COVID-19 对血管内皮功能的影响 (COVAS)
2022年1月17日 更新者：Radboud University Medical Center
理由：感染严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS-CoV) 2 可通过下调血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 的表达导致内皮功能障碍，增加动脉血栓事件的风险。 通过颈动脉反应性 (CAR) 测试可以轻松且无创地确定内皮功能。
目的：研究通过颈动脉反应性测试测量的内皮功能障碍对既往 COVID-19 感染患者 1 年心血管事件的预测价值。
研究设计：前瞻性观察纵向队列研究。
研究人群：从确诊的 SARS-CoV2 感染中康复的患者。
主要研究参数/终点：通过颈动脉反应性测试测量的大血管内皮功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uden、荷兰、5406 PT
- Bernhoven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
过去感染过 COVID-19 的患者将在荷兰伯恩霍芬医院招募。
描述
纳入标准：
- 通过鼻咽拭子、痰液或支气管肺泡灌洗液的聚合酶链反应确诊 SARS-CoV2 感染。
- 解决 COVID-19 相关症状后至少 6 周且不超过 20 周
- ≥ 16 岁
排除标准：
- 最近的 （
- 雷诺综合征、硬皮病、上肢复杂性局部疼痛综合征或双上肢存在动静脉瘘或开放性伤口。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮功能障碍
大体时间：CAR 将在从 COVID-19 康复后的 6 到 20 周和 1 年之间进行测量。
|
通过 CAR 测试确定的内皮功能障碍的变化。
|
CAR 将在从 COVID-19 康复后的 6 到 20 周和 1 年之间进行测量。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：1年
|
MACE包括非致死性心肌梗死、非致死性缺血性中风、急性肢体缺血、需要血运重建、截肢和心血管死亡。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andre S van Petersen, PhD、Benhoven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月14日
初级完成 (预期的)
2022年3月30日
研究完成 (预期的)
2022年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月17日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL2020-6555
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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