Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie intervence fyzického cvičení u pacientek s rakovinou prsu v riziku kardiomyopatie vyvolané antracykliny: Studie EMBRACE (EMBRACE)

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Aberdeen
Kardiomyopatie je stav, který postihuje srdeční sval, čímž se zvětší, ztloustne nebo ztuhne. Když se zapojí srdeční sval, ovlivňuje to pumpovací činnost srdce. Tento stav může postihnout až 10 % všech pacientů po absolvování antracyklinové léčby rakoviny a bohužel nese nejhorší prognózu ze všech kardiomyopatií. K dnešnímu dni neexistuje účinná intervence, která by zabránila pacientovi v rozvoji tohoto stavu. Provedený výzkum se zaměří na zjištění, zda energetická nerovnováha v srdci předchází nástupu škodlivých změn pumpovací funkce srdce, pokud je tato detekována, pak můžeme jednat dříve, abychom zabránili zhoršování pumpovací funkce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Objevují se buněčné a experimentální důkazy, že energetický stav srdce je po léčbě antracykliny snížen, avšak toto nebylo testováno na lidském srdci. Výzkumníci předpokládají, že energetický stav srdce je snížen v lidském srdci po podání antracyklinové terapie u pacientů s rakovinou prsu, v souladu s dostupnými důkazy ze všech ostatních typů kardiomyopatií. Výzkumníci navrhují použít in vivo spektroskopii 31 fosforu k měření energetického stavu srdce na začátku a na konci cyklů chemoterapie v srdcích pacientek s rakovinou prsu, kterým je podáván epirubicin (dosud nejmodernější antracyklin) a porovnat toto s energetickým stavem srdce podle věku a pohlaví zdravých kontrol. Dále chtějí vědci prozkoumat, zda se účinek antracyklinů vyvolaný myopatií rozšiřuje také na kosterní sval, a to zkoumáním biopsií kosterního svalstva u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZD
        • Cardiovascular Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci a pacienti s diagnózou rakoviny prsu, u kterých byl naplánován první cyklus antracyklinové terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka, u které byla diagnostikována rakovina prsu a u níž byl naplánován první cyklus antracyklinové terapie.
  • Účastník, který je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Zdraví (pohlaví a věk) dobrovolníci ochotní dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace skenování magnetickou rezonancí, jako je implantabilní srdeční zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina rakoviny prsu
Zdravý dobrovolník
Zdravá dobrovolnická skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční energetika
Časové okno: Na základní linii
Srdeční MRI a MRS
Na základní linii
Srdeční energetika
Časové okno: Po dokončení studia až šestnáct týdnů
Srdeční MRI a MRS
Po dokončení studia až šestnáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování srdce
Časové okno: Na základní linii
Echokardiografie
Na základní linii
Zobrazování srdce
Časové okno: Po dokončení studia až šestnáct týdnů
Echokardiografie
Po dokončení studia až šestnáct týdnů
Krevní biomarkery
Časové okno: Na základní linii
BNP a troponiny
Na základní linii
Krevní biomarkery
Časové okno: Po dokončení studia až šestnáct týdnů
BNP a troponiny
Po dokončení studia až šestnáct týdnů
Histologie
Časové okno: Na základní linii
Histologie biopsií kosterního svalstva
Na základní linii
Histologie
Časové okno: Po dokončení studia až šestnáct týdnů
Histologie biopsií kosterního svalstva
Po dokončení studia až šestnáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-049-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit