Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie av fysisk träningsintervention hos bröstcancerpatienter med risk för antracyklin-inducerad kardiomyopati: EMBRACE-studien (EMBRACE)

29 april 2026 uppdaterad av: University of Aberdeen

Kardiomyopati är ett tillstånd som påverkar hjärtmuskeln, varvid den blir förstorad, tjock eller stel. När hjärtmuskeln blir involverad påverkar det hjärtats pumpverkan. Detta tillstånd kan drabba så många som 10 % av alla patienter efter att ha genomgått läkemedelsbehandling med antracyklincancer och har tyvärr den sämsta prognosen av alla kardiomyopatier. Hittills finns det ingen effektiv intervention som kommer att förhindra en patient från att utveckla detta tillstånd. Forskningen som genomförs kommer att undersöka om en energiobalans i hjärtat föregår början av skadliga förändringar av hjärtats pumpfunktion, om detta upptäcks kan vi agera tidigare för att förhindra att pumpfunktionen försämras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Bröstcancer

Detaljerad beskrivning

Det finns framväxande cellulära och experimentella bevis för att hjärtats energistatus minskar efter antracyklinbehandling, men detta har inte testats i det mänskliga hjärtat. Forskarna antar att hjärtens energistatus minskar i det mänskliga hjärtat efter administrering av antracyklinterapi hos bröstcancerpatienter, i linje med de bevis som finns tillgängliga från alla andra typer av kardiomyopatier. Forskarna föreslår att använda in vivo 31Phosphorus hjärtspektroskopi för att mäta hjärtats energistatus i början och i slutet av cyklerna av kemoterapi i hjärtat hos bröstcancerpatienter som administreras epirubicin (det modernaste antracyklinet hittills) och jämför detta med hjärtenergistatus av ålder och kön matchade friska kontroller. Vidare vill forskarna undersöka om den myopati-inducerade effekten av antracykliner även sträcker sig till skelettmuskeln, genom att undersöka skelettmuskelbiopsier hos dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZD
    - Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannien, AB25 2ZD
    - Cardiovascular Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga och patienter med diagnosen bröstcancer som har schemalagts för den första cykeln av antracyklinbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En patient som har diagnostiserats med bröstcancer och som har schemalagts för en första cykel av antracyklinbehandling.
Deltagare som vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Friska (kön och åldersmatchade) frivilliga som är villiga att ge informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

Kontraindikation för magnetisk resonansskanning såsom en implanterbar hjärtapparat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstcancergruppen
Frisk volontär Frisk volontärgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hjärtenergi Tidsram: Vid baslinjen	Hjärt-MR och MRS	Vid baslinjen
Hjärtenergi Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sexton veckor	Hjärt-MR och MRS	Genom avslutad studie, upp till sexton veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hjärtavbildning Tidsram: Vid baslinjen	Ekokardiografi	Vid baslinjen
Hjärtavbildning Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sexton veckor	Ekokardiografi	Genom avslutad studie, upp till sexton veckor
Biomarkörer för blod Tidsram: Vid baslinjen	BNP och troponiner	Vid baslinjen
Biomarkörer för blod Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sexton veckor	BNP och troponiner	Genom avslutad studie, upp till sexton veckor
Histologi Tidsram: Vid baslinjen	Histologi av skelettmuskelbiopsier	Vid baslinjen
Histologi Tidsram: Genom avslutad studie, upp till sexton veckor	Histologi av skelettmuskelbiopsier	Genom avslutad studie, upp till sexton veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Utredare

Huvudutredare: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2-049-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .