総胆管結石の腹腔鏡治療：限界は何ですか?いつ内視鏡医に連絡すべきですか?
2020年9月1日 更新者：University Hospital, Montpellier
腹腔鏡センターにおける総胆管結石の治療：限界は何ですか?いつ内視鏡医に連絡すべきですか? 2007年から2019年までの観察研究
この研究の目的は、2007年から2019年の間に当センターで行われた総胆管結石の外科的管理の失敗のいくつかの危険因子を特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
結石症は実際の公衆衛生上の問題です。
実際、一般人口の 10% が胆嚢結石の無症候性保因者であり、そのうち 35% が胆嚢摘出術の適応となる症候性形態を示します。
その結果、フランスでは年間約 120,000 件の胆嚢摘出術が行われ、米国ではこの適応症で約 750,000 件の胆嚢摘出術が行われています。
したがって、胆嚢摘出術は世界で最も広く行われている手術です。
ただし、3 ～ 20% の症例では総胆管結石が合併しており、治療が必要になります。
「全外科的」と呼ばれる治療法、または胆嚢摘出術の前後または最中の内視鏡治療（通常は括約筋切開術）など、さまざまな戦略が提案されています。
研究者らは患者を 2 つのグループに分けた。1 つは完全な腹腔鏡手術治療（胆嚢摘出術と腹腔鏡による総胆管の同時探索）が成功したグループ、もう 1 つのグループは腹腔鏡下胆嚢摘出術と総胆管結石の管理によって治療されたグループである。 ) 術後に術中、または術後に実行される ERCP による。
主な結果は、総胆管結石の摘出のためのERCPの要件として定義される外科的管理の失敗であり、これによりフルフィルの外科的治療プロセスにおける失敗の危険因子を特定することが可能となる。
副次的結果は、各グループの死亡率と入院期間を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
222
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年から2019年の間にモンペリエ大学病院に入院し、術前画像検査または術中胆管造影検査で強調表示された総胆管結石に関連する症候性胆道疾患に対して腹腔鏡下胆嚢摘出術を必要とする18歳以上の全患者で、同じ病院で外科的または内視鏡的に治療される止まる。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2007 年から 2019 年まで
- モンペリエ大学病院
- 総胆管結石に伴う症候性胆石症に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 術前画像検査または術中胆管造影検査で強調表示される総胆管結石
- 同じ入院中に外科的または内視鏡的に治療された総胆管結石
除外基準:
- 開腹術
- 以前のERCP
- 18歳未満
- フォローアップできなくなりました
- データ不足 > 10%
- 同時に関連する他の手術
- 過去の胆嚢摘出術
- カロリー病
- 重度の胆管炎または急性膵炎
- 色素性または胞状結石症
- 症候性胆石症以外の適応症に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LCBDEの成功
総胆管結石の完全腹腔鏡手術を受けた患者
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腹腔鏡による総胆管の探索。 括約筋切開を伴うERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影） : : ドルミアまたは胆管鏡を用いて胆嚢管を通って（経嚢胞的に）総胆管結石を除去するか、総胆管の切開部から挿入した胆管鏡を用いて総胆管を通って総胆管結石を除去します。 括約筋切開を伴うERCP: 十二指腸乳頭を通して総胆管結石を除去し、同時に奇数括約筋の括約筋切開を行います。 |
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LCBDE の失敗
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けているが、ERCPによる総胆管結石の内視鏡的治療が術中、術中、または術後に行われている患者
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腹腔鏡による総胆管の探索。 括約筋切開を伴うERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影） : : ドルミアまたは胆管鏡を用いて胆嚢管を通って（経嚢胞的に）総胆管結石を除去するか、総胆管の切開部から挿入した胆管鏡を用いて総胆管を通って総胆管結石を除去します。 括約筋切開を伴うERCP: 十二指腸乳頭を通して総胆管結石を除去し、同時に奇数括約筋の括約筋切開を行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：1日
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クラヴィアン・ディンドの分類
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡治療が完全に失敗する危険因子。
時間枠：1日
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腹腔鏡治療が完全に失敗する危険因子。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Astrid HERRERO, MD, PHD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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