Influencia de COVID-19 en la función endotelial vascular (COVAS)
17 de enero de 2022 actualizado por: Radboud University Medical Center
Justificación: la infección por coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV) 2 podría provocar una disfunción endotelial con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales al regular a la baja la expresión de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2). La función endotelial se puede determinar de manera fácil y no invasiva mediante pruebas de reactividad de la arteria carótida (CAR).
Objetivo: investigar el valor predictivo de la disfunción endotelial, medida mediante la prueba de reactividad de la arteria carótida, para eventos cardiovasculares a 1 año en pacientes con infección previa por COVID-19.
Diseño del estudio: un estudio de cohorte longitudinal observacional prospectivo.
Población de estudio: Pacientes recuperados de infección confirmada por SARS-CoV2.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: función endotelial macrovascular medida mediante pruebas de reactividad de la arteria carótida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uden, Países Bajos, 5406 PT
- Bernhoven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con infección previa por COVID-19 serán reclutados en el hospital de Bernhoven, Países Bajos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por SARS-CoV2 confirmada por reacción en cadena de la polimerasa en hisopado nasofaríngeo, esputo o lavado broncoalveolar.
- Al menos 6 y no más de 20 semanas después de la resolución de los síntomas relacionados con COVID-19
- ≥ 16 años
Criterio de exclusión:
- Reciente (
- Síndrome de Raynaud, esclerodermia, síndrome de dolor regional complejo de la extremidad superior o presencia de fístula arteriovenosa o heridas abiertas en ambas extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción endotélica
Periodo de tiempo: CAR serán medidas entre 6 y 20 semanas y 1 año después de la recuperación de COVID-19.
|
Cambio en la disfunción endotelial según lo determinado por la prueba CAR.
|
CAR serán medidas entre 6 y 20 semanas y 1 año después de la recuperación de COVID-19.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los MACE incluyen infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular isquémico no fatal, isquemia aguda de las extremidades, necesidad de revascularización, amputación y muerte cardiovascular.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL2020-6555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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