Stepped-care Telehealth voor jonge kinderen met ASS
7 juli 2020 bijgewerkt door: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center
Onderzoek naar een Stepped-care Telehealth-programma voor ouders van jonge kinderen met autisme: een Proof of Concept-proef
Deze proof-of-concept-studie pakt de kloof in de toegang tot zorgliteratuur aan door een getrapte zorgversie van een telehealth naturalistische ontwikkelingsgedragsinterventie (NDBI), Online RIT, te onderzoeken.
Online RIT is een interactieve website die Reciprocal Imitation Training (RIT) introduceert, een NDBI gericht op het verbeteren van sociale imitatie.
RIT gebruikt een naturalistische gedragsbenadering om object- en gebaarimitatie te leren aan jonge kinderen met ASS binnen een op spelen gebaseerde context.
De werkzaamheid van RIT is aangetoond door middel van een kleine gerandomiseerde controleproef, verschillende ontwerpstudies met één proefpersoon en in onafhankelijke replicaties.
Eerder onderzoek suggereert ook dat ouders kunnen worden geleerd om RIT effectief te gebruiken met hun kinderen persoonlijk, en twee ontwerpstudies met één onderwerp beschrijven de ontwikkeling en haalbaarheidstesten van online RIT plus hulp van therapeuten.
Deze voorlopige gegevens suggereren dat Online RIT een ideaal platform kan zijn voor het onderzoeken van het potentieel van geïndividualiseerde vormen van telezorg, zoals getrapte zorg.
Daarom was het doel van deze studie om een getrapte zorgvorm van Online RIT te vergelijken met een wachtlijstcontrolevoorwaarde om de initiële haalbaarheid en effectiviteit van dit innovatieve interventie- en dienstverleningsmodel te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een diagnose van ASS of significante zorgen over ASS
- Ouder meldde imitatietekorten
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van ouders die geen Engels spreken
- Actief deelnemen aan andere oudertrainingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stepped-Care online wederkerige imitatietraining (Online RIT)
Deelnemers voltooiden vier telehealth-modules over een periode van 5 weken (~1 per week, 1 week om te oefenen). Twee variabelen werden geselecteerd als maatwerkvariabelen voor dit getrapte zorgmodel. Fidelity (RIT-PFF) en self-efficacy (EIPSES) na 5 weken werden gebruikt om te bepalen welke deelnemers behoefte hadden aan een "step up" in de zorg, in de vorm van oudercoaching op afstand. Ouders die ≥80% aantoonden op de RIT-PFF, en die winst rapporteerden op de EIPSES, bleven toegang houden tot Online RIT en oefenden de volgende 5 weken zelfstandig, maar kregen geen coaching op afstand. Ouders die een betrouwbaarheid van <80% lieten zien op de RIT-PFF en/of die geen toename in de EIPSES rapporteerden, werden doorverwezen naar coaching. Coaching omvatte eenmaal per week videoconferenties (wks. 6-10) met een oudercoach (PI), en volgde het model van coaching op het gebied van werkprestaties. Sessies omvatten evaluatie van successen en uitdagingen, oefenen door ouders met feedback, probleemoplossing en planning. |
Online RIT presenteert RIT-technieken in vier opeenvolgende leermodules: (1) Opzetten voor succes (2) Uw kind imiteren (3) Spel beschrijven (4) Imitatie van leerobjecten.
Elke leermodule bevat een instructievideo, een quiz, interactieve oefeningen en thuisplanning en -reflectie.
De website bevat ook een videotheek, veelgestelde vragen, downloadbare visuele hulpmiddelen, links naar relevante externe bronnen en een aanpasbaar "dashboard" waarmee gebruikers hun individuele doelen kunnen volgen en de hoeveelheid tijd die ze aan hun doelen hebben besteed (bijv. , oefenlogboek).
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers verstrekten na randomisatie informatie over beschikbare gemeenschapsbronnen.
Deze deelnemers kregen de kans om deel te nemen aan het getrapte zorgformaat van Online RIT na het tijdstip van gegevensverzameling na de interventie; hun gegevens werden echter uitsluitend opgenomen in controlegroepanalyses.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline RIT Parent Fidelity Form (RIT-PFF)-score na 15 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 15 weken
|
Getrainde waarnemers scoorden de ouder-kindinteracties op oudertrouw van de RIT-interventietechnieken.
|
Basislijn en 15 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Unstructured Imitation Assessment (UIA)-score na 15 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 15 weken
|
De UIA werd gebruikt om sociale imitatie van kinderen te meten.
Het is een gestandaardiseerde beoordeling die spontane imitatie van acties met objecten en gebaren tijdens het spelen evalueert.
|
Basislijn en 15 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Early Intervention Parenting Self-Efficacy Scale (EIPSES) Score na 15 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 15 weken
|
De EIPSES is een oudervragenlijst met 20 items die is ontworpen om de doeltreffendheid van het ouderschap te meten in de context van vroegtijdige interventie.
|
Basislijn en 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Social Communication Checklist (SCC) Score na 15 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 15 weken
|
De SCC is een checklist van 47 items die door ouders wordt ingevuld om aan te geven of een kind een specifieke sociale communicatieve vaardigheid gebruikt.
|
Basislijn en 15 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Beach Center Family Quality of Life Scale (FQOL) Score na 15 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 15 weken
|
De FQOL-schaal is een zelfrapportagemaatstaf met 25 items die is ontworpen om gezinsinteractie, ouderschap, emotioneel welzijn, fysiek / moederlijk welzijn en aan beperkingen gerelateerde ondersteuning te beoordelen.
|
Basislijn en 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15100203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .