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Estudo randomizado controlado de intervenção de exercício físico em pacientes com câncer de mama em risco de cardiomiopatia induzida por antraciclina: o estudo EMBRACE (EMBRACE)

29 de abril de 2026 atualizado por: University of Aberdeen

Estudo controlado randomizado de intervenção de exercício físico em pacientes com câncer de mama em risco de cardiomiopatia induzida por antraciclina: o estudo EMBRACE

A cardiomiopatia é uma condição que afeta o músculo cardíaco, tornando-o aumentado, espesso ou rígido. Quando o músculo cardíaco se envolve, afeta a ação de bombeamento do coração. Esta condição pode afetar até 10% de todos os pacientes após serem submetidos à terapia medicamentosa contra o câncer com antraciclinas e, infelizmente, carrega o pior prognóstico de todas as cardiomiopatias. Até o momento, não há intervenção eficaz que impeça o paciente de desenvolver essa condição. A pesquisa realizada irá verificar se um desequilíbrio de energia no coração antecede o início de alterações prejudiciais à função de bombeamento do coração, se isso for detectado, podemos agir mais cedo para evitar a deterioração da função de bombeamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Existem evidências celulares e experimentais emergentes de que o estado energético cardíaco é reduzido após o tratamento com antraciclina, no entanto, isso não foi testado no coração humano. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o estado energético cardíaco é reduzido no coração humano após a administração da terapia com antraciclina em pacientes com câncer de mama, de acordo com as evidências disponíveis de todos os outros tipos de cardiomiopatias. Os pesquisadores propõem usar a espectroscopia cardíaca in vivo de fósforo 31 para medir o estado energético cardíaco no início e no final dos ciclos de quimioterapia nos corações de pacientes com câncer de mama que recebem epirrubicina (a antraciclina mais moderna até o momento) e comparar isso com o estado energético cardíaco de controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo. Além disso, os pesquisadores desejam explorar se o efeito induzido pela miopatia das antraciclinas também se estende ao músculo esquelético, examinando biópsias do músculo esquelético nesses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • Cardiovascular Research Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​e pacientes diagnosticados com câncer de mama que foram agendados para o primeiro ciclo de terapia com antraciclinas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma paciente que foi diagnosticada com câncer de mama e foi programada para um primeiro ciclo de terapia com antraciclinas.
  • Participante que deseja e é capaz de dar consentimento informado para participar do estudo.
  • Voluntários saudáveis ​​(iguais por gênero e idade) dispostos a dar consentimento informado para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética, como um dispositivo cardíaco implantável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Câncer de Mama
Voluntário Saudável
Grupo de voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energética Cardíaca
Prazo: Na linha de base
Ressonância Magnética Cardíaca e MRS
Na linha de base
Energética Cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, até dezesseis semanas
Ressonância Magnética Cardíaca e MRS
Até a conclusão do estudo, até dezesseis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem Cardíaca
Prazo: Na linha de base
Ecocardiografia
Na linha de base
Imagem Cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, até dezesseis semanas
Ecocardiografia
Até a conclusão do estudo, até dezesseis semanas
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Na linha de base
BNP e Troponinas
Na linha de base
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: Até a conclusão do estudo, até dezesseis semanas
BNP e Troponinas
Até a conclusão do estudo, até dezesseis semanas
Histologia
Prazo: Na linha de base
Histologia de biópsias de músculo esquelético
Na linha de base
Histologia
Prazo: Até a conclusão do estudo, até dezesseis semanas
Histologia de biópsias de músculo esquelético
Até a conclusão do estudo, até dezesseis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aberdeen

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2-049-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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