Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk behandling av vanliga gallgångsstenar: Vilka är gränserna och när ska vi ringa endoskopisten?

1 september 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Behandling av vanliga gallgångsstenar i ett laparoskopiskt centrum: Vilka är gränserna och när ska vi ringa endoskopisten? Observationsstudie mellan 2007-2019

Syftet med denna studie var att identifiera några riskfaktorer för misslyckande med kirurgisk behandling av vanliga gallgångsstenar, i vårt center mellan 2007 och 2019.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Litias sjukdom representerar ett verkligt folkhälsoproblem. Faktum är att 10% av den allmänna befolkningen är asymtomatisk bärare av stenar i gallblåsan och bland dem kommer 35% att uppvisa en symptomatisk form som kommer att orsaka indikation på kolecystektomi. Som ett resultat utförs cirka 120 000 kolecystektomier per år i Frankrike och cirka 750 000 i USA för denna indikation. Kolecystektomi är därför det mest utförda ingreppet i världen. Men i 3 till 20 % av fallen kommer vanliga gallgångsstenar att vara associerade och att behandlas. Olika strategier föreslås: en behandling som kallas "helt kirurgisk" eller en endoskopisk behandling (vanligtvis en sphincterotomi) före, efter eller under en kolecystektomi. Utredarna definierade två grupper av patienter: en grupp med framgång med helt laparoskopisk kirurgisk behandling (kolecystektomi och laparoskopisk utforskning av den gemensamma gallgången samtidigt), och en grupp som behandlades med laparoskopisk kolecystektomi och hantering av den gemensamma gallgångsstenen ) av en ERCP utförd intra, per ou postoperativt. Det primära resultatet var misslyckande av kirurgisk behandling, definierat som kravet på ERCP för extraktion av vanliga gallgångsstenar, vilket tillåter oss att identifiera riskfaktorer för misslyckande i den fullständiga kirurgiska behandlingsprocessen. Det sekundära resultatet var att studera morbimortaliteten i varje grupp och vistelsetiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

222

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år, inlagda på Montpelliers universitetssjukhus mellan 2007 och 2019 som kräver en laparoskopisk kolecystektomi för symtomatisk gallsjukdom associerad med en vanlig gallgångssten framhävd på preoperativ bildbehandling eller intraoperativ kolangiografi, som kommer att behandlas kirurgiskt eller endoskopiskt under samma sjukhus stanna kvar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 18 år gammal
  • Mellan 2007 och 2019
  • Montpelliers universitetssjukhus
  • Laparoskopisk kolecystektomi för symptomatisk kolelitiasis associerad med vanliga gallgångsstenar
  • Vanliga gallgångsstenar framhävda på preoperativ bildbehandling eller intraoperativ kolangiografi
  • Vanliga gallgångsstenar som behandlas under samma sjukhusvistelse kirurgiskt eller endokopiskt

Exklusions kriterier:

  • Laparotomi
  • Tidigare ERCP
  • Mindre än 18 år gammal
  • Förlorade att följa upp
  • Brist på data > 10 %
  • Andra kirurgiska ingrepp samtidigt
  • Tidigare kolecystektomi
  • Carolis sjukdom
  • Svår kolangit eller akut pankreatit
  • Pigmentär eller hydatisk litiasis
  • Laparoskopisk kolecystektomi för annan indikation än symptomatisk kolelitiasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Framgång för LCBDE
Patienter med en helt laparoskopisk kirurgisk behandling av vanliga gallgångsstenar

Laparoskopisk utforskning av den gemensamma gallgången. ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) med sfinkterotomi: : avlägsnande av vanliga gallgångsstenar genomgick den cystiska kanalen (transcystiskt) med ett Dormia eller ett koledoskop, eller genom den gemensamma gallgången med ett koledoskop infört genom ett gemensamt gallgångssnitt.

ERCP med sphincterotomi: avlägsnande av vanliga gallgångsstenar genom duodenalpapillen och en sphincterotomi av udda sphinctern under samma tid.

Fel i LCBDE
Patienter med laparoskopisk kolecystektomi men endoskopisk behandling av vanlig gallgångssten med ERCP utförd intra, per eller postoperativt

Laparoskopisk utforskning av den gemensamma gallgången. ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) med sfinkterotomi: : avlägsnande av vanliga gallgångsstenar genomgick den cystiska kanalen (transcystiskt) med ett Dormia eller ett koledoskop, eller genom den gemensamma gallgången med ett koledoskop infört genom ett gemensamt gallgångssnitt.

ERCP med sphincterotomi: avlägsnande av vanliga gallgångsstenar genom duodenalpapillen och en sphincterotomi av udda sphinctern under samma tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morbimortalitet
Tidsram: 1 dag
Clavien dindo klassificering
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riskfaktorer för total lapraskopisk behandlingssvikt.
Tidsram: 1 dag
riskfaktorer för total lapraskopisk behandlingssvikt.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Astrid HERRERO, MD, PHD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera