Tavallisten sappitiehyiden kivien laparoskooppinen hoito: mitkä ovat rajat ja milloin meidän pitäisi soittaa endoskooppiin?
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tavallisten sappitiehyiden kivien hoito laparoskooppisessa keskustassa: mitkä ovat rajat ja milloin meidän pitäisi soittaa endoskooppiin? Havainnointitutkimus 2007-2019
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa joitakin riskitekijöitä, jotka aiheuttavat yhteisten sappitiekivien kirurgisen hoidon epäonnistumisen keskuksessamme vuosina 2007-2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lithiasis on todellinen kansanterveysongelma.
Itse asiassa 10 % väestöstä on oireettomia sappirakkokivien kantajia, ja heistä 35 %:lla on oireinen muoto, joka aiheuttaa kolekystektomian osoituksen.
Tämän seurauksena Ranskassa tehdään noin 120 000 kolekystektomiaa vuodessa ja Yhdysvalloissa noin 750 000 tätä käyttöaihetta varten.
Kolekystektomia on siksi maailman laajimmin suoritettu toimenpide.
Kuitenkin 3–20 %:ssa tapauksista tavallisia sappitiekiviä liittyy ja niitä tulee hoitaa.
Erilaisia strategioita ehdotetaan: hoito, jota kutsutaan "kaikki kirurgiseksi" tai endoskooppinen hoito (yleensä sulkijalihas) ennen kolekystektomiaa, sen jälkeen tai sen aikana.
Tutkijat määrittelivät kaksi potilasryhmää: yksi ryhmä, joka onnistui täysin laparoskooppisella kirurgisella hoidolla (kolekystektomia ja yhteisen sappitiehyen laparoskooppinen tutkimus samaan aikaan), ja toinen ryhmä, jolle hoidettiin laparoskooppinen kolekystektomia ja yhteisen sappitiehyen kiven hoito. ) ERCP:llä, joka suoritetaan intra, per ou leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen tulos oli kirurgisen hoidon epäonnistuminen, joka määritellään ERCP:n vaatimukseksi tavallisten sappitiehyiden kivien poistoon, mikä mahdollistaa epäonnistumisen riskitekijöiden tunnistamisen täyden kirurgisen hoidon prosessissa.
Toissijaisena tuloksena tutkittiin kuolleisuutta kussakin ryhmässä ja oleskelun kestoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on viety sairaalaan Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan vuosina 2007–2019 ja vaativat laparoskooppista kolekystektomiaa oireisen sappitiehyen sairauden vuoksi, joka liittyy preoperatiivisessa kuvantamisessa tai intraoperatiivisessa kolangiografiassa korostettuun oireiseen sappitiehyeen, joka hoidetaan kirurgisesti tai endoskooppisesti saman sairaalan aikana. pysyä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Vuosien 2007 ja 2019 välillä
- Montpellierin yliopistollinen sairaala
- Laparoskooppinen kolekystektomia tavallisiin sappitiekiviin liittyvän oireisen sappikivitaudin vuoksi
- Yleiset sappitiehyekivet korostettuna preoperatiivisessa kuvantamisessa tai intraoperatiivisessa kolangiografiassa
- Tavalliset sappitiekivet, joita hoidetaan saman sairaalahoidon aikana kirurgisesti tai endokooppisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Laparotomia
- Edellinen ERCP
- Alle 18-vuotias
- Menetetty seurata
- Tietojen puute > 10 %
- Muut samaan aikaan liittyvät kirurgiset toimenpiteet
- Edellinen kolekystektomia
- Carolin tauti
- Vaikea kolangiitti tai akuutti haimatulehdus
- Pigmentaarinen tai hydaattinen litiaasi
- Laparoskooppinen kolekystektomia muuhun indikaatioon kuin oireiseen sappikivitautiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LCBDE:n menestys
Potilaat, joilla on täysin laparoskooppinen tavallisten sappitiekivien kirurginen hoito
|
Laparoskooppinen yhteisen sappitiehyen tutkimus. ERCP (Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia) sulkijalihaksella: yhteisen sappitiehyen kivien poisto kystisen tiehyen kautta (transkystisesti) Dormialla tai koledoskoopilla tai yhteisen sappitiehyen kautta choledoskoopilla, joka on tehty yhteisen sappitiehyen kautta. ERCP sulkijalihaksen kanssa: yhteisten sappitiehyiden kivien poisto pohjukaissuolen papillan kautta ja oddi-sulkijalihaksen sulkijalihas samaan aikaan. |
|
LCBDE:n epäonnistuminen
Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen kolekystektomia, mutta yhteisen sappitiekiven endoskooppinen hoito ERCP:llä, joka suoritetaan intra-, per tai postoperatiivisesti
|
Laparoskooppinen yhteisen sappitiehyen tutkimus. ERCP (Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia) sulkijalihaksella: yhteisen sappitiehyen kivien poisto kystisen tiehyen kautta (transkystisesti) Dormialla tai koledoskoopilla tai yhteisen sappitiehyen kautta choledoskoopilla, joka on tehty yhteisen sappitiehyen kautta. ERCP sulkijalihaksen kanssa: yhteisten sappitiehyiden kivien poisto pohjukaissuolen papillan kautta ja oddi-sulkijalihaksen sulkijalihas samaan aikaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Clavien dindo luokitus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijöitä laproskooppisen hoidon täydelliseen epäonnistumiseen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
riskitekijöitä laproskooppisen hoidon täydelliseen epäonnistumiseen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Astrid HERRERO, MD, PHD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .