- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04467710
Laparoskopisk behandling av vanliga gallgångsstenar: Vilka är gränserna och när ska vi ringa endoskopisten?
Behandling av vanliga gallgångsstenar i ett laparoskopiskt centrum: Vilka är gränserna och när ska vi ringa endoskopisten? Observationsstudie mellan 2007-2019
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år gammal
- Mellan 2007 och 2019
- Montpelliers universitetssjukhus
- Laparoskopisk kolecystektomi för symptomatisk kolelitiasis associerad med vanliga gallgångsstenar
- Vanliga gallgångsstenar framhävda på preoperativ bildbehandling eller intraoperativ kolangiografi
- Vanliga gallgångsstenar som behandlas under samma sjukhusvistelse kirurgiskt eller endokopiskt
Exklusions kriterier:
- Laparotomi
- Tidigare ERCP
- Mindre än 18 år gammal
- Förlorade att följa upp
- Brist på data > 10 %
- Andra kirurgiska ingrepp samtidigt
- Tidigare kolecystektomi
- Carolis sjukdom
- Svår kolangit eller akut pankreatit
- Pigmentär eller hydatisk litiasis
- Laparoskopisk kolecystektomi för annan indikation än symptomatisk kolelitiasis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Framgång för LCBDE
Patienter med en helt laparoskopisk kirurgisk behandling av vanliga gallgångsstenar
|
Laparoskopisk utforskning av den gemensamma gallgången. ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) med sfinkterotomi: : avlägsnande av vanliga gallgångsstenar genomgick den cystiska kanalen (transcystiskt) med ett Dormia eller ett koledoskop, eller genom den gemensamma gallgången med ett koledoskop infört genom ett gemensamt gallgångssnitt. ERCP med sphincterotomi: avlägsnande av vanliga gallgångsstenar genom duodenalpapillen och en sphincterotomi av udda sphinctern under samma tid. |
|
Fel i LCBDE
Patienter med laparoskopisk kolecystektomi men endoskopisk behandling av vanlig gallgångssten med ERCP utförd intra, per eller postoperativt
|
Laparoskopisk utforskning av den gemensamma gallgången. ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) med sfinkterotomi: : avlägsnande av vanliga gallgångsstenar genomgick den cystiska kanalen (transcystiskt) med ett Dormia eller ett koledoskop, eller genom den gemensamma gallgången med ett koledoskop infört genom ett gemensamt gallgångssnitt. ERCP med sphincterotomi: avlägsnande av vanliga gallgångsstenar genom duodenalpapillen och en sphincterotomi av udda sphinctern under samma tid. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morbimortalitet
Tidsram: 1 dag
|
Clavien dindo klassificering
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
riskfaktorer för total lapraskopisk behandlingssvikt.
Tidsram: 1 dag
|
riskfaktorer för total lapraskopisk behandlingssvikt.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Astrid HERRERO, MD, PHD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .