A közönséges epeúti kövek laparoszkópos kezelése: Mik a határok és mikor kell endoszkópost hívni?
2020. szeptember 1. frissítette: University Hospital, Montpellier
Közönséges epevezeték kövek kezelése laparoszkópos központban: mik a határok és mikor hívjunk endoszkópost? Megfigyelési tanulmány 2007-2019 között
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy azonosítsa a 2007 és 2019 közötti központunkban előforduló közönséges epeutak köveinek sebészi kezelésének sikertelenségének kockázati tényezőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lithiasis betegség valódi népegészségügyi problémát jelent.
Valójában az általános populáció 10%-a tünetmentesen epehólyagkő-hordozó, és közülük 35%-uk olyan tüneti formát mutat, amely a kolecisztektómia indikációját okozza.
Ennek eredményeként Franciaországban évente körülbelül 120 000 kolecisztektómiát, az Egyesült Államokban pedig körülbelül 750 000-et hajtanak végre erre az indikációra.
A kolecisztektómia tehát a világ legszélesebb körben végzett beavatkozása.
Az esetek 3-20%-ában azonban a közönséges epeúti kövesség társul és kezelendő.
Különböző stratégiákat javasolnak: "minden sebészinek" nevezett kezelést vagy endoszkópos kezelést (általában sphincterotomia) a kolecisztektómia előtt, után vagy alatt.
A kutatók két betegcsoportot határoztak meg: az egyik sikeres teljes laparoszkópos sebészeti kezelést (kolecisztektómia és a közös epeút laparoszkópos feltárása egyidejűleg), egy csoportot pedig laparoszkópos cholecystectomiával és a közös epevezeték kő(k) kezelésével. ) intra, per ou posztoperatív ERCP-vel.
Az elsődleges eredmény a sebészeti kezelés sikertelensége volt, amelyet az ERCP követelményeként határoztak meg a közönséges epevezeték kövek eltávolításához, amely lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk a teljes műtéti kezelési folyamat sikertelenségének kockázati tényezőit.
A másodlagos eredmény az volt, hogy minden csoportban tanulmányozzuk a morbimortalitást és a tartózkodás hosszát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
222
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 év feletti beteg, akit 2007 és 2019 között a Montpellier Egyetemi Kórházban ápoltak, és laparoszkópos kolecisztektómiát igényeltek a preoperatív képalkotáson vagy intraoperatív cholangiográfián kiemelt, közös epeúti kővel összefüggő tünetekkel járó epebetegség miatt, amelyet sebészileg vagy endoszkóposan kezelnek ugyanabban a kórházban. marad.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 18 éves
- 2007 és 2019 között
- Montpellier Egyetemi Kórház
- Laparoszkópos cholecystectomia a gyakori epevezeték köveivel kapcsolatos tünetekkel járó cholelithiasis miatt
- A preoperatív képalkotáson vagy intraoperatív cholangiográfián kiemelten gyakori epevezeték kövek
- Gyakori epevezeték kövek, amelyeket ugyanazon kórházi tartózkodás alatt sebészileg vagy endokóposan kezelnek
Kizárási kritériumok:
- Laparotomia
- Előző ERCP
- 18 évesnél fiatalabb
- Elveszett követni
- adathiány > 10%
- Más, ezzel egyidejűleg kapcsolódó sebészeti beavatkozás
- Korábbi kolecisztektómia
- Caroli-kór
- Súlyos cholangitis vagy akut hasnyálmirigy-gyulladás
- Pigmentáris vagy hidatikus lithiasis
- Laparoszkópos cholecystectomia a tünetekkel járó cholelithiasistól eltérő indikációra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az LCBDE sikere
Teljesen laparoszkópos sebészeti kezelésben szenvedő betegek közös epeúti kövekkel
|
Közös epeút laparoszkópos feltárása. ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) sphincterotomiával: közös epevezeték kövek eltávolítása a cisztás vezetéken keresztül (transzcisztás úton) Dormiával vagy choledoszkóppal, vagy a közös epevezetéken keresztül a közös epevezetéken keresztül, a közös epevezetéken keresztül bevezetett choledoszkóppal. ERCP sphincterotomiával: közös epevezeték kövek eltávolítása a nyombélpapillán keresztül, és egyidejűleg az oddi sphincter sphincterotomiája. |
|
Az LCBDE meghibásodása
Laparoszkópos cholecystectomián átesett, de ERCP-vel végzett közös epekő endoszkópos kezelése intra, per vagy posztoperatív módon
|
Közös epeút laparoszkópos feltárása. ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) sphincterotomiával: közös epevezeték kövek eltávolítása a cisztás vezetéken keresztül (transzcisztás úton) Dormiával vagy choledoszkóppal, vagy a közös epevezetéken keresztül a közös epevezetéken keresztül, a közös epevezetéken keresztül bevezetett choledoszkóppal. ERCP sphincterotomiával: közös epevezeték kövek eltávolítása a nyombélpapillán keresztül, és egyidejűleg az oddi sphincter sphincterotomiája. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morbimortalitás
Időkeret: 1 nap
|
Clavien dindo besorolás
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a teljes laproszkópos kezelés sikertelenségének kockázati tényezői.
Időkeret: 1 nap
|
a teljes laproszkópos kezelés sikertelenségének kockázati tényezői.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Astrid HERRERO, MD, PHD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .