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Randomisierte kontrollierte Studie zur Intervention bei körperlicher Betätigung bei Brustkrebspatientinnen mit Risiko einer Anthrazyklin-induzierten Kardiomyopathie: Die EMBRACE-Studie (EMBRACE)

29. April 2026 aktualisiert von: University of Aberdeen
Kardiomyopathie ist eine Erkrankung, die den Herzmuskel betrifft, wodurch er vergrößert, dick oder steif wird. Wenn der Herzmuskel beteiligt ist, beeinflusst er die Pumptätigkeit des Herzens. Dieser Zustand kann bis zu 10 % aller Patienten nach einer Therapie mit Anthrazyklin-Krebsmedikamenten betreffen und hat leider die schlechteste Prognose aller Kardiomyopathien. Bis heute gibt es keine wirksame Intervention, die verhindert, dass ein Patient diesen Zustand entwickelt. Die durchgeführte Forschung wird untersuchen, ob ein Energieungleichgewicht im Herzen dem Einsetzen schädlicher Veränderungen der Pumpfunktion des Herzens vorausgeht. Wenn dies erkannt wird, können wir früher handeln, um eine Verschlechterung der Pumpfunktion zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt neue zelluläre und experimentelle Beweise dafür, dass der energetische Status des Herzens nach einer Behandlung mit Anthrazyklinen reduziert ist, dies wurde jedoch nicht am menschlichen Herzen getestet. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass der kardiale Energiestatus im menschlichen Herzen nach Verabreichung einer Anthrazyklin-Therapie bei Brustkrebspatientinnen reduziert wird, in Übereinstimmung mit den verfügbaren Beweisen für alle anderen Arten von Kardiomyopathien. Die Forscher schlagen vor, mittels In-vivo-31Phosphor-Herzspektroskopie den kardialen Energiestatus zu Beginn und am Ende der Chemotherapiezyklen in den Herzen von Brustkrebspatientinnen zu messen, denen Epirubicin (das bisher modernste Anthrazyklin) verabreicht wird, und zu vergleichen mit dem kardialen energetischen Status alters- und geschlechtsangepasster gesunder Kontrollen. Darüber hinaus möchten die Forscher untersuchen, ob sich die myopathieinduzierte Wirkung von Anthracyclinen auch auf die Skelettmuskulatur ausdehnt, indem sie Skelettmuskelbiopsien dieser Patienten untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZD
        • Cardiovascular Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige und Patienten mit diagnostiziertem Brustkrebs, die für den ersten Zyklus einer Anthrazyklin-Therapie vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Patientin, bei der Brustkrebs diagnostiziert wurde und für die ein erster Zyklus einer Anthrazyklin-Therapie vorgesehen ist.
  • Teilnehmer, der bereit und in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Gesunde (in Geschlecht und Alter passende) Freiwillige, die bereit sind, ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie wie ein implantierbares Herzgerät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Brustkrebs
Gesunder Freiwilliger
Gesunde Freiwilligengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzenergie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Herz-MRT und MRS
An der Grundlinie
Herzenergie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechzehn Wochen
Herz-MRT und MRS
Bis zum Studienabschluss bis zu sechzehn Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzbildgebung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Echokardiographie
An der Grundlinie
Herzbildgebung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechzehn Wochen
Echokardiographie
Bis zum Studienabschluss bis zu sechzehn Wochen
Blut-Biomarker
Zeitfenster: An der Grundlinie
BNP und Troponine
An der Grundlinie
Blut-Biomarker
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechzehn Wochen
BNP und Troponine
Bis zum Studienabschluss bis zu sechzehn Wochen
Histologie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Histologie von Skelettmuskelbiopsien
An der Grundlinie
Histologie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu sechzehn Wochen
Histologie von Skelettmuskelbiopsien
Bis zum Studienabschluss bis zu sechzehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aberdeen

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-049-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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