- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04468412
Påvirkning av COVID-19 på vaskulær endotelfunksjon (COVAS)
Begrunnelse: Infeksjon med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV) 2 kan resultere i endotelial dysfunksjon med økt risiko for arterielle trombotiske hendelser ved å nedregulere uttrykket av angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2). Endotelfunksjonen kan enkelt og ikke-invasivt bestemmes ved testing av carotisarteriereaktivitet (CAR).
Mål: Å undersøke den prediktive verdien av endotelial dysfunksjon, målt ved reaktivitetstesting for halspulsårer, for 1-års kardiovaskulære hendelser hos pasienter med tidligere COVID-19-infeksjon.
Studiedesign: En prospektiv observasjonell longitudinell kohortstudie.
Studiepopulasjon: Pasienter ble friske etter bekreftet infeksjon med SARS-CoV2.
Hovedstudieparametere/endepunkter: makrovaskulær endotelfunksjon målt ved reaktivitetstesting av halspulsåren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uden, Nederland, 5406 PT
- Bernhoven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet SARS-CoV2-infeksjon ved polymerasekjedereaksjon på nasofaryngeal vattpinne, sputum eller bronkoalveolær skylling.
- Minst 6 og ikke mer enn 20 uker etter opphør av covid-19-relaterte symptomer
- ≥ 16 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (
- Raynauds syndrom, sklerodermi, komplekst regionalt smertesyndrom i overekstremiteten eller tilstedeværelse av arteriovenøs fistel eller åpne sår på begge overekstremitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endotelial dysfunksjon
Tidsramme: CAR vil være tiltak mellom 6 og 20 uker og 1 år etter bedring fra COVID-19.
|
Endring i endoteldysfunksjon som bestemt ved CAR-test.
|
CAR vil være tiltak mellom 6 og 20 uker og 1 år etter bedring fra COVID-19.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 1 år
|
MACE inkluderer ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig iskemisk hjerneslag, akutt iskemi i ekstremiteter, behov for revaskularisering, amputasjon og kardiovaskulær død.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre S van Petersen, PhD, Benhoven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL2020-6555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Miami VA Healthcare SystemHar ikke rekruttert ennå
-
HCA International LimitedFullført
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Sultan Qaboos UniversityFullførtCovid-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater