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血管内皮機能に対するCOVID-19の影響 (COVAS)

2022年1月17日 更新者：Radboud University Medical Center

理論的根拠: 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV) 2 の感染は、アンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) の発現をダウンレギュレートすることにより、動脈血栓イベントのリスクを高める内皮機能障害を引き起こす可能性があります。 内皮機能は、頸動脈反応性 (CAR) テストによって簡単かつ非侵襲的に決定できます。

目的: 過去に COVID-19 に感染した患者の 1 年間の心血管イベントについて、頸動脈反応性検査によって測定された内皮機能障害の予測値を調査すること。

研究デザイン：前向き観察縦断コホート研究。

研究対象：SARS-CoV2 の感染が確認された患者から回復した患者。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 頸動脈反応性試験によって測定された大血管内皮機能。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

203

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去に COVID-19 に感染した患者は、オランダのベルンホーフェン病院で募集されます。

説明

包含基準:

  • 鼻咽頭スワブ、喀痰または気管支肺胞洗浄液のポリメラーゼ連鎖反応により、SARS-CoV2感染が確認されました。
  • COVID-19 関連の症状が解消してから 6 週間以上 20 週間以内
  • 16歳以上

除外基準:

  • 最近 （
  • レイノー症候群、強皮症、上肢の複雑な局所疼痛症候群、または上肢の動静脈瘻または開放創の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能障害
時間枠：CAR は、COVID-19 からの回復後 6 週間から 20 週間、1 年間の測定値になります。
CARテストによって決定される内皮機能不全の変化。
CAR は、COVID-19 からの回復後 6 週間から 20 週間、1 年間の測定値になります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な有害心血管イベント (MACE)
時間枠：1年
MACE には、致命的ではない心筋梗塞、致命的ではない虚血性脳卒中、急性肢虚血、血行再建術の必要性、切断、および心血管死が含まれます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

協力者

Bernhoven Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Andre S van Petersen, PhD、Benhoven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月14日

一次修了 (予想される)

2022年3月30日

研究の完了 (予想される)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月17日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL2020-6555

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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