Tratamiento laparoscópico de cálculos en la vía biliar común: ¿cuáles son los límites y cuándo debemos llamar al endoscopista?
1 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Tratamiento de los cálculos del colédoco en un centro laparoscópico: ¿cuáles son los límites y cuándo llamar al endoscopista? Estudio observacional entre 2007-2019
El objetivo de este estudio fue identificar algunos factores de riesgo de fracaso del manejo quirúrgico de los cálculos del colédoco, en nuestro centro entre 2007 y 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad litiásica representa un verdadero problema de salud pública.
En efecto, el 10% de la población general es portadora asintomática de cálculos en la vesícula biliar y de ellos, el 35% presentará una forma sintomática que motivará la indicación de colecistectomía.
Como resultado, se realizan unas 120.000 colecistectomías al año en Francia y unas 750.000 en Estados Unidos por esta indicación.
La colecistectomía es, por lo tanto, el procedimiento más realizado en el mundo.
Sin embargo, en 3 a 20% de los casos, los cálculos del colédoco estarán asociados y serán tratados.
Se proponen diferentes estrategias: un tratamiento llamado "totalmente quirúrgico" o un tratamiento endoscópico (generalmente una esfinterotomía) antes, después o durante una colecistectomía.
Los investigadores definieron dos grupos de pacientes: un grupo con éxito del tratamiento quirúrgico completamente laparoscópico (colecistectomía y exploración laparoscópica del colédoco al mismo tiempo) y un grupo tratado con colecistectomía laparoscópica y tratamiento de los cálculos del colédoco. ) por una CPRE realizada intra, peri u postoperatoriamente.
El desenlace primario fue el fracaso del manejo quirúrgico, definido como el requerimiento de CPRE para extracción de coledocolitiasis, lo que nos permite identificar factores de riesgo de fracaso en el proceso de tratamiento quirúrgico completo.
El resultado secundario fue estudiar la morbimortalidad en cada grupo y la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
222
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años, hospitalizados en el Hospital Universitario de Montpellier entre 2007 y 2019 que requieran una colecistectomía laparoscópica por enfermedad biliar sintomática asociada a un coledocolitiasis destacado en la imagen preoperatoria o colangiografía intraoperatoria, que serán tratados quirúrgicamente o endoscópicamente en el mismo hospital. permanecer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Entre 2007 y 2019
- Hospital Universitario de Montpellier
- Colecistectomía laparoscópica por colelitiasis sintomática asociada a coledocolitiasis
- Cálculos del conducto biliar común resaltados en imágenes preoperatorias o colangiografía intraoperatoria
- Cálculos del colédoco tratados durante la misma estancia hospitalaria de forma quirúrgica o endocópica
Criterio de exclusión:
- laparotomía
- CPRE anterior
- Menos de 18 años
- Perdido para seguir
- Falta de datos > 10%
- Otro procedimiento quirúrgico asociado al mismo tiempo
- Colecistectomía previa
- enfermedad de caroli
- Colangitis severa o pancreatitis aguda
- Litiasis pigmentaria o hidatica
- Colecistectomía laparoscópica por otra indicación que no sea la colelitiasis sintomática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Éxito de LCDDE
Pacientes con un tratamiento quirúrgico totalmente laparoscópico de cálculos en el colédoco
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Exploración laparoscópica del colédoco. CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) con esfinterotomía: extracción de cálculos del colédoco a través del conducto cístico (transcísticamente) con un Dormia o un coledoscopio, o a través del colédoco con un coledoscopio introducido a través de una incisión del colédoco. CPRE con esfinterotomía: extracción de cálculos del colédoco a través de la papila duodenal y esfinterotomía del esfínter de oddi en el mismo tiempo. |
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Fallo de LCBDE
Pacientes con una colecistectomía laparoscópica pero un tratamiento endoscópico de cálculos en el conducto biliar común con una CPRE realizada intra, per o posoperatoriamente
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Exploración laparoscópica del colédoco. CPRE (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica) con esfinterotomía: extracción de cálculos del colédoco a través del conducto cístico (transcísticamente) con un Dormia o un coledoscopio, o a través del colédoco con un coledoscopio introducido a través de una incisión del colédoco. CPRE con esfinterotomía: extracción de cálculos del colédoco a través de la papila duodenal y esfinterotomía del esfínter de oddi en el mismo tiempo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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morbimortalidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Clasificación dindo clavien
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factores de riesgo de fracaso total del tratamiento laparoscópico.
Periodo de tiempo: 1 día
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factores de riesgo de fracaso total del tratamiento laparoscópico.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Astrid HERRERO, MD, PHD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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