Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av COVID-19 på vaskulær endotelfunksjon (COVAS)

17. januar 2022 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Begrunnelse: Infeksjon med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV) 2 kan resultere i endotelial dysfunksjon med økt risiko for arterielle trombotiske hendelser ved å nedregulere uttrykket av angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2). Endotelfunksjonen kan enkelt og ikke-invasivt bestemmes ved testing av carotisarteriereaktivitet (CAR).

Mål: Å undersøke den prediktive verdien av endotelial dysfunksjon, målt ved reaktivitetstesting for halspulsårer, for 1-års kardiovaskulære hendelser hos pasienter med tidligere COVID-19-infeksjon.

Studiedesign: En prospektiv observasjonell longitudinell kohortstudie.

Studiepopulasjon: Pasienter ble friske etter bekreftet infeksjon med SARS-CoV2.

Hovedstudieparametere/endepunkter: makrovaskulær endotelfunksjon målt ved reaktivitetstesting av halspulsåren.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

203

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Uden, Nederland, 5406 PT
        • Bernhoven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidligere COVID-19-infeksjon vil bli rekruttert ved Bernhoven sykehus, Nederland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet SARS-CoV2-infeksjon ved polymerasekjedereaksjon på nasofaryngeal vattpinne, sputum eller bronkoalveolær skylling.
  • Minst 6 og ikke mer enn 20 uker etter opphør av covid-19-relaterte symptomer
  • ≥ 16 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig (
  • Raynauds syndrom, sklerodermi, komplekst regionalt smertesyndrom i overekstremiteten eller tilstedeværelse av arteriovenøs fistel eller åpne sår på begge overekstremitetene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelial dysfunksjon
Tidsramme: CAR vil være tiltak mellom 6 og 20 uker og 1 år etter bedring fra COVID-19.
Endring i endoteldysfunksjon som bestemt ved CAR-test.
CAR vil være tiltak mellom 6 og 20 uker og 1 år etter bedring fra COVID-19.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 1 år
MACE inkluderer ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig iskemisk hjerneslag, akutt iskemi i ekstremiteter, behov for revaskularisering, amputasjon og kardiovaskulær død.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Bernhoven Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL2020-6555

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere