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총담관 결석의 복강경 치료: 한계는 무엇이며 언제 내시경 의사를 불러야 합니까?

2020년 9월 1일 업데이트: University Hospital, Montpellier

복강경 센터에서 총담관 결석의 치료: 한계는 무엇이며 언제 내시경 의사를 불러야 합니까? 2007-2019년 관찰 연구

본 연구의 목적은 2007년부터 2019년까지 본원에서 총담관 결석의 수술적 관리 실패의 위험요인을 파악하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

결석병은 실제 공중 보건 문제를 나타냅니다. 실제로 일반 인구의 10%는 담낭결석의 무증상 보균자이며, 그 중 35%는 담낭절제술을 시행하게 되는 증상을 보인다. 그 결과 프랑스에서는 매년 약 120,000건의 담낭절제술이 시행되고 있으며, 미국에서는 이 적응증으로 약 750,000건의 담낭절제술이 시행되고 있습니다. 따라서 담낭절제술은 세계에서 가장 널리 시행되는 시술입니다. 그러나 3~20%의 사례에서 총담관 결석이 연관되어 치료됩니다. 담낭절제술 전, 후 또는 도중에 "모든 수술" 또는 내시경 치료(보통 괄약근 절개술)라고 하는 치료와 같은 다양한 전략이 제안됩니다. 연구자들은 두 그룹의 환자를 정의했습니다: 완전한 복강경 수술 치료(담낭절제술과 총담관의 복강경 탐색을 동시에)에 성공한 그룹과 복강경 담낭절제술로 치료하고 총담관 결석 관리에 성공한 그룹 ) 수술 후 내부에서 수행되는 ERCP에 의해. 1차 결과는 총담관 결석 추출을 위한 ERCP의 요건으로 정의되는 외과적 관리의 실패였으며, 이를 통해 전체 외과적 치료 과정에서 실패의 위험 요인을 식별할 수 있습니다. 이차 결과는 각 그룹의 이환율과 체류 기간을 연구하는 것이 었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

222

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • UHMontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2007년에서 2019년 사이에 몽펠리에 대학 병원에 입원한 18세 이상의 모든 환자는 수술 전 영상 또는 수술 중 담관조영술에서 강조 표시된 총담관 결석과 관련된 증상성 담도 질환으로 복강경 담낭절제술이 필요하며, 같은 병원에서 수술 또는 내시경으로 치료될 것입니다. 머무르다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 2007년에서 2019년 사이
  • 몽펠리에 대학 병원
  • 총담관 결석과 관련된 증상성 담석증에 대한 복강경 담낭절제술
  • 수술 전 영상 또는 수술 중 담관 조영술에서 강조된 총담관 결석
  • 같은 입원 기간 동안 외과적 또는 내시경적 치료를 받은 총담관 결석

제외 기준:

  • 개복술
  • 이전 ERCP
  • 18세 미만
  • 후속 조치를 잃었다
  • 데이터 부족 > 10%
  • 동시에 관련된 다른 수술
  • 이전 담낭 절제술
  • 카롤리병
  • 심한 담관염 또는 급성 췌장염
  • 색소성 또는 수분성 결석증
  • 증상성 담석증 이외의 적응증에 대한 복강경 담낭절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엘씨비디의 성공
총담관 결석의 완전한 복강경 수술 치료를 받은 환자

복강경 총담관 탐색. ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 괄약근절개술 : : Dormia나 담관경으로 낭성관을 통해(transcystically) 총담관 결석을 제거하거나 총담관 절개를 통해 담관경을 삽입하여 총담관을 통해 제거합니다.

ERCP with 괄약근 절개술: 십이지장 유두를 통한 총담관 결석 제거와 동시에 홀수 괄약근의 괄약근 절개술.

LCDBDE의 실패
복강경 담낭절제술을 받았지만 ERCP를 이용한 총담관 결석의 내시경 치료가 수술 중, 수술 중 또는 수술 후 수행된 환자

복강경 총담관 탐색. ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 괄약근절개술 : : Dormia나 담관경으로 낭성관을 통해(transcystically) 총담관 결석을 제거하거나 총담관 절개를 통해 담관경을 삽입하여 총담관을 통해 제거합니다.

ERCP with 괄약근 절개술: 십이지장 유두를 통한 총담관 결석 제거와 동시에 홀수 괄약근의 괄약근 절개술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율
기간: 1 일
Clavien dindo 분류
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 복강경 치료 실패의 위험 요소.
기간: 1 일
전체 복강경 치료 실패의 위험 요소.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Astrid HERRERO, MD, PHD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
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