ASD가 있는 어린 아이들을 위한 단계별 치료 원격 의료
2020년 7월 7일 업데이트: Allison Wainer, Ph.D., Rush University Medical Center
자폐증이 있는 어린 자녀의 부모를 위한 단계적 관리 원격 의료 프로그램 검토: 개념 증명 시험
이 개념 증명 연구는 원격 의료 자연주의 발달 행동 개입(NDBI)인 온라인 RIT의 단계적 치료 버전을 조사하여 치료 문헌에 대한 액세스의 격차를 해결합니다.
온라인 RIT는 사회적 모방 강화에 중점을 둔 NDBI인 RIT(Reciprocal Imitation Training)를 소개하는 대화형 웹사이트입니다.
RIT는 자연주의적 행동 접근 방식을 사용하여 놀이 기반 컨텍스트 내에서 ASD가 있는 어린 아동에게 물체 및 제스처 모방을 가르칩니다.
RIT의 효능은 소규모 무작위 통제 시험, 여러 단일 대상 디자인 연구 및 독립적인 복제를 통해 입증되었습니다.
이전 연구는 또한 부모가 자녀와 함께 직접 RIT를 효과적으로 사용하도록 가르칠 수 있음을 시사하며, 두 개의 단일 주제 디자인 연구는 온라인 RIT와 치료사 지원의 개발 및 타당성 테스트를 자세히 설명합니다.
이러한 예비 데이터는 Online RIT가 단계별 치료와 같은 개별화된 원격 의료 제공 형식의 잠재력을 조사하기 위한 이상적인 플랫폼 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
따라서 이 연구의 목표는 이 혁신적인 개입 및 서비스 제공 모델의 초기 타당성과 효율성을 결정하기 위해 온라인 RIT의 단계별 치료 형식을 대기자 명단 통제 조건과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD 진단을 받았거나 ASD에 대한 심각한 우려가 있는 경우
- 부모는 모방 결함을 보고했습니다.
제외 기준:
- 비영어권 부모의 자녀
- 기타 학부모 교육 프로그램에 적극적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Stepped-Care 온라인 상호 모방 교육(온라인 RIT)
참가자는 5주 동안 4개의 원격 의료 모듈을 완료했습니다(주당 ~1주, 실습 1주). 이 단계별 치료 모델에 대한 맞춤 변수로 두 개의 변수가 선택되었습니다. 5주째의 충실도(RIT-PFF) 및 자기효능감(EIPSES)을 사용하여 원격 부모 코칭의 형태로 어떤 참가자가 돌봄에서 "단계 향상"이 필요한지 결정했습니다. RIT-PFF에서 80% 이상을 보여주고 EIPSES에서 향상을 보고한 부모는 계속해서 온라인 RIT에 액세스하고 다음 5주 동안 스스로 연습했지만 원격 코칭은 받지 않았습니다. RIT-PFF에서 80% 미만의 충실도를 보인 부모 및/또는 EIPSES의 증가를 보고하지 않은 부모는 코칭으로 안내되었습니다. 코칭에는 일주일에 한 번(wks. 6-10) 부모 코치(PI)와 함께, 직업 수행 코칭 모델을 따랐습니다. 세션에는 성공과 도전에 대한 검토, 피드백을 통한 학부모 실습, 문제 해결 및 계획이 포함되었습니다. |
온라인 RIT는 다음 네 가지 순차적 학습 모듈에서 RIT 기술을 제공합니다. (1) 성공을 위한 설정 (2) 자녀 모방 (3) 놀이 설명 (4) 교육 대상 모방.
각 학습 모듈에는 교육용 비디오, 퀴즈, 대화식 연습, 재택 계획 및 성찰이 포함됩니다.
또한 웹사이트에는 비디오 라이브러리, 자주 묻는 질문, 다운로드 가능한 시각 자료, 관련 외부 리소스에 대한 링크, 사용자가 개별화된 목표와 목표 달성에 소요한 시간을 추적할 수 있는 사용자 지정 가능한 "대시보드"(예: , 연습 로그).
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자는 무작위 배정 후 사용 가능한 커뮤니티 리소스에 대한 정보를 제공받았습니다.
이 참가자들은 개입 후 데이터 수집 시점 이후 온라인 RIT의 단계적 관리 형식에 참여할 기회를 얻었습니다. 그러나 그들의 데이터는 대조군 분석에만 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 RIT 학부모 충실도 양식(RIT-PFF) 점수에서 15주로 변경
기간: 기준선 및 15주
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훈련된 관찰자는 RIT 개입 기술의 부모 충실도에 대한 부모-자녀 상호 작용에 점수를 매겼습니다.
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기준선 및 15주
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15주 기준 비구조화 모방 평가(UIA) 점수에서 변경
기간: 기준선 및 15주
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UIA는 아동의 사회적 모방을 측정하는 데 사용되었습니다.
놀이 중 사물과 몸짓으로 자발적인 행동 모방을 평가하는 표준화된 평가입니다.
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기준선 및 15주
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15주차 기준 초기 개입 양육 자기효능감 척도(EIPSES) 점수에서 변경
기간: 기준선 및 15주
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EIPSES는 조기 개입의 맥락에서 양육 효능을 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 부모 설문지입니다.
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기준선 및 15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15주차 기준 사회 커뮤니케이션 체크리스트(SCC) 점수에서 변경
기간: 기준선 및 15주
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SCC는 자녀가 특정 사회적 의사소통 기술을 사용하는지 여부를 나타내기 위해 부모가 작성하는 47개 항목 체크리스트입니다.
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기준선 및 15주
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15주 기준 해변 센터 가족 삶의 질 척도(FQOL) 점수에서 변경
기간: 기준선 및 15주
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FQOL 척도는 가족 상호 작용, 육아, 정서적 웰빙, 신체적/모성 웰빙 및 장애 관련 지원을 평가하기 위해 고안된 25개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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기준선 및 15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15100203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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