Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie interwencji fizycznej u pacjentek z rakiem piersi zagrożonych kardiomiopatią wywołaną przez antracykliny: badanie EMBRACE (EMBRACE)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
Kardiomiopatia to stan, który wpływa na mięsień sercowy, w wyniku czego staje się on powiększony, gruby lub sztywny. Kiedy mięsień sercowy zostaje zaangażowany, wpływa to na działanie pompujące serca. Schorzenie to może dotyczyć nawet 10% wszystkich pacjentów po poddaniu się antracyklinowej terapii przeciwnowotworowej i niestety niesie ze sobą najgorsze rokowanie ze wszystkich kardiomiopatii. Do tej pory nie ma skutecznej interwencji, która zapobiegłaby rozwojowi tego schorzenia u pacjenta. Przeprowadzone badania będą miały na celu sprawdzenie, czy brak równowagi energetycznej w sercu poprzedza początek szkodliwych zmian w funkcji pompowania serca. Jeśli zostanie to wykryte, możemy działać wcześniej, aby zapobiec pogorszeniu funkcji pompowania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Pojawiają się dowody komórkowe i eksperymentalne, że stan energetyczny serca jest obniżony po leczeniu antracyklinami, jednak nie zostało to przetestowane w ludzkim sercu. Naukowcy stawiają hipotezę, że status energetyczny serca jest obniżony w ludzkim sercu po podaniu terapii antracyklinowej pacjentom z rakiem piersi, zgodnie z dostępnymi dowodami dotyczącymi wszystkich innych rodzajów kardiomiopatii. Naukowcy proponują wykorzystanie spektroskopii serca in vivo 31Phosphorus do pomiaru stanu energetycznego serca na początku i na końcu cykli chemioterapii w sercach pacjentek z rakiem piersi, którym podaje się epirubicynę (najnowocześniejszą dotychczas antracyklinę) i porównanie tego ze statusem energetycznym serca w wieku i płci odpowiadającym zdrowym kontrolom. Ponadto naukowcy chcą zbadać, czy wywołane miopatią działanie antracyklin rozciąga się również na mięśnie szkieletowe, badając biopsje mięśni szkieletowych u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
        • Cardiovascular Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy i pacjentki z rozpoznaniem raka piersi, u których zaplanowano pierwszy cykl terapii antracyklinami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka, u której rozpoznano raka piersi i została zakwalifikowana do pierwszego cyklu terapii antracyklinami.
  • Uczestnik, który chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Zdrowi (dopasowani pod względem płci i wieku) ochotnicy wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do skanowania metodą rezonansu magnetycznego, takie jak wszczepialne urządzenie kardiologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Raka Piersi
Zdrowy ochotnik
Zdrowa Grupa Wolontariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Energetyka serca
Ramy czasowe: Na linii bazowej
MRI i MRS serca
Na linii bazowej
Energetyka serca
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do szesnastu tygodni
MRI i MRS serca
Przez ukończenie studiów, do szesnastu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Echokardiografia
Na linii bazowej
Obrazowanie serca
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do szesnastu tygodni
Echokardiografia
Przez ukończenie studiów, do szesnastu tygodni
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
BNP i troponiny
Na linii bazowej
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do szesnastu tygodni
BNP i troponiny
Przez ukończenie studiów, do szesnastu tygodni
Histologia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Histologia biopsji mięśni szkieletowych
Na linii bazowej
Histologia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do szesnastu tygodni
Histologia biopsji mięśni szkieletowych
Przez ukończenie studiów, do szesnastu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-049-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj