アントラサイクリン誘発性心筋症のリスクがある乳癌患者における身体運動介入の無作為化対照研究：EMBRACE研究 (EMBRACE)
2026年4月29日 更新者：University of Aberdeen
心筋症は、心筋に影響を与える状態であり、それによって肥大したり、厚くなったり、硬くなったりします。
心筋が関与すると、心臓のポンプ作用に影響を与えます。
この状態は、アントラサイクリンがん薬物療法を受けた後、全患者の 10% に影響を与える可能性があり、残念ながらすべての心筋症の予後が最悪です。
今日まで、患者がこの状態を発症するのを防ぐ効果的な介入はありません。
実施される研究では、心臓のエネルギーの不均衡が、心臓のポンプ機能に有害な変化が始まる前に起こるかどうかを調べます。これが検出された場合、ポンプ機能の低下を防ぐために早期に行動することができます.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
アントラサイクリン治療後に心臓のエネルギー状態が低下するという細胞的および実験的証拠が出現していますが、これは人間の心臓ではテストされていません。
研究者らは、他のすべてのタイプの心筋症から得られる証拠と一致して、乳がん患者にアントラサイクリン療法を行った後、人間の心臓の心臓のエネルギー状態が低下するという仮説を立てています。
研究者らは、in vivo 31Phosphorus 心臓分光法を使用して、エピルビシン (これまでで最も近代的なアントラサイクリン) を投与された乳がん患者の心臓の化学療法サイクルの開始時と終了時の心臓のエネルギー状態を測定し、これを比較することを提案しています。年齢と性別の心臓のエネルギー状態は、健康なコントロールと一致しました。
さらに、研究者は、これらの患者の骨格筋生検を調べることにより、アントラサイクリン系薬剤のミオパシー誘発効果が骨格筋にも及ぶかどうかを調査したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen、Aberdeenshire、イギリス、AB25 2ZD
- Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
-
Aberdeen、Aberdeenshire、イギリス、AB25 2ZD
- Cardiovascular Research Facility
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アントラサイクリン療法の最初のサイクルが予定されている健康なボランティアおよび乳がんと診断された患者。
説明
包含基準:
- 乳がんと診断され、アントラサイクリン療法の最初のサイクルが予定されている患者。
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供できる参加者。
- -健康な（性別と年齢が一致した）ボランティアは、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- -埋め込み型心臓装置などの磁気共鳴スキャンの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳がんグループ
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健康ボランティア
健康ボランティア会
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓エネルギー学
時間枠：ベースラインで
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心臓MRIとMRS
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ベースラインで
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心臓エネルギー学
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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心臓MRIとMRS
|
研究完了まで、最大16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓画像
時間枠：ベースラインで
|
心エコー検査
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ベースラインで
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|
心臓画像
時間枠：研究完了まで、最大16週間
|
心エコー検査
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研究完了まで、最大16週間
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：ベースラインで
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BNPとトロポニン
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ベースラインで
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血液バイオマーカー
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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BNPとトロポニン
|
研究完了まで、最大16週間
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|
組織学
時間枠：ベースラインで
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骨格筋生検の組織学
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ベースラインで
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組織学
時間枠：研究完了まで、最大16週間
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骨格筋生検の組織学
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研究完了まで、最大16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dana Dawson, MD、University of Aberdeen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Connor CM, Whellan DJ, Lee KL, Keteyian SJ, Cooper LS, Ellis SJ, Leifer ES, Kraus WE, Kitzman DW, Blumenthal JA, Rendall DS, Miller NH, Fleg JL, Schulman KA, McKelvie RS, Zannad F, Pina IL; HF-ACTION Investigators. Efficacy and safety of exercise training in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1439-50. doi: 10.1001/jama.2009.454.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (推定)
2030年8月30日
研究の完了 (推定)
2030年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ