusimitation til små børn med ASD i en leg-baseret kontekst. Effektiviteten af ​​RIT er blevet påvist gennem et lille randomiseret kontrolforsøg, flere enkeltpersoners designstudier samt i uafhængige replikationer. Tidligere forskning tyder også på, at forældre kan læres at bruge RIT effektivt sammen med deres børn personligt, og to enkeltfagsdesignstudier beskriver udviklingen og gennemførlighedstesten af ​​Online RIT plus terapeutassistance. Disse foreløbige data tyder på, at Online RIT kan tjene som en ideel platform til at undersøge potentialet i individualiserede telehealth-leveringsformater, såsom stepped-care. Derfor var målet med denne undersøgelse at sammenligne et stepped-care-format af Online RIT med en ventelistekontroltilstand for at bestemme den indledende gennemførlighed og effektivitet af denne innovative interventions- og serviceleveringsmodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af ASD eller væsentlige bekymringer for ASD
  • Forælder rapporterede imitationsunderskud

Ekskluderingskriterier:

  • Børn af forældre, der ikke taler engelsk
  • Deltager aktivt i andre forældretræningsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stepped-Care Online Reciprocal Imitation Training (Online RIT)

Deltagerne gennemførte fire telesundhedsmoduler over en periode på 5 uger (~1 pr. uge, 1 uge til praksis). To variable blev udvalgt som skræddersyede variabler for denne stepped-care model. Fidelity (RIT-PFF) og self-efficacy (EIPSES) efter 5 uger blev brugt til at bestemme, hvilke deltagere der havde behov for et "step up" i plejen, i form af fjernforældrecoaching.

Forældre, der demonstrerede ≥80 % på RIT-PFF, og som rapporterede gevinster på EIPSES, fortsatte med at have adgang til Online RIT og øvede sig på egen hånd i de næste 5 uger, men modtog ingen fjerncoaching. Forældre, der udviste <80 % troskab på RIT-PFF og/eller som ikke rapporterede stigninger i EIPSES, blev henvist til coaching. Coaching involverede videokonferencer en gang om ugen (ug. 6-10) med en forældrecoach (PI), og fulgte den erhvervsmæssige præstationscoaching-model. Sessioner omfattede gennemgang af succeser og udfordringer, forældreøvelse med feedback, problemløsning og planlægning.
Adfærdsmæssigt: Online RIT
Online RIT præsenterer RIT-teknikker i fire sekventielle læringsmoduler: (1) Opsætning til succes (2) Efterligning af dit barn (3) Beskriv leg (4) Undervisning af objektimitation. Hvert læringsmodul inkluderer en instruktionsvideo, quiz, interaktive øvelser og hjemmeplanlægning og refleksion. Hjemmesiden indeholder også et videobibliotek, ofte stillede spørgsmål, visuelle hjælpemidler, der kan downloades, links til relevante eksterne ressourcer og et tilpasseligt "dashboard", der giver brugerne mulighed for at spore deres individuelle mål og den tid, de har brugt på at arbejde på deres mål (f.eks. , praksis log).
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne forsynede sig med information om tilgængelige fællesskabsressourcer efter randomisering. Disse deltagere fik mulighed for at engagere sig i stepped-care formatet af Online RIT efter tidspunktet for dataindsamling efter indgrebet; deres data blev dog udelukkende inkluderet i kontrolgruppeanalyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline RIT Parent Fidelity Form (RIT-PFF) score efter 15 uger
Tidsramme: Baseline og 15 uger
Uddannede observatører bedømte forældre-barn-interaktionerne for forældretroskab i RIT-interventionsteknikkerne.
Baseline og 15 uger
Ændring fra Baseline Unstructured Imitation Assessment (UIA)-score ved 15 uger
Tidsramme: Baseline og 15 uger
UIA blev brugt til at måle børns sociale efterligning. Det er en standardiseret vurdering, der evaluerer spontan efterligning af handlinger med objekter og gestus under leg.
Baseline og 15 uger
Ændring fra Baseline Early Intervention Parenting Self-Efficacy Scale (EIPSES) score efter 15 uger
Tidsramme: Baseline og 15 uger
EIPSES er et forældrespørgeskema med 20 punkter designet til at måle forældrenes effektivitet i forbindelse med tidlig intervention.
Baseline og 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Social Communication Checklist (SCC) score ved 15 uger
Tidsramme: Baseline og 15 uger
SCC er en tjekliste med 47 punkter, der udfyldes af forældre for at angive, om et barn bruger en specifik social kommunikationsevne.
Baseline og 15 uger
Ændring fra Baseline Beach Center Family Quality of Life Scale (FQOL)-score ved 15 uger
Tidsramme: Baseline og 15 uger
FQOL-skalaen er en selvrapporteringsmåling på 25 punkter designet til at vurdere familieinteraktion, forældreskab, følelsesmæssigt velbefindende, fysisk/mødres velvære og handicaprelateret støtte.
Baseline og 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15100203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Online RIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner