Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af fysisk træningsintervention hos brystkræftpatienter med risiko for antracyklin-induceret kardiomyopati: EMBRACE-undersøgelsen (EMBRACE)

7. december 2023 opdateret af: University of Aberdeen
Kardiomyopati er en tilstand, der påvirker hjertemusklen, hvorved den bliver forstørret, tyk eller stiv. Når hjertemusklen bliver involveret, påvirker det hjertets pumpevirkning. Denne tilstand kan påvirke så mange som 10 % af alle patienter efter at have gennemgået antracyklinkræftmedicinsk behandling og har desværre den værste prognose af alle kardiomyopatier. Til dato er der ingen effektiv intervention, der vil forhindre en patient i at udvikle denne tilstand. Den udførte forskning vil se på, om en energiubalance i hjertet går forud for indtræden af ​​skadelige ændringer i hjertets pumpefunktion, hvis dette opdages, kan vi handle tidligere for at forhindre, at pumpefunktionen forringes.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er nye cellulære og eksperimentelle beviser for, at hjertets energistatus er reduceret efter antracyklinbehandling, men dette er ikke blevet testet i det menneskelige hjerte. Forskerne antager, at hjertets energistatus er reduceret i det menneskelige hjerte efter administration af antracyklinbehandling hos brystkræftpatienter, i tråd med de tilgængelige beviser fra alle andre typer kardiomyopatier. Forskerne foreslår at bruge in vivo 31Phosphorus-hjertespektroskopi til at måle hjertets energistatus ved begyndelsen og slutningen af ​​kemoterapicyklusserne i hjerterne hos brystkræftpatienter, der får epirubicin (det mest moderne antracyklin til dato) og sammenligne dette med den hjerteenergiske status for alder og køn matchede sunde kontroller. Yderligere ønsker forskerne at undersøge, om den myopati-inducerede effekt af antracykliner også strækker sig til skeletmuskulaturen, ved at undersøge skeletmuskelbiopsier hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • Cardiovascular Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige og patienter diagnosticeret med brystkræft, som er planlagt til den første cyklus af antracyklinbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient, der er blevet diagnosticeret med brystkræft og er blevet planlagt til en første cyklus med antracyklinbehandling.
  • Deltager, der er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Raske (køn og alder matchede) frivillige, der er villige til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til magnetisk resonansscanning såsom en implanterbar hjerteanordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftgruppen
Sund frivillig
Sund Frivilliggruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteenergi
Tidsramme: Ved baseline
Hjerte-MR og MRS
Ved baseline
Hjerteenergi
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seksten uger
Hjerte-MR og MRS
Gennem studieafslutning, op til seksten uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertebilleddannelse
Tidsramme: Ved baseline
Ekkokardiografi
Ved baseline
Hjertebilleddannelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seksten uger
Ekkokardiografi
Gennem studieafslutning, op til seksten uger
Biomarkører for blod
Tidsramme: Ved baseline
BNP og Troponiner
Ved baseline
Biomarkører for blod
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seksten uger
BNP og Troponiner
Gennem studieafslutning, op til seksten uger
Histologi
Tidsramme: Ved baseline
Histologi af skeletmuskelbiopsier
Ved baseline
Histologi
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til seksten uger
Histologi af skeletmuskelbiopsier
Gennem studieafslutning, op til seksten uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-049-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner