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안트라사이클린 유도 심근병증의 위험이 있는 유방암 환자의 신체 운동 중재에 대한 무작위 통제 연구: EMBRACE 연구 (EMBRACE)

2026년 4월 29일 업데이트: University of Aberdeen

안트라사이클린 유도 심근병증 위험이 있는 유방암 환자의 신체 운동 중재에 대한 무작위 대조 연구: EMBRACE 연구

심근병증은 심장 근육에 영향을 미치는 상태로, 심장 근육이 비대해지고 두꺼워지거나 경직됩니다. 심장 근육이 관련되면 심장의 펌프 작용에 영향을 미칩니다. 이 상태는 안트라사이클린 암 약물 요법을 받은 후 모든 환자의 10%에 영향을 미칠 수 있으며 불행히도 모든 심근병증 중 최악의 예후를 보입니다. 현재까지 환자가 이 상태가 발생하는 것을 막을 수 있는 효과적인 개입은 없습니다. 수행된 연구는 심장의 에너지 불균형이 심장의 펌프 기능에 해로운 변화가 시작되기 전에 발생하는지 확인하고, 이것이 감지되면 펌프 기능이 악화되는 것을 방지하기 위해 더 일찍 조치를 취할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

안트라사이클린 치료 후 심장 에너지 상태가 감소한다는 새로운 세포 및 실험적 증거가 있지만, 이는 인간의 심장에서 테스트되지 않았습니다. 연구자들은 다른 모든 유형의 심근병증에서 얻을 수 있는 증거와 일치하여 유방암 환자에게 안트라사이클린 요법을 투여한 후 인간의 심장에서 심장 에너지 상태가 감소한다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 에피루비신(지금까지 가장 현대적인 안트라사이클린)을 투여받은 유방암 환자의 심장에서 화학 요법의 시작과 끝에서 심장 에너지 상태를 측정하기 위해 생체 내 31인 심장 분광법을 사용할 것을 제안하고 이를 비교합니다. 연령과 성별의 심장 에너지 상태가 건강한 대조군과 일치했습니다. 또한 연구원들은 이러한 환자의 골격근 생검을 검사하여 안트라사이클린의 근병증 유발 효과가 골격근에도 확장되는지 여부를 조사하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2ZD
        • Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2ZD
        • Cardiovascular Research Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

안트라사이클린 요법의 첫 번째 주기가 예정된 건강한 지원자와 유방암 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단을 받고 첫 번째 안트라사이클린 요법 주기가 예정된 환자.
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있는 참여자.
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 건강한(성별 및 연령 일치) 지원자.

제외 기준:

  • 이식형 심장 장치와 같은 자기 공명 스캔에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 그룹
건강한 자원봉사자
건강한 봉사단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 에너지학
기간: 기준선에서
심장 MRI 및 MRS
기준선에서
심장 에너지학
기간: 연구 완료까지 최대 16주
심장 MRI 및 MRS
연구 완료까지 최대 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 영상
기간: 기준선에서
심초음파
기준선에서
심장 영상
기간: 연구 완료까지 최대 16주
심초음파
연구 완료까지 최대 16주
혈액 바이오마커
기간: 기준선에서
BNP와 트로포닌
기준선에서
혈액 바이오마커
기간: 연구 완료까지 최대 16주
BNP와 트로포닌
연구 완료까지 최대 16주
조직학
기간: 기준선에서
골격근 생검의 조직학
기준선에서
조직학
기간: 연구 완료까지 최대 16주
골격근 생검의 조직학
연구 완료까지 최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aberdeen

수사관

  • 수석 연구원: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2-049-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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